Маркетинг инноваций в сфере производства медицинских изделий тема диссертации по экономике, полный текст автореферата

Автореферат диссертации по теме "Маркетинг инноваций в сфере производства медицинских изделий"

На правах рукописи

005007041

САЛОХЕДИНОВА РЕГИНА РУШАНОВНА

МАРКЕТИНГ ИННОВАЦИЙ В СФЕРЕ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Специальность: 08.00.05 «Экономика и управление народным хозяйством (маркетинг)»

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата экономических наук

1 2 ЯНВ 2012

Москва-2011

005007041

Работа выполнена на кафедре «Маркетинг» Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Всероссийский заочный финансово-экономический институт»

Научный руководитель: доктор экономических наук, профессор Синяева Инга Михайловна

Официальные оппоненты:

доктор экономических наук, профессор Сафонов Евгений Николаевич

кандидат экономических наук, доцент Филиппова Ольга Николаевна

Ведущая организация: «МАТИ» - Российский государственный технологический университет им. К.Э. Циолковского

Защита диссертации состоится « 2-Г» 1 201г. в Ш час. в ауд. А-200 на

заседании диссертационного совета Д 212.040.02 при ФГБОУ ВПО «Всероссийский заочный финансово-экономический институт» по адресу: 123995, г. Москва, ул. О. Дундича, 23.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Всероссийского заочного финансово-экономического института.

Автореферат разослан « £-3-»__201 /

Ученый секретарь диссертационного совета,

к.э.н., доц.

Мостова В.Д.

I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. Социально-демографическая ситуация, сложившаяся во всех развитых странах, в том числе и в России, связанная с ростом заболеваемости, смертности населения, преимущественно от сердечно-сосудистых заболеваний, обуславливает необходимость инновационной активности в сфере медицины. В современных условиях медицина является одним из самых наукоемких секторов экономики. Создание, практическое использование, расширение выпуска инновационных высокотехнологичных, конкурентоспособных разработок, например, таких заменителей жизненно важных органов, как протезы кровеносных сосудов с улучшенньми качественными характеристиками, направлено на гуманно-этическое удовлетворение потребностей больного в улучшении здоровья, восстановлении трудоспособности, а также является существенным вкладом в инновационное развитие экономики.

В настоящее время на российском рынке представлены медицинские изделия отечественных и зарубежных производителей. При этом ключевые позиции на рынке протезов кровеносных сосудов - классическом примере медицинских инноваций - около 75% занимает продукция зарубежных фирм-производителей, хотя имеются инновационные отечественные изделия, которые превосходят многие аналоги, как по качественным характеристикам, так и по экономическим параметрам. Отечественные производители протезов кровеносных сосудов имеют большой потенциал для конкуренции с иностранными производителями. Однако агрессивная маркетинговая политика со стороны зарубежных фирм-производителей, их представителей в России, недостаточное внимание отечественного производителя инновационной продукции вопросам маркетинга приводят к тому, что потребитель больше информирован об импортных изделиях. Кроме того, на российском рынке медицинских изделий недостаточно проводится маркетинговых исследований, нерешенными остаются многие методические аспекты развития маркетинга в сфере выпуска медицинских изделий.

Данная проблема имеет важное практическое значение в силу высокой социальной значимости изделий. Ее решение связано с необходимостью дальнейшего развития и интенсивного применения концептуальных основ маркетинга, главным образом, социально-этического маркетинга на отечественных предприятиях медицинской промышленности. В связи с этим становится очевидной актуальность темы диссертационной работы.

Степень научной разработанности проблемы. Изучение рынка медицинских инноваций, например протезов кровеносных сосудов, спроса на нем, потребительских нужд, проводимой коммуникационной политики относится к числу наиболее важных вопросов маркетинговых исследований в силу высокой социальной значимости продукции. Однако этот вопрос не нашел достаточно широкого освещения в экономической литературе в силу недостаточной зрелости данного рынка, недостаточной изученности вопроса применения маркетинговых технологий в медицине.

Вместе с тем много трудов зарубежных и отечественных ученых посвящено теории маркетинга: М. Бейкер, Б. Берман, Г.А. Васильев, И.Н. Герчикова, Е.П. Голубков, П.С. Завьялов, Ф. Котлер, Т. Левитг, С. Маджаро, А.Н. Романов, И.М. Синяева, Б.А. Соловьев, Дж. Эванс и многие др.

Достаточно большое количество работ описывают систему функционирования маркетинга в разных отраслях: банковской сфере, строительстве, образовании, туризме -И.О. Спицын, В .В. Синяев, Н.М. Авсянников, Т.Л. Дашкова, А.П. Дурович и др.

Анализ работ, касающихся проблемы маркетинга в медицине, показал, что в литературе основное внимание уделяется маркетингу медицинских учреждений, маркетингу медицинских услуг, лекарственных препаратов - Малахова Н.Г., Стадченко H.H., Галкин P.A., Алексунин В.А., но вопросам маркетинга в сфере выпуска инновационных медицинских изделий уделено недостаточное внимание.

Что касается самой проблемы инноваций, существенный вклад в ее решение внесли многие ученые: Л.И. Абалкин, В.М. Аньшин, И.Т. Балабанов, В.Д. Грибов, Э. Денисов, П.Н. Завлин, С.Д. Ильенкова, Г.Д. Ковалев, В.Г. Медынский, A.A. Румянцев, Н.Б. Титов, А.Н. Фоломьев, JI.B. Шаборкин и др. Однако в трудах представленных авторов инновации рассматриваются в основном в общетеоретическом аспекте, также недостаточно раскрыта проблема инноваций с позиции маркетинга.

Новизна, многогранность, недостаточная проработка данной проблемы, ее актуальность и высокая практическая значимость обусловили выбор темы, постановку цели и задач диссертационного исследования.

Цель и задачи исследования. Целью исследования является разработка и обоснование теоретических положений, методических основ и практических рекомендаций по развитию маркетинга инноваций в сфере производства медицинских изделий.

Для достижения этой цели в диссертационной работе были поставлены следующие задачи:

■ раскрыть социально-экономическую значимость производства инновационных медицинских изделий и исследовать теоретические аспекты маркетинга медицинских инноваций как рыночной концепции управления;

" провести маркетинговые исследования рынка медицинских изделий, таких как протезы кровеносных сосудов, в целях выявления тенденций развития, прогнозирования спроса и предложений;

■ выявить основные факторы, влияющие на качество инновационных медицинских изделий (протезов кровеносных сосудов) как основного фактора их конкурентоспособности, и предложить систему управления процессом качества изделий медицинского назначения;

■ разработать схему оценки конкурентоспособности медицинских изделий - протезов кровеносных сосудов с учетом их специфики;

■ обосновать матрицу распределения медицинских изделий по таким параметрам, как «цена/качество», «уровень спроса», «степень позиционирования» с выделением соответствующих маркетинговых и логистических стратегий продвижения изделий на рынок;

■ оценить эффективность и обосновать целесообразность импортозамещения протезов кровеносных сосудов на российском рынке медицинских товаров и услуг.

Объектом исследования являются предприятия и организации, функционирующие на российском рынке медицинских изделий.

Предмет исследования - формы и методы маркетинга инноваций в сфере производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии.

Теоретической и методологической основой исследования послужили научные труды отечественных и зарубежных авторов в области маркетинга, в т.ч. стратегического

маркетинга, экономики, инноваций, управления качеством, медицины, прикладные исследования по данным вопросам. Исследования базировались на использовании статистических, экономико-математических методов: табличных, графических методов представления данных, различных методов прогнозирования, сравнительном анализе, системном подходе.

Информационную базу исследования составили законодательные и нормативно-правовые документы РФ, материалы периодических, специализированных изданий, статистические материалы (данные Федеральной службы государственной статистики, Всемирной организации здравоохранения), ресурсы Интернет, а также результаты собственных наблюдений и расчетов автора как непосредственного участника технологического процесса производства протезов кровеносных сосудов в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева и ответственного за систему менеджмента качества выпускаемой продукции. Кроме того, автор занимается практическими вопросами маркетинга в сфере выпуска медицинских изделий.

Научная иовнзна исследования состоит в разработке и обосновании теоретических положений, методических основ и практических рекомендаций по развитию маркетинга в сфере выпуска инновационных медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов.

Основные результаты, определяющие научную новизну диссертационного исследования и являющиеся предметом защиты, заключаются в следующем:

- определены отличительные особенности развития рынка протезов кровеносных сосудов, связанные с высокой потребительской ценностью и наукоемкостью изделий, неэластичностью и пассивностью спроса, независимостью спроса от уровня платежеспособности человека, наличием двух секторов рынка (государственного и негосударственного), обуславливающие специфику проведения маркетинговых исследований, которые должны учитывать как предпочтения пациентов, так и требования специалистов, и уточнен понятийный аппарат: «инновации в сфере медицины», «маркетинг инновационных медицинских изделий»;

- разработана и обоснована схема управления маркетингом инноваций в сфере производства и реализации медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов, состоящая из 5 взаимозависимых блоков (аналитический, производственный, сбытовой, стратегический, оценочно-управленческий) и направленная на обеспечение выпуска высокотехнологичных изделий в целях успешной реализации нацпроекта «Здоровье»;

- обоснованы методологические подходы (процессный, системный) к построению эффективной системы управления качеством как фактора конкурентоспособности инновационных медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии с целью повышения результативности хирургического лечения пациентов;

- разработаны рекомендации к оценке уровня конкурентоспособности медицинских изделий с учетом специфики сосудистых протезов, сводящиеся к последовательности этапов проведения маркетинговых исследований, разработке параметров оценки качества изделий, расчету индекса качества, определению показателей и оценке уровня конкурентоспособности с учетом основных конкурентных факторов (соотношение цены и качества, уникальность изделий, степень позиционирования, доля рынка, востребованность), позволяющие выработать маркетинговые стратегии («усиление рыночных позиций», «совершенствование

товара-ценообразование», «расширение рынка», «коммуникации», «аутсорсинг») в целях удовлетворения гуманно-этических потребностей пациентов;

- предложен алгоритм оценки эффективности импортозамещения медицинских изделий, включающий в себя исследование рынка, сравнительную оценку качества отечественных и импортных изделий, оценку целесообразности импортозамещения посредством соотношения суммы экономического и медико-социального эффектов к затратам на импортозамещение, и проведена оценка эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов, что позволит сократить затраты на закупку аналогов и снизить стоимость лечения больных.

Практическая значимость диссертационного исследования. Теоретические и практические положения работы могут быть использованы предприятиями, работающими на рынке медицинских изделий, при формировании ими маркетинговой политики управления с целью повышения конкурентоспособности, рыночной устойчивости, эффективности деятельности таких предприятий.

Реализация полученных в диссертации результатов будет также способствовать решению ряда задач в рамках Концепции развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года, Концепции федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», национального проекта «Здоровье», направленных на снижение смертности и повышение качества жизни населения.

Результаты исследования могут быть использованы в учебном процессе при изучении курсов «Маркетинг», «Управление маркетингом», «Коммерческая деятельность», «Маркетинг в отраслях и сферах деятельности».

Апробация и внедрение результатов исследования. Основные положения и результаты диссертационного исследования были доложены и получили одобрение на международных и всероссийских научно-практических конференциях:

- «Инновационный путь развития РФ как важнейшее условие преодоления мирового финансово-экономического кризиса» (апрель 2009 г., Всероссийский заочный финансово-экономический институт, г. Москва),

- «Экономика, наука, образование: проблемы и пути интеграции» (октябрь 2010 г., Всероссийский заочный финансово-экономический институт, г. Москва),

- 13-ой, 14-ой Ежегодной сессии Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева (НЦССХ им. А.Н.Бакулева) с Всероссийской конференцией молодых ученых (май 2009,2010 г.г., НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН, г. Москва),

- «Центральный Федеральный округ: инновационные компании - системе здравоохранения» (23-24 июня, 2011 г., г. Дубна) и др.

Результаты исследования внедрены в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН, Всероссийском заочном финансово-экономическом институте, что подтверждено справками о внедрении.

Публикации. Основные положения диссертационного исследования отражены в 14 публикациях автора общим объемом 6,05 п.л., в том числе 3,05 п.л. авторских. Из них в изданиях, рекомендованных ВАК РФ: 4 статьи, 5 тезисов докладов.

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованной литературы, содержащего 140 наименований. Работа

изложена на 160 страницах печатного текста, включает 25 таблиц и 40 рисунков.

Во введении обоснована актуальность темы диссертационной работы, степень ее научной разработанности, сформулированы цель и задачи исследования, изложены теоретические и методологические основы исследования, определены объект и предмет исследования, выделены научная новизна и практическая значимость выполняемой работы, приведены данные об апробации, публикациях автора, объёме и структуре работы.

В первой главе «Теоретические аспекты маркетинга в сфере инновационных изделий медицинского назначения» на основании изученного материала обобщены существующие подходы к трактовке понятия «инновация» и сформулировано авторское понимание этого термина. Раскрыта сущность маркетинга инноваций в сфере выпуска медицинских изделий: выделены основные направления маркетинга инноваций в медицине, определена сущность инноваций в сердечно-сосудистой хирургии на примере создания протезов кровеносных сосудов, выявлены отличительные особенности и тенденции развития рынка сосудистых протезов, проведена сегментация рынка. Предложены: схема управления маркетингом инноваций в сфере производства и реализации медицинских изделий, а также система управления качеством - как фактора конкурентоспособности инновационных медицинских изделий.

Во второй главе «Анализ потребительской ценности протезов кровеносных сосудов» раскрыта социально-экономическая значимость производства сосудистых протезов. Предложена схема оценки уровня конкурентоспособности медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов. Проведен сравнительный анализ качества и конкурентоспособности представленных на рынке сосудистых протезов. Построен прогноз спроса на изделия на ближайшую перспективу.

В третьей главе «Коммуникативная политика в отношении медицинских изделий» определены основные направления коммуникативной политики для медицинских изделий. Предложена матрица распределения медицинских изделий по трем параметрам -«цена/качество», «степень позиционирования», «уровень спроса» с соответствующими стратегиями рыночного продвижения изделий. Проведен 8'\УОТ-анализ НЦССХ им. А.Н. Бакулева, на базе которого выпускаются инновационные конкурентоспособные медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии. Выделены стратегии позиционирования таких инновационных отечественных изделий для сердечно-сосудистой хирургии, как протезы кровеносных сосудов. Проведена оценка эффективности и обоснована необходимость импортозамещения сосудистых протезов.

В заключении автором сформулированы основные выводы и предложения по результатам проведенного исследования.

И. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕН ИЯ И РЕЗУЛЬТАТЫ РАБОТЫ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Определены отличительные особенности развития рынка протезов кровеносных сосудов, связанные с высокой потребительской ценностью и наукоемкостью изделий, неэластичностью и пассивностью спроса, независимостью спроса от уровня платежеспособности человека, наличием двух секторов рынка (государственного и негосударственного), обуславливающие специфику проведения

маркетинговых исследований, которые должны учитывать как предпочтения пациентов, так и требования специалистов, и уточнен понятийный аппарат: «инновации в сфере медицины», «маркетинг инновационных медицинских изделий».

В отечественной литературе недостаточно изучены вопросы развития маркетинга инноваций в сфере медицинских изделий, отсутствуют четкие определения по данному вопросу. Автором уточнен понятийный аппарат, раскрывающий содержание маркетинга в отрасли выпуска медицинских изделий.

Инновации в сфере медицины есть результат практического применения новой идеи, знания, открытия, изобретения, разработки в виде нового или качественно улучшенного изделия медицинского назначения, медицинской техники/технологии, услуги, процесса, которые направлены на достижение социально-экономического эффекта - удовлетворение гуманно-этических потребностей пациентов. Данное определение наиболее полно отражает 3 основных аспекта сущности инновации: на базе чего рождается инновация, в виде чего реализуется и на что направлена.

Инновационное медицинское изделие, таким образом, представляет собой новое или качественно улучшенное изделие медицинского назначения, более эффективно удовлетворяющее существующие первоочередные потребности общества, связанные с укреплением здоровья, повышением качества жизни.

Маркетинг инновационных медицинских изделий можно представить как комплексную систему управления планированием (разработкой), производством, ценообразованием, распределением и продвижением новых или улучшенных медицинских изделий, направленную на эффективное удовлетворение потребностей общества в получении высокотехнологичной медицинской помощи. Маркетинг инновационных медицинских изделий взаимозависим от социально-этического маркетинга в удовлетворении гуманно-этических потребностей пациентов.

Медицинские изделия имеют определенную специфику, отличающую их от других типов товаров или услуг:

- Изделия имеют высокую потребительскую ценность и социальную значимость, связанную с удовлетворением первейшей потребности человека в поддержании и улучшении здоровья, повышении качества жизни.

- Изделия характеризуются высокой наукоемкостью.

- Изделия относятся к объектам пассивного спроса, к товарам экстренного приобретения, имеют неэластичный спрос.

Исходя из этой специфики медицинских изделий, автором выделены особенности развития рынка протезов кровеносных сосудов и проведения маркетинговых исследований:

- Спрос определяется, с одной стороны, качеством здоровья населения, с другой стороны, возможностями медицины оказывать необходимую помощь, В связи с тем, что уровень заболеваемости сердечно-сосудистой системы устойчиво возрастает, причем не только в России, но и во всех развитых странах и возможности медицины по оказанию эффективной помощи нуждающимся повышаются, то увеличивается количество сосудистых операций (рис. I)1. Спрос растет независимо от политических, экономических и прочих макроэкономических факторов.

1 Бокерия, Л,А. Сердечно-сосудистая хирургия - 2009. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения / Л.А. Бокерия, Р.Г. Гудкова. - М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2010.- 180 с. - С. 156

Рис. 1 Динамика общего объема хирургического лечения артериальной патологии в России

Спрос на изделия не должен определяться уровнем платежеспособности человека, т.к. в этом случае люди с низкими доходами лишаются возможности получения необходимой медицинской помощи, которая зачастую требуется для сохранения жизни.

Спрос формируется врачом, т.к. пациенты потребляют медицинские изделия только по рекомендациям врача.

- Рынок протезов кровеносных сосудов включает в себя два сектора:

а) государственный, когда финансирование оплаты изделий осуществляется за счет бюджетных средств. Этот сектор контролируется государством, формируется и развивается в соответствии с целями и задачами социальной политики;

б) негосударственный, рыночный, когда оплата осуществляется пациентом из собственных средств. В этом секторе действуют законы рыночной экономики.

- Объём рынка сосудистых протезов в России составляет около 20 ООО шт., а уровень удовлетворения потребности в их использовании - 50%, что обусловлено недостатком сосудистых центров, способных оказывать необходимую помощь нуждающимся. В сравнении с мировым потреблением сосудистых протезов их российское потребление в несколько десятков раз ниже (табл. 1 )2.

Таблица 1

Мировой рынок основных медицинских изделий и устройств (продажи в год)

Медицинское изделие / устройство Количество, шт.

интраокулярные линзы 7 ООО ООО

контактные линзы 75 ООО ООО

тазобедренные и коленные протезы 1 ООО ООО

сосудистые протезы 400 000

искусственные клапаны сердца 200 000

электрокардиостимуляторы 200 000

стенты > 2 000 000

катетеры 300 000 000

гемодиализы 25 000 000

Около 75% российского рынка приходится на импортные сосудистые протезы (в основном компании-дистрибьюторы) и лишь 25% - на отечественные (3 производителя).

2 Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine / Buddy D. [et al.]; Edition 2. -press, 2004,- 879 p.

Elsevier academic

Лидеры по выпуску изделий - США, Великобритания, Франция. Российское производство сосудистых протезов ориентировано, преимущественно, на внутренний рынок.

- По полученным в работе прогнозным данным ожидается, что в перспективе емкость рынка сосудистых протезов превысит 25 ООО шт. в год. Прогнозируется среднегодовой прирост количества операций с применением сосудистых протезов в размере 13% (табл. 2).

Таблица 2

Количество сосудистых операций с протезированием в России за 2005 - 2010 г.г.3 и прогноз до 2014 г.4

Год 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 (прогноз) 2012 (прогноз) 2013 (прогноз) 2014 (прогно

Количество операций 10 895 12 420 13 740 15 660 17 880 20 050 22 829 25 855 29 283 33 165

Увеличение спроса на изделия обусловлено не только ростом заболеваемости населения, но и свидетельствует об увеличении возможностей современной медицины оказывать необходимую помощь больным с очень сложной патологией.

Основные инструменты продвижения изделий на рынок: реклама в специализированных печатных изданиях, Интернет, специализированные выставки, съезды, конференции, научные статьи в специализированных изданиях, стимулирование сбыта. Более целесообразна профессиональная реклама, направленная на потенциальных потребителей изделий, т.е. сосудистых хирургов.

Основные способы приобретения изделий в России на сегодняшний день -тендерная поставка, аукционы; в меньшей степени - прямые закупки медицинских изделий.

- Фактическим потребителем изделий являются медицинские учреждения, а конечный и главный потребитель - пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которым требуется хирургическая помощь. В связи с этим при проведении маркетинговых исследований должны учитываться как предпочтения пациентов, прежде всего, это доступность и эффективность медицинской услуги, так и требования со стороны специалистов к медицинским изделиям (рис. 2).

Рис. 2 Маркетинговые исследования в сфере медицинских изделий

Таким образом, маркетинговые исследования в данной области должны включать в себя как исследование рынка медицинских услуг, так и исследование рынка медицинских изделий.

3 Бокерия, Л.А. Сердечно-сосудистая хирургия - 2009. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения / Л.А. Бокерия, Р.Г. Гудкова. - М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2010,- 180 с.

4 Прогнозные данные определены автором

2. Разработана и обоснована схема управления маркетингом инноваций в сфере производства и реализации медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов, состоящая из 5 взаимозависимых блоков (аналитический, производственный, сбытовой, стратегический, оценочно-упраплепческий) и направленная на обеспечение выпуска высокотехнологичных изделий в целях успешной реализации нацпроекта «Здоровье».

В диссертации представлена схема управления маркетингом инноваций в сфере выпуска медицинских изделий, главными составляющими которой являются 5 ключевых блоков управления инновациями. В основе каждого блока лежит маркетинговая функция -аналитическая, производственная, сбытовая, функция управления и контроля (рис. 3).

d

УПРАВЛЕНИЕ МАРКЕТИНГОМ ИННОВАЦИЙ В СФЕРЕ ПРОИЗВОДСТВА И _РЕАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

аналитический (исследовательский) блок

Управление разработкой инновационной продукции

1ДЕЯ

Научно« исследовательские работы

(НИР)

Предварител ь н ые маркетинговые исследования:

исследование рынка, спроса;

определение потребности в изделиях;

анализ потребителей; изучение конкуренции; определение требований отребителей к изделиям; исследование ресурсного отенциала предприятия

Прикладные НИОКР/ОТР:

• конструкционные и/или технологические разработки;

• определение и оптимизация показателей качества;

• разработка документации;

• экономический анализ;

• получение опытного образца;

• проведение испытаний in vitro;

• получение токсикологического заключения;

• исследования на животных in vivo;

• получение нормативных документов;

• клиническая апробация;

• получение медицинских заключений,

» техническая приемка;

• изготовление опытной партии

i

2. производственный блок

Управление производством птюващт

Планирование производства

Получение разрешений на серийный выпуск, Регистрационного удостоверения, сертификата, лицен-

Организация производства

Материально-техни-Ц ческое обеспечение производства

^ Серийный выпуск изделий

Управление качест-Ц вом и конкурентоспособностью инновационных изделий

тг

х

h

3. сбытовой блок

Управление реализацией инновации

• Разработка и проведение ценовой политики

• Управление распределением

• Позиционирование инновационных изделий на рынке

• Управление маркетинговыми коммуникация-

Ж

Производственная функция маркетинга

Пробный маркетинг

Коммерциализация

ПОТРЕБИТЕЛЬ: сосудистый хирург (кардиохирург); пациент

Г

I Сбытовая функция I маркетинга

4. стратегический блок

Разработка маркетинговых стратегий и тактик

5. оценочно-управлен-ческнн блок

Управление рисками. Оценка эффективности инновации

Рис. 3 Схема управления инновациями в сфере производства и реализации медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов

Маркетинг инноваций в медицине концептуально представляет комплексную систему управления инновациями от идеи новинки до ее реализации на базе маркетинговых исследований с учетом запросов общества. Наряду с этим, маркетинг является открытой системой управления с обратными связями.

В основе маркетинга в медицине лежат принципы социально-этического маркетинга.

3. Обоснованы методологические подходы (процессный, системный) к построению эффективной системы управления качеством как фактора конкурентоспособности инновационных медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии с целью повышения результативности хирургического лечения пациентов.

Один из факторов, влияющих на результат хирургического лечения пациентов с поражениями сосудистой системы, и определяющий конкурентоспособность, - это качество применяемых изделий, определяемое биологической безопасностью (минимизация риска причинения вреда жизни и здоровью пациента) и эффективностью (степень достижения изделием целей своего предназначения) изделия для жизни больного.

Процесс управления качеством медицинских изделий можно определить как деятельность по установлению, обеспечению, поддержанию необходимого уровня и улучшению качества изделия, удовлетворяющего предъявляемым к нему требованиям биосовместимости, биологической безопасности и эффективности.

В диссертационной работе установлено, что процессы управления производством в целом и качеством медицинских изделий в частности имеют определенную специфику, определяемую характером продукции, и на практике данному вопросу не всегда уделяется должное внимание, хотя, например имплантируемые изделия имеют самую высокую степень риска с точки зрения их применения (3 класс риска)5.

Автором предложена схема, отражающая в обобщенном виде систему управления качеством медицинских изделий, основанная на системном, процессном подходе, принципе обратной связи с потребителями и направленная на повышение результативности хирургического лечения пациентов. Выделено 7 ключевых подсистем управления: управление НИР и ОТР, управление персоналом, управление производством, качеством продукции, закупками, рисками, управление документацией (рис. 4). К сожалению, на практике не всегда управление качеством строится на комплексном единстве управления всеми взаимозависимыми процессами.

ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования,- Введ. 2001 -07-01. - М.: Издательство стандартов, 2000. - 10 с. С. 10.

ПОТРЕБИТЕЛЬ: хирург, пациент

Рис. 4 Схема управления качеством медицинских изделий

Данная система эффективно действует в Научном Центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева в отношении инновационных протезов кровеносных сосудов. Результатом чего является выпуск изделий, обладающих высоким качеством, которое подтверждается соответствующими клиническими результатами применения этих изделий. Клинические результаты будут приведены ниже в табл. 5.

Формирование качества медицинских изделий как одного из основных параметров, определяющих их конкурентоспособность, осуществляется в сложной многостадийной и многофакторной системе процессов. Автором построена причинно-следственная диаграмма К. Исикавы третьего уровня, позволяющая выявить и сгруппировать основные факторы качества медицинских изделий на примере инновационных протезов кровеносных сосудов. К числу наиболее значимых факторов отнесены: технология, материал, персонал, производственная среда, оборудование, внешние факторы (рис. 5).

Рис. 5 Причинно - следственная диаграмма качества инновационных медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов (по К. Исикава)

4. Разработаны рекомендации к оценке уровня конкурентоспособности медицинских изделий с учетом специфики сосудистых протезов, сводящиеся к последовательности этапов проведения маркетинговых исследований, разработке параметров оценки качества изделий, расчету индекса качества, определению показателей и оценке уровня конкурентоспособности с учетом основных конкурентных факторов (соотношение цены и качества, уникальность изделий, степень позиционирования, доля рынка, востребованность), позволяющие выработать маркетинговые стратегии («усиление рыночных позиций», «совершенствование товара-ценообразованис», «расширение рынка», «коммуникации», «аутсорсинг») в целях удовлетворения гуманно-этических потребностей пациентов.

Автором предложены рекомендации к оценке конкурентоспособности медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов, представленные в виде схемы, включающей в себя 3 блока (рис. 6).

Рис. 6 Авторская схема оценки конкурентоспособности протезов кровеноспых сосудов

Для оценки уровня конкурентоспособности изделий предлагается использовать следующие показатели (табл. 3).

Показатели, необходимые для расчета конкурентоспособности сосудистых протезов

Показатель Формула Расшифровка формулы Интервальные границы

Индекс качества изделия ¡-го производителя н (1) А/ — коэффициент по уму параметру качества е [0-2]. В качестве параметров качества выступают функциональные свойства изделия 0,0 — 0,9 - неудовлетворительное качество изделия; 1,0 -1,9 - среднее качество; > 2,0 - высокое качество.

«0» «1» «2»

Свойство отсутствует Свойство частично есть Свойство присутст вует

п — общее число параметров качества.

Доля рынка ¡-го производителя з п № — число людей, которым была оказана хирургическая помощь с применением сосудистых протезов ¡-го производителя; Е— ёмкость рынка сосудистых протезов. -

Соотношение цены и качества продукции ¡-го производителя Цср Ц./К. . Ц. к,- (3) Ит - индекс качества продукции ¡-го производителя; Цср - средняя по отрасли цена на изделия; Щ - цена изделия ¡-го производителя. 0 — 3 - плохое соотношении цены и качества (высокая цена - удовлетворительное качество); > 3 — хорошее соотношение цены и качества изделия.

Уникальность продукции ¡-го производителя У.=ИкхКи г ' (4) Ига- индекс качества продукции ¡-го производителя; Кш — коэффициент инновационности продукции ¡-го производителя. -

Критерии инновационности: 1. на стадии изготовления тканой/нетканой основы изделия - материал и/или конструкция изделия. Уровень инновационности на этой стадии предлагается оценивать по трехбалльной системе (0-2). 2. на стадии выпуска готового изделия - наличие у изделия комплекса свойств: • тромборезистентность, • антимикробность, » нулевая хирургическая пористость, • оптимальные механические характеристики. Уровень инновационности предлагается оценивать также по трехбалльной системе: 0 - свойства отсутствуют; 1- частичное присутствие свойств; 2 - все необходимые свойства присутствуют.

Коэффициент позиционирования продукции ¡-го производителя Кп, (5) - 0 —1,0 - низкий уровень позиционирования продукции; 1,1 — 2,0 — средний уровень позиционирования; 2,1 — 3,0 — высокий уровень.

Востребованность продукции 36 (6) Л- затраты пациента на диагностику, хирургическое лечение, приобретение изделия, послеоперационный период и пр. 36 — база сравнения (в данном случае - НЦССХ им. А.Н.Бакулева) -

На основе полученных показателей рассчитывается конкурентоспособность продукции ¡-го производители (Ю):

Kj_Mi + 4i/Ki+yi+Kni В

(7)

Уровень конкурентоспособности оцениваем в соответствии с интервалами:

< 1,0 - отсу тствие конкурентоспособности;

1,1 - 3,0 - низкий уровень конкурентоспособности;

3,1 - 5,0 - средний уровень конкурентоспособности;

> 5 - высокий уровень конкурентоспособности.

Результаты сравнительной оценки по разработанной схеме уровня качества и конкурентоспособности протезов кровеносных сосудов представлены в таблицах 4, 5, 6.

Сравнительная оценка качества сосудистых протезов, представленных на российском рынке

Таблица 4

роизводитель

аиболее значимые шраметры качества

. Нулевая хирургическая пористость

деночная шкапа, баллы fO-21 *

Тромборезистентность

еночная шкала, баллы [0-2]

Антимикробность еночная шкала, баллы [0-2] Механические свойства: - эластичность, прочность, адгезия

¡еночная шкала, баллы [0-3]"

Разволокнение концов протеза при имплантации

1епочпая шкала, баллы ]0-2] Целостность материала протез:: во время имплантации

(еночная шкала, баллы ]0-2]

уммарный (интегральный) казатель качества

тоговыи индекс качества /к)

овень качества

Отечественные протезы

ООО «ПТГО СЕВЕР» г. Санкт-Петерб.

нет

нет 0

нет 0

0,50

низкий

НЦССХ им.А.Н.

Бакулева г. Москва

есть

есть 2

12

2,00 высокий

ЗАО НПК

«Экофлон» г. Санкт-Петербург

частично 1

нет 0

1,17

средний

Импортные протезы

\ '.ГМЛИск

Шотландия

нет 0

нет 0

1,50

; средний

Inter Gard

Франция

нет 0

частично 1

1,50

средний

В. Braun

США

нет О

нет О

1,50

Соге-Тех США

частично 1

нет 0

* 0 - «свойство отсутствует»; 1 - «свойство присутствует частично»; 2 - «свойство присутствует»

** 0 - «механические свойства плохие»; 1 - «удовл »; 2 - «хорошие»; 3

*** требуется специальный шовный материал

1,33

средний

Bard США

нет О

пег 0

1,50

средний

Perouse Франция

нет 0

нет 0

1,00 средний

- «высокие»;

Высокий уровень качества имеют отечественные протезы кровеносных сосудов,

выпускаемые в НЦССХ им. А.Н.Бакулева - торговое название «БАСЭКС», в наибольшей степени удовлетворяющие современным требованиям сердечно-сосудистой хирургии по наличию необходимого комплекса функциональных свойств: антимикробность (устойчивость сосудистых протезов к действию микробов), тромборезистентность (отсутствие тромбообразоваяия при контакте имплантата с кровью), нулевая хирургическая пористость (отсутствие кровопотери через стенки имплантата). Такого комплекса функциональных свойств нет ни у одних протезов других фирм не только в России, но и в мире, что определяет высокий уровень инновационности и потребительской ценности этих изделий по сравнению с товарами конкурентов.

Обязательным критерием оценки качества медицинских изделий являются результаты их клинического применения. В таблице 5 приведены клинические результаты применения различных сосудистых протезов в Оренбургской областной клинической больнице ,7, .

Таблица 5

Сравнительная оценка клинического применения сосудистых протезов

Применяемый протез Количество пациентов Продолжительность операции Средняя кровопотеря во время операции Осложнения, абс. ( %)

«БАСЭКС», г. Москва НЦССХ им. А.Н.Бакулева 358 3,3 ч 310 мл - тромбоз протеза 11 (3,07%) - инфицирование протеза 5(1,39%)

ООО «ПТГО СЕВЕР», г. Санкт-Петербург 287 4,8 ч 680 мл - тромбоз протеза 19 (6,62%) 1 - инфицирование протеза 23(8,01%)

«Экофлон», г. Санкт-Петербург 38 4,6 ч 610 мл -тромбоз протеза4(13,15%) - инфицирование протеза 2 (5,26%)

Импортные протезы - - тромбоз протеза - 5,5% 1 ,- инфицирование протеза 5,14% |

Наиболее высокие клинические результаты имеют отечественные инновационные изделия «БАСЭКС» - в сравнительном аспекте низкий процент осложнений и высокий процент выздоровления пациентов. Применение таких изделий позволяет повысить эффективность хирургического вмешательства, оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь более широкому контингенту больных, улучшить качество жизни пациентов и, соответственно, снизить расходы государства на медицинское обслуживание. При этом цена этих изделий в 1,5-2 раза ниже по сравнению с импортными и некоторыми отечественными аналогами.

Результаты оценки конкурентоспособности изделий приведены в таблице 6.

6 Десятилетний опыт применения отечественных антимикробных, тромборезистентных, низкопористых эксплантатов «БАСЭКС» при реконструкция аорты и артерий / P.A. Абдулгасанов [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания»,- 2006.-Том 7,- №1. - С.58.

7 Гавриленко, A.B. Хирургическое лечение больных с аневризмами артерий верхних и нижних конечностей / A.B. Гавриленко, Г.В. Синявин, A.B. Куклин // Ангиология и сосудистая хирургия,- 2009. - Том 15., - С. 111.

8 Вивтаненко, С.И. Десятилетний опыт использования отечественных сосудистых эксплантатов «БАСЭКС» / С.И. Вивтаненко // Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания». -2008,- Т. 9.-№4.- С.42^4.

Оценка уровня конкурентоспособности протезов кровеносных сосудов, представленных на российском рынке

Отечественные протезы Импортные протезы

Производитель , ООО «ПТГО СЕВЕР», г.Санкт-Пб. НЦССХ им.А.Н. Бакулева г. Москва ЗАО HIXK «Экофлон» г. Санхт -Петербург Vascutek Шотлан- Inter Gard В. Braun Gore-Tex США Bard США Perouse Франция

Показатели дия Франция США

Доля рынка (Д) 0,04 0,08 0,11 0,15 0,14 0,14 0,15 0,14 0,05

Индекс качества продукции (Як.) 0,50 2,00 1,17 1,50 1,50 1,50 1,33 1,50 1,00

Цена (на примере бифуркационного протеза 18/9 мм) на 2011 г., руб. 13 000 18 000 25 000 25 000 37 000 37 000 37 000 37 000 32 000

Соотношение цепы и качества изделий Щ./К.) 1,12 3,22 1,36 1,74 1,18 1,18 1,04 1,18 0,91

Коэффициент инновационное™ продукции (Ки.)'.

I. па стадии изготовления тканой/нетканой 0 0 1 3 0 0 3 2 0

основы изделия

П. на стадии выпуска готового изделия 0 3 0 0 1 1 0 0 0

Уникальность продукции (У-) 0 9,66 1,36 5,22 1,18 1,18 3,12 2,36 0

Коэффициент позиционирования продукции (Ал.) 1 1,5 2 3 2,5 2 3 2 0,5

Востребованность продукции (В.) 0,98 1,00 1,03 1,03 1,09 1,09 1,09 1,09 1,06

Уровень конкурентоспособности (К) 2,20 низкий 14,46 высокий 4,70 средний 9,82 высокий 4,60 средний 4,13 средний 6,71 высокий 5,21 высокий 1,38 низкий

Таким образом, среди всех представленных на российском рынке сосудистых протезов следует выделить отечественные изделия «БАСЭКС» производства НЦССХ им. А.Н.Бакулева, обладающие самым высоким уровнем конкурентоспособности по показателям качества, эффективности, инновациопности (уникальности), экономическим параметрам.

Доля медицинских изделий производства НЦССХ им. А.Н. Бакулева на рынке составляет пока около 8%. Основные лидеры на рынке - «Gore-Tex» (США) - 15%, «Vascutek» (Великобритания) - 15%, «InterGard» (Франция) - 14%, B.Braun (США) - 14%, «Bard - U.S.C.I.» (США) - 14%. Лидерство обусловлено преимуществом иностранных производителей и их российских представителей в коммуникационной активности.

Отечественному производителю инновационных медицинских изделий с целью повышения обеспеченности медицинской промышленности собственными высококачественными, экономически выгодными изделиями, необходимо активизировать свою маркетинговую, коммуникационную деятельность.

Требуется широкое применение концепции стратегического маркетинга. Автором предложена матрица распределения медицинских изделий по трем параметрам -«цена/качество», «степень позиционирования», «уровень спроса» с соответствующими

маркетинговыми (логистическими) стратегиями продвижения изделий. На рис.7 предложенная матрица представлена на примере сосудистых протезов.

ПАРАМЕТРЫ Сектор А Сектор В Сектор С Сектор D Сектор Е Сектор F

Цена/качество' плохое 1 2 ) плохое плохое f \__ (дГ) хорошее ¡.хорошее''-.." . хорошее,-. . у

Степень позиционирования изделий10 Г 4 ) низкая )■ , (Высокая высокая y-^Tg у" высокая низкая низкая

Уровень спроса ( 5 ) низкий ^— низкий высокий высокий 1 высокий .1 низкий

СТРАТЕГИЯ УСИЛЕНИЕ РЫНОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТОВАРА - ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ РАСШИРЕНИЕ РЫНКА КОММУНИКАЦИИ

Фирмы-производители сосудистых протезов: 1 - НЦССХ им. А.Н.Бакулева; 2 - ООО «ПТГО СЕВЕР»; 3 - ЗАО ШВС «Экофлон»; 4 - «InterGard»; 5 - «Perouse»; б - «Vascutek»; 7 - «В. Braun»; 8 - «Gore-Tex»; 9 - «Bard».

Рис. 7 Матрица распределения протезов кровеносных сосудов по трем параметрам «цена/качество», «степень позиционирования», «уровень спроса»

Целесообразным является применение стратегии аутсорсинга по направлению маркетинговых коммуникаций. Это позволит производителю сконцентрироваться на основпой деятельности (научной, производственной), повысить эффективность своей работы и получить конкурентное преимущество.

5. Предложен алгоритм оценки эффективности импортозамещения медицинских изделий, включающий в себя исследование рынка, сравнительную оценку качества отечественных и импортных изделий, оценку целесообразности импортозамещения посредством соотношения суммы экономического и медико-социального эффектов к затратам на импортозамещепие, и проведена оценка эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов, что позволит сократить затраты на закупку аналогов и снизить стоимость лечепия больных.

В 2010 г. объем закупок медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии, в частности протезов кровеносных сосудов, у отечественных производителей составил 3,1 млн. долларов (25% рынка); на импортные сосудистые протезы было затрачено около 14 млн. долларов (75%). Наличие инновационных отечественных сосудистых протезов, выпускаемых в НЦССХ им. А.Н. Бакулева, с более привлекательными потребительскими свойствами: высокое качество, доступность по цене дает все основания для постановки вопроса о возможности импортозамещения этих изделий.

Под импортозамещением в работе понимается увеличение поставок отечественной высококачественной продукции на внутренний рынок при частичном вытеснении импортной недефицитной для страны продукции. Говорить о полном вытеснении зарубежных изделий с российского рынка пока нецелесообразно, т.к. российское

д

Показатель рассчитывается по формулам (1) и (3). Значение >3 свидетельствует о хорошем соотношении цены и качества; < 3 - о плохом соотношение цены и качества.

10 Значение 0 - 1,0 - низкий уровень позиционирования продукции; 1,1 - 2,0 - средний уровень позиционирования продукции; 2,1 -3,0-высокий уровень позиционирования продукции.

11 Значение >2 - высокий уровень спроса; < 2 - низкий.

производство текстильной основы еще не может выпускать весь ассортимент сосудистых

протезов различной конфигурации.

Автором предложен алгоритм для оценки эффективности импортозамещения медицинских изделий. Применительно к протезам кровеносных сосудов алгоритм имеет следующий вид (рис. 8)

Качество соответствует

Рис. 8 Алгоритм оценки эффективности импортозамещения сосудистых протезов

Процесс импортозамещения целесообразно рассматривать на базе уже существующего отечественного производства, поскольку организация производства «с нуля» требует вложения больших инвестиционных ресурсов, в которых в современных экономических условиях испытывается существенный недостаток.

Эффективность импортозамещения медицинских изделий определяем соотношением эффектов, полученных в результате экономии денежных средств при использовании импортозамещающих изделий с учетом объемов импортозамещения, и затрат, связанных с импортозамещением.

Оценку эффективности импортозамещения сосудистых протезов автором предлагается производить по формуле (8):

Г Г г 2 \ N

С + РГУ

>2,где (8)

Э„ - эффективность импортозамещения; Рз - цена импортного изделия, руб.; Р[ -цена импортозамещающего отечественного изделия, руб.; С - затраты на производство импортозамещающих изделий, руб.; V - объем импортозамещаемых изделий, шт.; ОЬ - осложнения после операции протезирования с использованием импортных изделий, %; О// - осложнения после операции протезирования с использованием импортозамещающих изделий, %. Основными осложнениями являются: инфицирование, тромбозы. Т-стоимость лечения при осложнениях в результате протезирования сосудов, руб.

В качестве эффектов от импортозамещения автором предлагается принимать в расчет:

1. ценовой эффект в виде экономии денежных средств при закупке импортозамещающих сосудистых протезов:

{Рг-РгУУ

Условие ценовой эффективности - ^

2. медико-социальный эффект в виде экономии денежных средств на лечение осложнений после протезирования:

■<±0а-±0яуу-т

;=1 (=1

(±о,2-±оп)-г-т

У-'_'-1 '_ V» 1

Условие медико-социальной эффективности - С + Р V

Результаты оценки эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов по состоянию на 2010 г. на примере 50% замещения импортных изделий отечественными производства НЦССХ им. А.Н.Бакулева РЛМН приведены в таблице 7.

Эффективность импортозамещения протезов кровеносных сосудов

Показатель Значение

Ценовой эффект от импортозамещения В том числе: - экономия для государства (квоты) - экономия для пациентов 90 млн. руб.(3 млн. $) 58 млн. руб.(1,93 млн. $) 32 млн. руб.(1,07 млн. $)

Ценовая эффективность импортозамещения 1,4

Медико-социальный эффект от импортозамещения В том числе: - экономия для государства (квоты) - экономия для пациентов 257,25 млн. руб. (8,57 млн. $) 166 млн. руб. (5,53 млн. $) 91, 25 млн. руб. (3,04 млн. $)

Медико-социальная эффективность импортозамещения 1,3

Совокупный эффект от импортозамещения В том числе: - совокупная экономия средств для государства (квоты) - совокупная экономия средств для пациентов 347,25 млн. руб. (11,58 млн. $) 224 млн. руб. (7,47 млн. $) 123,25 млн. руб. (4,11 млн. $)

Совокупная эффективность импортозамещения 2,7

НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева вполне эффективно может реализовать стратегию импортозамещения сосудистых протезов и усилить конкурентные позиции на рынке за счет более низкой цены, в том числе посредством снижения себестоимости изделия за счет большего объема, при надлежащем качестве.

Экономия от импортозамещения может составить до 11,6 млн. дол. Высвобождающиеся средства могли быть израсходованы на лечение более широкого круга пациентов, на государственное финансирование других направлений здравоохранения. Применение отечественных изделий позволит не только сократить затраты на закупку аналогов, но и снизить стоимость лечения больных минимум в 1,5 раза.

Целесообразно введение программы импортозамещения сосудистых протезов как одного из приоритетных направлений развития отечественного здравоохранения, особенно в условиях кризиса.

В заключении работы изложены основные выводы и предложения по результатам диссертационного исследования:

1. Раскрыта социально-экономическая значимость инноваций в медицине на примере протезов кровеносных сосудов. Изделия имеют высокий уровень потребительской ценности и социальной значимости, обусловленный возможностью улучшения здоровья, восстановления трудоспособности, повышения качества жизни пациентов.

2. В работе изложены основные теоретические и практические аспекты маркетинга инноваций в сфере производства медицинских изделий, таких как протезы кровеносных сосудов, с учетом специфики, потребительской ценности изделий, уровня рыночного спроса в России. Маркетинг инновационных медицинских изделий концептуально представляет собой комплексную открытую систему управления разработкой, производством, реализацией инновационных изделий, управления рисками на базе маркетинговых исследований с учетом запросов общества. В основе концепции маркетинга в медицине

лежат принципы социально-этического маркетинга - гуманно-этическое удовлетворение потребностей пациентов в получении высокотехнологичной медицинской помощи.

3. Проведен комплексный анализ российского рынка протезов кровеносных сосудов. Выявлено, что объём рынка в России составляет порядка 20 ООО шт. При этом около 75% рынка приходится на импортные изделия и лишь 25% - на отечественные. Это обусловлено агрессивной коммуникационной политикой, проводимой иностранными производителями и их представителями в России, а также слабой государственной поддержкой отечественного производителя.

4. Составлен прогноз спроса на сосудистые протезы на 2011 - 2014 г.г. На ближайшие 4 года прогнозируется среднегодовой прирост количества операций в размере 13%, емкость рынка сосудистых протезов составит свыше 25 ООО штук. Это обусловлено не только ростом количества сердечно-сосудистых заболеваний, но и увеличением возможностей современной медицины оказывать необходимую помощь больным, в т.ч. с очень сложной патологией. Уровень удовлетворения потребности в использовании изделий в десятки раз отстает от мирового и составляет - 50%, в связи с чем требуется открытие большего количества сосудистых центров, способных оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь.

5. Построена причинно-следственная диаграмма третьего уровня (по К.Исикава), с помощью которой выявлены факторы, оказывающие влияние на качество инновационных медицинских изделий (основные факторы: технология, материал, персонал, производственная среда, оборудование, внешние факторы). Предложена система управления качеством медицинских изделий, эффективно действующая в НЦССХ им. А.Н.Бакулева в отношении отечественных инновационных сосудистых протезов. Система представляет собой ряд взаимозависимых процессов: управление научно-исследовательской и опытно-технологической деятельностью, управление персоналом, производством, качеством продукции, закупками, рисками, документацией. В основе системы лежит процессный подход, принцип обратной связи с потребителями: специалистами, пациентами.

6. Разработана и апробирована схема оценки конкурентоспособности медицинских изделий на примере сосудистых протезов, включающая в себя 3 блока: а) проведение маркетинговых исследованиям по направлениям, б) отбор параметров и оценка качества изделий, в) оценка конкурентоспособности изделий. Установлено, что среди представленных на российском рынке протезов кровеносных сосудов, обладают высоким уровнем конкурентоспособности по показателям качества, инновационности, ценовым характеристикам отечественные изделия производства НЦССХ им. А.Н.Бакулева. Однако их доля на рынке пока составляет примерно 8%.

7. В работе предложены основные направления коммуникационной политики в сфере реализации медицинских изделий: активное развитие сбытовой сети; более активная рекламная кампания, подчеркивающая конкурентные преимущества изделий; увеличение доли прямых продаж; активное участие в специализированных выставках, конференциях и пр. с целью усиления рыночных позиций отечественным производителем. Определены маркетинговые стратегии позиционирования отечественных изделий по уникальности характеристик и высокому уровню инновационности; по соотношению «цена/качество»; по эффективности клинического применения и высокому уровню медико-социальной значимости, а также стратегии продвижения изделий - стратегии «усиление рыночных

позиций», «совершенствование товара-ценообразование», «расширение рынка», «коммуникации», «аутсорсинга».

8. По предложенному автором алгоритму проведена оценка эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов конкурентоспособными отечественными изделиями производства НЦССХ им. А.Н.Бакулева, в наибольшей степени отвечающих современным требованиям. Показано, что ежегодная экономия средств от импортозамещения может составить до 11,6 млн. долларов. Высвобождающиеся средства могли быть израсходованы на лечение более широкого круга пациентов, на государственное финансирование других направлений здравоохранения.

Таким образом, практическое применение результатов диссертационного исследования и подготовленных рекомендаций может обеспечить позитивные сдвиги в маркетинговой деятельности предприятий, функционирующих на рынке медицинских изделий, и способствовать эффективному развитию этих предприятий с позиции повышения их конкурентоспособности, рыночной устойчивости. Результаты диссертационного исследования внедрены в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН в лаборатории химии и технологии материалов для сердечно-сосудистой хирургии при разработке маркетинговой политики в отношении инновационных изделий - протезов кровеносных сосудов. Результатом стало увеличение за 2010 г. объема продаж этих изделий на 13%.

Полученные в работе результаты направлены на повышение самообеспеченности страны высококачественными, экономически выгодными медицинскими изделиями, а также на решение ряда задач в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», Концепций развития системы отечественной медицинской промышленности и в целом здравоохранения.

III. ПУБЛИКАЦИИ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

В издаииях, рецензируемых ВАК РФ:

Статьи:

1. Салохединова, P.P. Роль персонала в системе управления качеством медицинских изделий для сердечио-сосудисгой хирургии // Управление персоналом. — 2010.- № 6 (232). - 0,2 п.л.

2. Салохединова, P.P., Васильев, Г.А. Управление персоналом в сфере производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии // Управление персоналом. -2010.-№4 (230).-0,3 п.л.

3. Салохединова, P.P., Новикова, С.П., Лосева, C.B., Попов, Д.А., Анучина, Н.М. Комплексная оценка стабильности свойств медицинских изделий «БАСЭКС» при длительных сроках хранения // Клиническая физиология кровообращения. - 2011.- №1 .0,5 п.л.

4. Салохединова, P.P., Синяева, И.М. Особенности расчета конкурентоспособности инновационного продукта в медицине // РИСК: Ресурсы, Информация, Снабжение, Конкуренция. - 2011. - № 4. - 1,26 п.л.

Тезисы докладов:

5. Салохединова, P.P., Новикова, С.П., Лосева, C.B. Управление качеством имплантируемых медицинских изделий - протезов кровеносных сосудов // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания». - Москва: НЦССХ им. А.Н.Бакулева, 2009.- Т.Ш.- №3 - 0,1 п.л.

6. Салохеджова, P.P., Новикова, С.П., Лосева, C.B. Влияние биодеградируемых покрытий на деформационно-прочностные характеристики протезов кровеносных сосудов // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания». -Москва: НЦССХ им. А.Н.Бакулева, 2009,- Т. 10,- №6 - 0,1 п.л.

7. Салохединова, P.P., Новикова, С.П., Лосева, C.B., Николашина, Л.Н. Обеспечение биологической безопасности имплантируемых медицинских изделий // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания». - Москва: НЦССХ им. А.Н.Бакулева, 2010. - Т. 11.- №3. - 0,1 п.л.

8. Салохединова, P.P., Новикова, СЛ., Лосева, С.В, Попов, Д.А., Анучина, Н.М. Комплексная оценка стабильности свойств медицинских изделий «БАСЭКС» при длительных сроках хранения // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН «Сердечнососудистые заболевания»,- Москва: НЦССХ им.А.Н. Бакулева, 2010 г. - Т.11 - №3 - 0,1 п.л.

9. Салохединова, P.P., Попов, Д.А., Анучина, Н.М., Новикова, СЛ., Лосева, C.B. Изучение антимикробных свойств медицинских изделий «БАСЭКС» // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания». - Москва: НЦССХ им. А.Н.Бакулева, 2010 г.- Т.Н.- №3. - 0,1 п.л

В других изданиях:

10. Салохединова, P.P. Маркетинговые стратегии и тактические решения их достижения на примере инновационных медицинских изделий (протезов кровеносных сосудов) // Инновационный путь развития РФ как важнейшее условие преодоления мирового финансово-экономического кризиса: Материалы международной научно-практической конференции 21 -22 апреля 2009 г. - Москва: ВЗФЭИ, 2009,- Т. 1.- 0,2 п.л.

11. Салохединова, P.P. Интегрированный маркетинг в сфере здравоохранения / Экономика, наука, образование: проблемы и пути интеграции: Материалы международной научно-практической конференции 26-27 октября 2010 г. - Москва: ВЗФЭИ, 2010. - 0,2 п.л.

12. Салохединова, P.P., Васильев, Г.А. Маркетинговое исследование российского рынка протезов кровеносных сосудов // Развитие маркетинга в России: Сборник статей по материалам Всероссийской научно-практической конференции кафедры маркетинга Всероссийского заочного финансово-экономического института (27 апреля 2010г.).-Москва: ВЗФЭИ, 2010,- 0,6 п.л.

13. Салохединова, P.P., Синяева, И.М. Применение интегрированных маркетинговых коммуникаций в отношении медицинских изделий // Маркетинговые коммуникации-2011.-№6.-0,92 п.л.

14. Салохединова, P.P., Синяева, И.М. Маркетинговые исследования рынка медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии и оценка эффективности их импортозамещения // Маркетинг в России и за рубежом. - 2011. - №6.-1,37 п.л.

ЛР ИД № 00009 от 25.08.99 г.

Подписано в печать 13.12.2011, Формат 60^90 '/16. Бумага офсетная. Гарнитура Times New Roman Cyr. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № 2446.

Отпечатано в редакционно-издательском отделе

Всероссийского заочного финансово-экономического института (ВЗФЭИ)

с оригинал-макета заказчика. Олеко Дундича, 23, Москва, Г-96, ГСП-5, 123995

Диссертация: содержание автор диссертационного исследования: кандидата экономических наук, Салохединова, Регина Рушановна

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ МАРКЕТИНГА В СФЕРЕ ИННОВАЦИОННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

1.1 Маркетинг как рыночная концепция управления инновациями в сфере медицины.

1.2 Развитие рынка инновационных медицинских изделий - протезов кровеносных сосудов.

1.3 Управление качеством инновационных медицинских изделий, контактирующих с кровью.

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ЦЕННОСТИ ПРОТЕЗОВ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ.

2.1 Социально-экономическая значимость протезов кровеносных сосудов.

2.2 Схема оценки конкурентоспособности медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов.

2.3 Прогнозирование спроса на сосудистые протезы.

ГЛАВА 3. КОММУНИКАЦИОННАЯ ПОЛИТИКА В

ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

3.1 Направления коммуникационной политики в сфере реализации медицинских изделий.

3.2 Управление позиционированием протезов кровеносных сосудов.

3.3 Оценка эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов.

Диссертация: введение по экономике, на тему "Маркетинг инноваций в сфере производства медицинских изделий"

Актуальность темы исследования. Социально-демографическая ситуация, сложившаяся во всех развитых странах, в том числе и в России, связанная с ростом заболеваемости, смертности населения, преимущественно от сердечно-сосудистых заболеваний, обуславливает необходимость инновационной активности в сфере медицины. В современных условиях медицина является одним из самых наукоемких секторов экономики. Создание, практическое использование, расширение выпуска инновационных высокотехнологичных, конкурентоспособных разработок, например, таких заменителей жизненно важных органов, как протезы кровеносных сосудов с улучшенными качественными характеристиками, направлено на гуманно-этическое удовлетворение потребностей больного в улучшении здоровья, восстановлении трудоспособности, а также является существенным вкладом в инновационное развитие экономики.

В настоящее время на российском рынке представлены медицинские изделия отечественных и зарубежных производителей. При этом ключевые позиции на рынке протезов кровеносных сосудов - классическом примере медицинских инноваций - около 75% занимает продукция зарубежных фирм-производителей, хотя имеются инновационные отечественные изделия, которые превосходят многие аналоги, как по качественным характеристикам, так и по экономическим параметрам. Отечественные производители протезов кровеносных сосудов имеют большой потенциал для конкуренции с иностранными производителями. Однако агрессивная маркетинговая политика со стороны зарубежных фирм-производителей, их представителей в России, недостаточное внимание отечественного производителя инновационной продукции вопросам маркетинга приводят к тому, что потребитель больше информирован об импортных изделиях. Кроме того, на российском рынке медицинских изделий недостаточно проводится маркетинговых исследований, нерешенными остаются многие методические аспекты развития маркетинга в сфере выпуска медицинских изделий.

Данная проблема имеет важное практическое значение в силу высокой социальной значимости изделий. Ее решение связано с необходимостью дальнейшего развития и интенсивного применения концептуальных основ маркетинга, главным образом, социально-этического маркетинга на отечественных предприятиях медицинской промышленности. В связи с этим становится очевидной актуальность темы диссертационной работы.

Степень научной разработанности проблемы. Изучение рынка медицинских инноваций, например протезов кровеносных сосудов, спроса на нем, потребительских нужд, проводимой коммуникационной политики относится к числу наиболее важных вопросов маркетинговых исследований ввиду высокой социальной значимости продукции. Однако этот вопрос не нашел достаточно широкого освещения в экономической литературе в силу недостаточной зрелости данного рынка, недостаточной изученности вопроса применения маркетинговых технологий в медицине.

Вместе с тем много трудов зарубежных и отечественных ученых посвящено теории маркетинга: М. Бейкер [121], Б. Берман [132], Г.А. Васильев [98], И.Н. Герчикова [46], Е.П. Голубков [48], П.С. Завьялов [60], Ф. Котлер [75; 76; 77], Т. Левитт [139], С. Маджаро [81], А.Н. Романов [85], И.М. Синяева [115], Б.А. Соловьев [116], Дж. Эванс [132] и многие др.

Достаточно большое количество работ описывают систему функционирования маркетинга в разных отраслях: агропромышленном комплексе, цветной металлургии, туризме, физкультурно-спортивной деятельности, банковской сфере, строительстве, образовании, машиностроении - В.А. Клюкач [68], Г.Н. Кручер [78], Т.Л. Дашкова [52], А.П. Дурович [56], О.Н. Степанова [119], И.О. Спицын [117], В.В. Синяев [111], Н.М. Авсянников [26], Л.М. Дёмина [55] и др.

Анализ работ, касающихся проблемы маркетинга в медицине, показал, что в литературе основное внимание уделяется маркетингу медицинских учреждений [86, С. 631- 659; 79], маркетингу медицинских услуг [69; 83; 99], лекарственных препаратов [34; 80; 90; 96; 118], но вопросам маркетинга в сфере выпуска инновационных медицинских изделий уделено недостаточное внимание.

Что касается самой проблемы инноваций, существенный вклад в ее решение внесли многие ученые: Л.И. Абалкин [53], В.М. Аныпин [29], И.Т. Балабанов [33], В.Д. Грибов, Э. Денисов, П.Н. Завлин [63], С.Д. Ильенкова [64], Г.Д. Ковалев [71], В.Г. Медынский [87], A.A. Румянцев, Н.Б. Титов, А.Н. Фоломьев [65], Л.В. Шаборкин и др. Однако в трудах представленных авторов инновации рассматриваются в основном в общетеоретическом аспекте, также недостаточно раскрыта проблема инноваций с позиции маркетинга.

Новизна, многогранность, недостаточная проработка данной проблемы, ее актуальность и высокая практическая значимость обусловили выбор темы, постановку цели и задач диссертационного исследования.

Цель и задачи исследования. Целью исследования является разработка и обоснование теоретических положений, методических основ и практических рекомендаций по развитию маркетинга инноваций в сфере производства медицинских изделий.

Для достижения этой цели в диссертационной работе были поставлены следующие задачи: раскрыть социально-экономическую значимость производства инновационных медицинских изделий и исследовать теоретические аспекты маркетинга медицинских инноваций как рыночной концепции управления; провести маркетинговые исследования рынка медицинских изделий, таких как протезы кровеносных сосудов, в целях выявления тенденций развития, прогнозирования спроса и предложений; выявить основные факторы, влияющие на качество инновационных медицинских изделий (протезов кровеносных сосудов) как основного фактора их конкурентоспособности, и предложить систему управления качеством изделий медицинского назначения; разработать схему оценки конкурентоспособности медицинских изделий - протезов кровеносных сосудов с учетом их специфики; обосновать матрицу распределения медицинских изделий по таким параметрам, как «цена/качество», «уровень спроса», «степень позиционирования» с выделением соответствующих маркетинговых и логистических стратегий продвижения изделий на рынок; оценить эффективность и обосновать целесообразность импортозамещения протезов кровеносных сосудов на российском рынке медицинских товаров и услуг.

Объект исследования предприятия и организации, функционирующие на российском рынке медицинских изделий.

Предмет исследования - формы и методы маркетинга инноваций в сфере производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии.

Теоретической и методологической основой исследования послужили научные труды отечественных и зарубежных авторов в области маркетинга, в т.ч. стратегического маркетинга, экономики, инноваций, управления качеством, медицины, прикладные исследования по данным вопросам. Исследования базировались на использовании статистических, экономико-математических методов: табличных, графических методов представления данных, различных методов прогнозирования, сравнительном анализе, системном подходе.

Информационную базу исследования составили законодательные и нормативно-правовые документы РФ, материалы периодических, специализированных изданий, статистические материалы (данные Федеральной службы государственной статистики, Всемирной организации здравоохранения), ресурсы Интернет, а также результаты собственных наблюдений и расчетов автора как непосредственного участника технологического процесса производства протезов кровеносных сосудов в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева и ответственного за систему менеджмента качества выпускаемой продукции. Кроме того, автор занимается практическими вопросами маркетинга в сфере выпуска медицинских изделий.

Научная новизна исследования состоит в разработке и обосновании теоретических положений, методических основ и практических рекомендаций по развитию маркетинга в сфере выпуска инновационных медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов.

Основные результаты, определяющие научную новизну диссертационного исследования и являющиеся предметом защиты, заключаются в следующем:

- определены отличительные особенности развития рынка протезов кровеносных сосудов, связанные с высокой потребительской ценностью и наукоемкостыо изделий, неэластичностью и пассивностью спроса, независимостью спроса от уровня платежеспособности человека, наличием двух секторов рынка (государственного и негосударственного), обуславливающие специфику проведения маркетинговых исследований, которые должны учитывать как предпочтения пациентов, так и требования специалистов, и уточнен понятийный аппарат: «инновации в сфере медицины», «маркетинг инновационных медицинских изделий»;

- разработана и обоснована схема управления маркетингом инноваций в сфере производства и реализации медицинских изделий на примере протезов кровеносных сосудов, состоящая из 5 взаимозависимых блоков (аналитический, производственный, сбытовой, стратегический, оценочно-управленческий) и направленная на обеспечение выпуска высокотехнологичных изделий в целях успешной реализации нацпроекта «Здоровье»;

- обоснованы методологические подходы (процессный, системный) к построению эффективной системы управления качеством как фактором конкурентоспособности инновационных медицинских изделий для сердечнососудистой хирургии с целью повышения результативности хирургического лечения пациентов;

- разработаны рекомендации к оценке уровня конкурентоспособности медицинских изделий с учетом специфики сосудистых протезов, сводящиеся к последовательности этапов проведения маркетинговых исследований, разработке параметров оценки качества изделий, расчету индекса качества, определению показателей и оценке уровня конкурентоспособности с учетом основных конкурентных факторов (соотношение цены и качества, уникальность изделий, степень позиционирования, доля рынка, востребованность), позволяющие выработать маркетинговые стратегии («усиление рыночных позиций», «совершенствование товара-ценообразование», «расширение рынка», «коммуникации», «аутсорсинг») в целях удовлетворения гуманно-этических потребностей пациентов;

- предложен алгоритм оценки эффективности импортозамещения медицинских изделий, включающий в себя исследование рынка, сравнительную оценку качества отечественных и импортных изделий, оценку целесообразности импортозамещения посредством соотношения суммы экономического и медико-социального эффектов к затратам на импортозамещение, и проведена оценка эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов, что позволит сократить затраты на закупку аналогов и снизить стоимость лечения больных.

Практическая значимость диссертационного исследования. Теоретические и практические положения работы могут быть использованы предприятиями, работающими на рынке медицинских изделий, при формировании ими маркетинговой политики с целью повышения конкурентоспособности, рыночной устойчивости, эффективности деятельности таких предприятий.

Реализация полученных в диссертации результатов будет также способствовать решению ряда задач в рамках Концепции развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года, Концепции федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», национального проекта «Здоровье», направленных на снижение смертности и повышение качества жизни населения.

Результаты исследования могут быть использованы в учебном процессе при изучении курсов «Маркетинг», «Управление маркетингом», «Коммерческая деятельность», «Маркетинг в отраслях и сферах деятельности».

Апробация и внедрение результатов исследования. Основные положения и результаты диссертационного исследования были доложены и получили одобрение на международных и всероссийских научно-практических конференциях:

- «Инновационный путь развития РФ как важнейшее условие преодоления мирового финансово-экономического кризиса» (апрель 2009 г., Всероссийский заочный финансово-экономический институт, г. Москва),

Экономика, наука, образование: проблемы и пути интеграции» (октябрь 2010 г., Всероссийский заочный финансово-экономический институт, г. Москва),

- 13-ой, 14-ой Ежегодной сессии Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева (НЦССХ им. А.Н.Бакулева) с Всероссийской конференцией молодых ученых (май 2009, 2010 г.г., НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН, г. Москва),

- «Центральный Федеральный округ: инновационные компании - системе здравоохранения» (23-24 июня, 2011 г., г. Дубна) и др.

Результаты исследования внедрены в Научном центре сердечнососудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН, Всероссийском заочном финансово-экономическом институте, что подтверждено справками о внедрении.

Публикации. Основные положения диссертационного исследования отражены в 14 публикациях автора общим объемом 6,05 п.л., в том числе 3,05 п.л. авторских. Из них в изданиях, рекомендованных ВАК РФ: 4 статьи, 5 тезисов докладов.

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованной литературы, содержащего 140 наименований. Работа изложена на 160 страницах печатного текста, включает 25 таблиц и 40 рисунков.

Диссертация: заключение по теме "Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда", Салохединова, Регина Рушановна

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

По результатам диссертационного исследования можно сформулировать следующие выводы и предложения:

1. Раскрыта социально-экономическая значимость инноваций в медицине на примере протезов кровеносных сосудов. Изделия имеют высокий уровень потребительской ценности и социальной значимости, обусловленный возможностью улучшения здоровья, восстановления трудоспособности, повышения качества жизни пациентов.

2. В работе изложены основные теоретические положения и практические аспекты маркетинга инноваций в сфере производства медицинских изделий, таких как протезы кровеносных сосудов, с учетом специфики, потребительской ценности изделий, уровня рыночного спроса в России. Маркетинг инновационных медицинских изделий концептуально представляет собой комплексную открытую систему управления разработкой, производством, реализацией инновационных изделий, управления рисками на базе маркетинговых исследований отрасли с учетом запросов общества. В основе концепции маркетинга в медицине лежат принципы социально-этического маркетинга - гуманно-этическое удовлетворение потребностей пациентов в получении высокотехнологичной медицинской помощи.

3. Проведен комплексный анализ российского рынка протезов кровеносных сосудов. Выявлено, что объём рынка в России составляет порядка 20 ООО шт. При этом около 75% рынка приходится на импортные изделия и лишь 25% - на отечественные. Это обусловлено агрессивной коммуникационной политикой, проводимой иностранными производителями и их представителями в России, а также слабой государственной поддержкой отечественного производителя.

4. Составлен прогноз спроса на сосудистые протезы на 2011 - 2014 г.г. На ближайшие 4 года прогнозируется среднегодовой прирост количества операций в размере 13%, емкость рынка сосудистых протезов составит свыше

25 ООО штук. Это обусловлено не только ростом количества сердечнососудистых заболеваний, но и увеличением возможностей современной медицины оказывать необходимую помощь больным, в т.ч. с очень сложной патологией. Уровень удовлетворения потребности в использовании изделий в десятки раз отстает от мирового и составляет - 50%, в связи с чем требуется открытие большего количества сосудистых центров, способных оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь.

5. Построена причинно-следственная диаграмма третьего уровня (по К.Исикава), с помощью которой выявлены факторы, оказывающие влияние на качество инновационных медицинских изделий (основные факторы: технология, материал, персонал, производственная среда, оборудование, внешние факторы). Предложена система управления качеством медицинских изделий, эффективно действующая в НЦССХ им. А.Н.Бакулева в отношении отечественных инновационных сосудистых протезов. Система представляет собой ряд взаимозависимых процессов: управление научно-исследовательской и опытно-технологической деятельностью, управление персоналом, производством, качеством продукции, закупками, рисками, документацией. В основе системы лежит процессный подход, принцип обратной связи с потребителями: специалистами, пациентами.

6. Разработана и апробирована схема оценки конкурентоспособности медицинских изделий на примере сосудистых протезов, включающая в себя 3 блока: а) проведение маркетинговых исследований по направлениям, б) отбор параметров и оценка качества изделий, в) оценка конкурентоспособности изделий. Установлено, что среди представленных на российском рынке протезов кровеносных сосудов, обладают высоким уровнем конкурентоспособности по показателям качества, инновационное™, ценовым характеристикам отечественные изделия производства НЦССХ им. А.Н.Бакулева. Однако их доля на рынке пока составляет примерно 8%.

7. В работе предложены основные направления коммуникационной политики в сфере реализации медицинских изделий: активное развитие сбытовой сети; более активная рекламная кампания, подчеркивающая конкурентные преимущества изделий; увеличение доли прямых продаж; активное участие в специализированных выставках, конференциях и пр. с целью усиления рыночных позиций отечественным производителем. Определены маркетинговые стратегии позиционирования отечественных изделий по уникальности характеристик и высокому уровню инновационности; по соотношению «цена/качество»; по эффективности клинического применения и высокому уровню медико-социальной значимости, а также стратегии продвижения изделий - стратегии «усиление рыночных позиций», «совершенствование товара-ценообразование», «расширение рынка», «коммуникации», «аутсорсинг».

8. По предложенному автором алгоритму проведена оценка эффективности импортозамещения протезов кровеносных сосудов конкурентоспособными отечественными изделиями производства НЦССХ им. А.Н.Бакулева, в наибольшей степени отвечающих современным требованиям. Показано, что ежегодная экономия средств от импортозамещения может составить до 11,6 млн. долларов. Высвобождающиеся средства могли быть израсходованы на лечение более широкого круга пациентов, на государственное финансирование других направлений здравоохранения.

Таким образом, практическое применение результатов диссертационного исследования и подготовленных рекомендаций может обеспечить позитивные сдвиги в маркетинговой деятельности предприятий, функционирующих на рынке медицинских изделий, и способствовать эффективному развитию этих предприятий с позиции повышения их конкурентоспособности, рыночной устойчивости. Результаты диссертационного исследования внедрены в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН в лаборатории химии и технологии материалов для сердечно-сосудистой хирургии при разработке маркетинговой политики в отношении инновационных изделий - протезов кровеносных сосудов.

Полученные в работе результаты направлены на повышение самообеспеченности страны высококачественными, экономически выгодными медицинскими изделиями, а также на решение ряда задач в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», Концепций развития системы отечественной медицинской промышленности и в целом здравоохранения.