Инновационное развитие фармацевтической промышленности на основе формирования фарма-медицинских кластеров тема диссертации по экономике, полный текст автореферата

Автореферат диссертации по теме "Инновационное развитие фармацевтической промышленности на основе формирования фарма-медицинских кластеров"



На правах рукописи

Толстопятенко Мария Анатольевна

«Инновационное развитие фармацевтической промышленности на основе формирования фарма-медицинских кластеров»

08.00.05 - Экономика и управление народным хозяйством Специализация - экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами (промышленность)

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата экономических наук

~ з ДЕК 2009

Москва - 2009

003485438

Работа выполнена на кафедре промышленного бизнеса ГОУ ВПО «Государственный университет управления»

Научный руководитель:

Кандидат экономических наук, доцент Зиньковская Наталия Владимировна

Официальные Доктор экономических наук, профессор

оппоненты: Саломатии Николай Александрович

Кандидат экономических наук, доцент Латыпов Михаил Николаевич

Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Московская государственная академия тонкой химической технологии имени М.В. Ломоносова»

Защита состоится «16» декабря 2009 г. в Г7 часов на заседани диссертационного совета Д.212.049.09 в ГОУ ВПО «Государственны университет управления» по адресу: 109542, г. Москва, Рязанский проспек 99, Бизнес-центр, ауд. 211

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Государственно; университета управления и на сайте www.guu.ru.

Автореферат разослан « & » ноября 2009 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д.212.049.09

кандидат экономических наук, доцент

Н.Ф.Алтухова

I. Общая характеристика работы

Актуальность темы исследования. Современный этап развития глобализационных процессов и рыночных преобразований в индустриальном секторе национальной экономики требует от ученых и практиков разработки качественно новых подходов к формированию стратегических программ развития различных отраслей экономики, соответствующих вызовам и угрозам геоэкономического масштаба.

Технологическое отставание России от развитых стран нарастает. Ожидается, что через 10 лет объем продукции высокотехнологичного комплекса в мире возрастет до 4 трлн. долларов в год. В настоящее время этот показатель составляет более 2,3 трлн. долларов, при этом доля РФ в нем не превышает 0,3%. Низкая степень участия России в международном научно-техническом обмене во многом обусловлена отсутствием последовательной государственной политики по развитию и использованию интеллектуального потенциала страны, модернизации и повышению конкурентоспособности отраслей обрабатывающей промышленности, продвижению высокотехнологичной продукции на внешние рынки. Россия ежегодно теряет из-за слабого внедрения научных и технологических новшеств не менее 3 млрд. долл.

Отмеченные проблемы наблюдаются в фармацевтической промышленности, производственно-технологический комплекс, которой в настоящее время практически разрушен, что привело к критическому уровню зависимости страны от импорта лекарственных средств. Вместе с тем, фармацевтическая промышленность, как одна из самых высокотехнологичных и наукоемких отраслей промышленности, может стать одним из локомотивов инновационного развития России.

В данном контексте проблематика формирования и развития научно-теоретической и методической базы систем отраслевого управления, ориентированных на стимулирование инновационной активности и повышения конкурентоспособности фармацевтической промышленности занимает одно из важнейших мест. С особой актуальностью стоит вопрос о разработке научно-методической базы выработки стратегических решений в области институциональных преобразований, направленных на оптимизацию интеграционных процессов в масштабах крупных промышленных комплексов, отвечающих задачам повышения инновационного потенциала отечественной фармацевтической промышленности.

В ряду недостаточно разработанных теоретических вопросов управления развитием фармацевтической промышленности важное место занимает научная проблематика поиска эффективных моделей и организационных механизмов оптимизации межотраслевых взаимосвязей, поиску новых платформ и методов выработки долгосрочных прогнозов сбалансированного развития взаимозависимых научно-производственных систем, обогащения арсенала методов государственного управления современными технологиями выработки государственных социально-политических решений, эффективной координации и регулирования деятельности корпоративных структур в социально-значимых и стратегических отраслях экономики. Необходима ориентация научно-методического инструментария отраслевого управления на перспективные теоретико-методологические подходы и методы выработки стратегических решений, обеспечивающие адекватность управленческих решений постоянно меняющимся условиям деятельности хозяйствующих структур фармацевтического комплекса.

Теоретические и практические основы функционирования и развития фармацевтической промышленности и рынка, проблем здравоохранения в РФ и ряде зарубежных стран рассматриваются зарубежными и отечественными учеными, такими как С. Виттер, Т. Енсор, Д.В. Рейхарт, А.И. Вилков, B.JI. Багирова, М. Гетьман, Ю.В. Косова, АЛО. Малый, В.А. Сухинина, A.A. Теодорович, Ю.В. Шиленко, А.Ю. Юданов.

В области эволюционного развития кластеров, их структурного построения, механизмов формирования и государственной поддержки кластерного развития значительный вклад внесли зарубежные экономисты: М. Портер, Г. Дж. Болт, П. Дойл, П. Друкер, Ф. Котлер, Г. Лайс, Э. Тоффлер, Дж. Эванс и другие исследователи. Взаимосвязь конкуренции, кооперации и коэволюции исследовали М. Артис, Р. Брайден, Дж. Гэлбрейт, Р. Коуз и другие ученые. Исследованию институциональных и структурных изменений в новой экономике и вопросам территориального развития России посвятили свои труды видные российские ученые: Л.Л. Абалкин, О.В. Богомолов, С.Д. Вапентей, А.Г. Гранберг,

B.В. Ивантер, Г.Б. Клейнер, В.И. Маевский, В.Л. Макаров, А.Г. Поршнев, Б.З. Мильнер, Г.И. Микерин. Вопросы развития наукоемкого комплекса России и эффективной реализации научно-технологического потенциала исследуются в работах Д.С.Львова,

C.Ю.Глазьева, Д.Е.Сорокина, А.И.Татаркина, А.Е.Варшавского и др.

Несмотря на многочисленные исследования отечественных и зарубежных авторов по названной тематике, проблематика управления стратегическим развитием фармацевтической промышленности страны практически не рассмотрена, нет исследований по проблемам кластерного подхода применительно к специфике фармацевтической промышленности, ощущается недостаток в научных разработках, направленных на инновационную модернизацию фармацевтической промышленности. Не достаточная разработанность этих проблем при их высокой важности для обеспечения стратегической конкурентоспособности российской фармацевтической промышленности, обусловливают актуальность данного диссертационного исследования.

Целью диссертационного исследования является обоснование теоретических и методических рекомендаций по повышению эффективности управления инновационным развитием фармацевтической промышленности на основе кластерного подхода, с учетом глобализационных факторов и научно-технологическим императив мировой фармацевтической индустрии.

Для достижения этой цели в работе поставлены следующие задачи:

■ определить тенденции, факторы и проблемы развития мировой и отечественной фармацевтической промышленности;

■ вьивить основные закономерности и особенности механизма управления и регулирования развитием фармацевтической промышленности;

■ выявить структурные процессы и особенности развития мирового и отечественного фармацевтического рынка;

■ систематизировать факторы, тенденции и проблемы развития инновационных процессов в основных его секторах фармацевтического комплекса;

■ определить региональные особенности и тенденции развития фармацевтического рынка;

■ систематизировать концепции и научно-теоретический базис стратегического управления развитием мировой фармацевтической индустрии, оценить возможность их адаптации к российским реалиям;

■ оценить инновационный потенциал, структурные и организационные особенности организации научных исследований в области фармацевтики, выявить проблемы разработки инновационных лекарственных средств;

■ рассмотреть важнейшие аспекты и проблемы повышения конкурентоспособности российской фармацевтической индустрии в условиях глобализации;

■ сформулировать основные теоретико-методологические подходы к формированию новых механизмов и моделей управления инновационным развитием фармацевтической промышленности;

■ разработать концептуальную модель и методические подходы совершенствования управлением развитием фармацевтической промышленности, адекватные глобализационным и инновационным процессам в отрасли.

Объектом исследования являются структурные и трансформационные

особенности развития производственных и коммерческих структур российской фармацевтической промышленности и рынка лекарственных средств в условиях глобализации.

Предметом исследования являются формы, методы и организация управления инновационным развитием фармацевтической промышленности.

Теоретической основой исследования послужили нормативно-правовые акты Российской Федерации; федеральные и региональные программы социально-экономического развития, федеральные национальные проекты социально-экономического развития; труды отечественных и зарубежных ученых, посвященные общей экономической теории, зарубежному и отечественному опыту эффективного управления развитием фармацевтической отрасли и кластеризации экономики.

При разработке основных положений диссертации применялись методы сравнительного, ситуационного, факторного, экономического анализа.

Эмпирическую базу настоящей работы составили аналитические материалы государственных органов власти, данные статистических сборников и публикаций в научных журналах и периодических изданиях, данные оперативной и отчетной информации фармацевтического рынка и здравоохранения РФ, Республики Ингушетия и Московской области.

В качестве фактологической базы использовались данные государственной статистики, материалы Минэкономразвития РФ, Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора РФ и других федеральных и региональных органов управления и ряда исследовательских центров, таких как ГК «Ремедиум», ЦМИ «Фармэксперт» «ОЯМ-group» и другие.

Научная новизна диссертационной работы заключается в обосновании концепции и разработки теоретических и методических подходов повышения эффективности управления инновационным развитием фармацевтической промышленности в рамках интегрированного медико-фармацевтического комплекса на основе региональных кластерных моделей, обеспечивающих организационные условия коэволюционного развития фармацевтики и медицины на основе нано- и биотехнологий.

Новые научные результаты:

1. Вьивлен потенциал современных технологий предоставления фармацевтических и медицинских услуг и обоснована необходимость их интегрированного развития в рамках новой парадигмы - системы «медико-фармацевтической помощи».

2. Сформулирована гипотеза конвергенции знаний в отраслях научной и практической деятельности в сфере фармацевтики и медицины и введено в оборот новое понятие - «система медико-фармацевтической помощи», отражающее комплексность оказания услуг на основе современных научно-технологических достижений;

3. Систематизирован спектр смежных областей научной и практической деятельности в фармацевтике и медицине, выявлены научно-технологические предпосылки и показана необходимость выделения особой интегрированной структуры национального хозяйственного комплекса - медико-фармацевтического комплекса, рассматриваемого как целевой объект государственного управления и регулирования, позволяющего конкретизировать механизмы и обеспечить сбалансированность программ развития здравоохранения и системы лечебного обеспечения в стране на основе комплексного подхода к решению стратегических проблем, включая вопросы инновационного развития и сбалансированного финансирования;

4. Выявлены недостатки и проблемы существующей системы государственного управления и регулирования развитием фармацевтической промышленности и обоснованы направления ее совершенствования на основе интегрированных систем (моделей) управления развитием медико-фармацевтического комплекса страны на основе инновационных технологий последнего поколения ( в том числе био- и нано-технологического профиля) и кластерного подхода.

5. Проведен комплексный анализ состояния и тенденций развития важнейших сегментов фармацевтического рынка и определены стратегические задачи инновационной модернизации производственно-технологического потенциала российской Фарминдустрии на основе интеграции научно-технологического потенциала фармацевтической и медицинской отраслей в рамках медико-фармацевтического комплекса;

6. Выявлены структурные и организационные особенности организации научных исследований в области фармацевтики, определены причины диспропорций в важнейших звеньях инновационной цепи разработки инновационных лекарственных средств и сформулированы рекомендации по совершенствованию организационных моделей развития комплекса медико-фармацевтических разработок в рамках региональных кластеров, обеспечивающих более высокий уровень кооперации и ответственности разных звеньев инновационной цепи.

7. Проведен анализ региональной структуры российского фармацевтического рынка, структурной и ассортиментной политики ведущих компаний (производителей дистрибьюторов и компаний розничного сегмента), выявивший существенные структурные и ассортиментные диспропорции, на основе чего сформулирована авторская концепция организации управления развитием региональных медико-фармацевтических комплексов на основе кластерных технологий.

8. Сформулированы принципы, предложена структурная модель и разработаны методические рекомендации по формированию фарма-медицинских кластеров, рассматриваемых как организационные модели развития медико-фармацевтических комплексов регионального и межрегионального масштаба, включающие структурные подразделения основного фармацевтического и медицинского профиля, а также важнейшие инфраструктурные составляющие комплекса;

9. Проведен анализ научного потенциала новых отраслей фармацевтического и медицинского комплексов и разработаны основные методические подходы к формированию инновационно-ориентированных региональных фарма-медицинских кластеров, базирующихся на достижениях в области био- и нанотехнологий;

10. Показана возможность функциональной и структурной дифференциации фарма-медицинских кластеров на основе развития галено, био- и нанофармацевтических технологий и сформулированы рекомендации по формирования специализированного регионального субкластера на базе галено- и биофармацевтических технологий в Республике Ингушетии, ориентированного на научно-технологический, ресурсный и производственный потенциала региона и тергетированного на повышение качества медико-фармацевтической помощи населению республики.

Достоверность научных результатов основывается на репрезентативности массива информации государственной статистической отчетности, экспертной и аналитической информации статистики мирового и национального рынка, применении теорий стратегического отраслевого и регионального менеджмента, использовании разработанных автором оригинальных подходов и методов выработки управленческих решений, проверенных на практике.

Значение для теории и практики научных результатов состоит в развитии теоретического, методологического и методического инструментария стратегического отраслевого менеджмента. Практическая значимость научных результатов определяется тем, что создана система конкретных рекомендаций и методов выработки, отраслевых и регионально-отраслевых программ стратегического развития интегрированных научно-производственных комплексов, позволяющая провести комплексный диагностический анализ состояния и факторов развития отраслевых рынков, выделить особенности инновационно-технологической и организационно-экономической динамики их развития в сегментарном разрезе, определить пути и механизмы управления трансформационным развитием фармацевтической промышленности.

Апробация результатов исследования. Положения диссертационной работы доложены на 6 Международных и 5 Всероссийских конференциях, где получили положительную оценку и одобрение: Международных конференциях студентов, аспирантов и молодых ученых в МГУ имени М.В. Ломоносова «Ломоносов» (г. Москва, 2005, 2006 г.); Всероссийских научных конференциях молодых ученых и студентов «Реформы в России и проблемы управления -2003» в ГУУ (г. Москва, 2003 г., 2004 г., 2005 г, 2006 г.): IX Всероссийской студенческой научной конференции «Актуальные проблемы экономики России: Поиск путей решения» (г. Воронеж, 2006 г.), Международных научно-практических конференциях «Актуальные проблемы управления» (г. Москва, ГУУ, 2005 г., 2006 г., 2007 г.), 14-й Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные проблемы управления- 2009» (г. Москва, ГУУ, 2009 г.). Тематика диссертации связана с тематическим планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО «Государственный университет управления» кафедры промышленного бизнеса. Полученные автором результаты включены в научно-технический отчет по госбюджетной теме «Исследование проблем инновационного развития нефтегазохимического комплекса» за 2008 г. (номер государственной регистрации темы -ГР 01.2.00103491).

Внедрение результатов исследования. Предложенная в диссертации концепция инновационного развития фармацевтической промышленности на основе формирования интегрированных фарма-медицинских кластеров прошла экспериментальную проверку; разработанные автором положения по формировании гапено- и биофармацевтического фарма-медицинского получили одобрение на уровне правительственных структур Республики Ингушетии и были использованы Министерством экономики и промышленности РИ при разработке проекта «Стратегии социально-экономического развития Республики Ингушетия на 2009-2020 годы и на период до 2030 года», а также проекта федеральной целевой программы «Социально-экономическое развитие Республики Ингушетия на 2010 - 2016 гг.».

Методические разработки автора в части научных рекомендаций по формированию новой модели управления региональными промышленными комплексами Фарминдустрии, как звеньями региональной системы здравоохранения, базирующейся на кластерном подходе, приняты к внедрению Управлением здравоохранения Ленинского района Московской области.

Результаты диссертационного исследования внедрены в учебный процесс кафедры промышленного бизнеса ГОУ ВПО «Государственный университет управления» в рамках преподавания дисциплин «Экономика корпорации», «Корпоративный менеджмент», «Международное финансирование и кредитование», а также были использованы при подготовке методических разработок для магистратуры по программе «Кластер-менеджмент».

Публикации. По теме диссертации опубликовано в открытой печати 17 работ общим объемом 4,05 п.л. (в т.ч. принадлежит лично автору - 3,5 п.л.); в автореферате представлены основные публикации. В изданиях, рекомендованных ВАК, опубликовано 6 работ, объемом 1,8 п.л., в том числе лично автору принадлежит - 1,4 п.л. Работы посвящены вопросам отраслевого и государственного управления развитием фармацевтической промышленности и раскрывают основное содержание диссертации.

Объем работ - диссертация состоит из введения, трех глав, заключения. Работа содержит 191 страниц основного машинописного текста, 28 приложений, 23 таблицы, 87 рисунков. Список использованной литературы включает 168 наименований трудов отечественных и зарубежных авторов.

Структура диссертации. Во введении дано обоснование темы исследования и ее актуальности, сформулированы цель и задачи работы, определены предмет и объекты исследования, выделена научная новизна и практическая значимость полученных результатов.

В первой главе «Теоретико-методологические основы инновационного развития фармацевтической промышленности» дается анализ социально-экономических приоритетов и особенностей развития фармацевтического бизнеса в условиях глобализации, рассматриваются основные тенденции и факторы развития мировой и отечественной фармацевтической промышленности, механизмы управления и регулирования развитием фармацевтической промышленности, проанализирован инновационный потенциал фармацевтической индустрии и сформулированы основные концептуальные подходы к управлению инновационным развитием фармацевтической промышленности в рамках новой интегрированной структуры - медико-фармацевтическом комплексе.

Вторая глава «Конкурентные, отраслевые и региональные особенности развития фармацевтической промышленности» посвящена анализу структурных процессов, особенностей и проблем развития фармацевтической промышленности в России, оценке трансформационных процессов в основных секторах фармацевтического рынка, выявлении регионально-отраслевых и конъюнктурных особенностей развития отечественного фармацевтического бизнеса; определения прогнозируемых тенденций развития фармацевтической индустрии и влияния угроз геофармацевтического характера на социально-экономическую ситуацию и состояние системы здравоохранения и фармацевтического обеспечения в регионах страны.

В третьей главе «Концептуальные основы формирования инновационных фарма-медицинских кластеров» излагаются предпосылки и концептуальные основы управления инновационным развитием фармацевтической промышленности на основе кластерных структур, рассмотрены основные методические подходы формирования фарма-медицинских кластеров как инновационной основы развития региональных медико-фармацевтических комплексов; обоснованы структурные и методические основы дифференциации фарма-медицинских кластеров с учетом региональных задач и условий развития потенциальных кластеров; разработана модель и основные параметры формирования фарма-медицинского кластера в Республике Ингушетия, на основе развития галепо- и био-ориентированных производств.

II. Основное содержание работы

Последовательное повышение уровня и качества жизни населения, соблюдение основных социальных гарантий, в том числе по обеспечению доступности качественной медицинской и лекарственной помощи является главной целью социальной политики государства. Способность страны разрабатывать собственные лекарства является показателем экономической развитости государства, опирающимся на инновационную модель развития, так как процесс разработки лекарств является одним из самых сложных, длительных и рискованных в сравнении с разработкой инновационных продуктов в других отраслях экономики. Потенциал национальной фармацевтической науки и промышленности является важным показателем возможности государства противодействовать внешним и внутренним угрозам, включая угрозы глобальных пандемий и биотерроризма.

Проведенный анализ свидетельствует о том, что состояние отечественного фармацевтического рынка и фармацевтической промышленности не позволяют удовлетворять потребности современного здравоохранения и решать все более обостряющиеся проблемы роста заболеваемости и смертности населения РФ.

Фармацевтический рынок РФ в течение последних 15 лет сохраняет устойчивую динамику развития (рис. 1). Однако состояние фармацевтической промышленности и российского рынка приобретает все более угрожающий характер, поскольку характеризуются двумя основными чертами: преобладанием устаревших, потерявших клиническую эффективность субстанций и готовых лекарственных средств, доля которых

достигает 83% (рис. 2), а также критически высокой долей импорта, достигшей в целом по рынку почти 76% (рис. 3). Сложившаяся ситуация выдвигает на первый план вопросы обеспечения национальной, в том числе лекарственной и биологической безопасности.

Па протяжении последних лет, несмотря на предпринимаемые правительством меры, не удалось переломить устойчивую тенденцию роста заболеваемости населения РФ (рис. 4). В стране наблюдается рост таких показателей как естественная убыль, старение и заболеваемость населения (сердечнососудистые, онкологические, инфекционные, диабет). Смертность от заболеваний системы кровообращения с 1990 по 2008 год. выросла в 2 раза. От злокачественных новообразований в Российской Федерации умирает ежегодно более 285 тыс. человек (это почти 14% от всех смертей), при этом прослеживается тенденция роста заболеваемости злокачественными новообразованиями и смертности от них: ежегодный прирост показателя смертности в последние 10 лет колеблется в пределах 1,5%, прирост показателя заболеваемости превысил 14%. В настоящее время 40% российских инвалидов - это люди трудоспособного возраста.

Все это свидетельствует о необходимости развития новых методов и технологий медикаментозного лечения, расширения отечественного производства современных высокотехнологичных фармацевтических препаратов для борьбы с тяжелыми и социально-значимыми заболеваниями.

В диссертационной работе систематизированы основные проблемы развития фармацевтической промышленности и внутреннего рынка России. Показано, что традиционная Фарминдустрия более не может обеспечивать необходимый уровень конкурентоспособности отрасли, а существующая промышленная политика не отвечает задачам инновационного типа развития.

Оценка инновационного потенциала фармацевтической промышленности, состояния и проблем научно-технологического и организационного развития свидетельствует о весьма незначительном уровне инновационной активности в отрасли в силу негативною влияния, прежде всего таких факторов, как недостаточное финансирование научного сектора отрасли и здравоохранения в целом.

Анализ системы управления фармацевтической промышленностью и рынком РФ позволяет сделать вывод о том, что целостная государственная система управления отсутствует, что создает трудности при стратегическом и оперативном управлении развитием отрасли.

Существующая схема государственных инвестиций в систему лекарственного обеспечения и медицинской помощи населению, реализуемая в рамках систем дополнительного (и льготного) обеспечения фактически означает финансирование иностранных производителей, поставляющих на российский рынок лекарственные средства и субстанции, закупаемые в рамках государственных программ.

В этой связи в диссертации отмечается необходимость существенного изменения механизмов государственного управления и финансированная развития отрасли, смещения акцентов от фактического субсидирования иностранных компаний-поставщиков к прямому финансированию стратегических направлений развития отрасли.

Для выживания российской Фарминдустрии в долгосрочной перспективе бизнес-модель развития отрасли должна быть перестроена, ей необходимо придать более целостный характер, перефокусировать задачи и систему управления от лечения заболеваний к их предотвращению.

Новая бизнес-модель развития Фарминдустрии должна строиться как модель по управлению здоровьем, которая фокусирует внимание на конкретном пациенте, исходя из новых возможностей современных медико-фармацевтических технологий.

г

шкл. НДС - ИЧ|

и Госпитальный сектор □ Коммерческий сектор ВДЛО

о Рис. 1. Динамика объемов фармацевтического рынка РФ, млрд. долл.

США _

Рынок в целом

Госпитальный рынок

Розничный рынок

ДЛО-ОНЛС

£ Инновационные С Ген ерики

Рис. 3. Соотношение долей инновационных и генериковых ЛС (2008г.), %

192% |

и Импортные

2003 г. 2004 г. 2005 г. 2006 г. 2007 г. 2008 г. □Отечественные

2003 г. 2004 г. 2005 г. 2006 г. 2007 г. 2008 г.

Рис. 2. Соотношение импортных и отечественных препаратов в натуральном и стоимостном выражении на фармрынке РФ

инфекционные и парозиирныо болезни

2005 год ■ ■ 2008 год

Рис. 4.

Заболеваемость населения РФ, тыс. чел

Такая модель может обеспечивать раннее выявление заболеваний и идентификацию рисков (предциагностика и валеология); целенаправленную и более эффективную медикаментозную терапию; меньшее количество побочных эффектов; синхронизацию амбулаторного и госпитального лечения; развитием высокотехнологичную медицинскую помощь; информационную поддержку и консультирование по всем аспектам управления здоровьем.

Основу инновационной модели управления здоровьем должен составлять высокотехнологичный медико-фармацевтический комплекс, представляющий собой многоуровневую интегрированную систему взаимодействия фармацевтики и медицины, направленной на управление здоровьем населения. Высокотехнологичный интегрированный медико-фармацевтический комплекс должен рассматриваться как целевая, таргетированная система государственного управления, создающая условия для выработки сбалансированных стратегий развития фармацевтического и медицинского комплекса, включая их научные, исследовательские, производственные и коммерческие звенья (структуры). Основные инновационные направления развития фармацевтики и медицины, формирующие предпосылки и необходимость их интегрированного развития в рамках медико-фармацевтического комплекса показаны на рисунке 5.

Сформулированная в диссертационной работе концепция развития фармацевтического комплекса в рамках интегрированного медико-фармацевтического комплекса создает предпосылки для реализации прогрессивных форм инновационной деятельности. Новые инновационные программы в сфере фармацевтической промышленности должны быть ориентированы на участие в формировании и развитии новых рынков, порождающих и поглощающих инновационные технологии. Для этого необходимо создавать соответствующие потребности со стороны населения и отраслей национального хозяйства, а также переформатизировать развитие традиционных рынков, в том числе рынков фармацевтической продукции и медико-фармацевтических услуг. При этом основной путь, по мнению автора, состоит в интегрированном развитии фармацевтики и медицины па основе достижений био- и нанотехнологий.

В диссертационном исследовании особое внимание уделено оценке влияния современных био- и нанотехнологий на структурные и инновационные аспекты развития мировой и отечественной фармпромышленности. Согласно прогнозу экспертов на период до 2015 гг., фармацевтическая отрасль будет входить в тройку ведущих отраслей мирового рынка нанотехнологий. При этом объем рынка нанотехнологий в области фармацевтики к 2015 году увеличится в 1800 раз по сравнению с 2000 г. и достигнет 180 000 млн. долл. США. Мировой рынок в настоящее время характеризуется следующим распределением компаний, работающих в области наномедицины: системы доставки -54%; имплантаты -19%; средства для диагностики in vitro - 17%; и средства для диагностики in vivo - 7%; методы и средства терапии - 3%. Следует отметить, что в структуре фармацевтических нанотехнологий на мировом рынке наиболее перспективным считается направление создания средств целевой доставки лекарственных препаратов. В настоящее время в клиническую практику уже включены многие наномедицинские системы доставки, такие как: помер-протеиновые конъюгаты для доставки лекарственного препарата Пегасис (Pegasis), Рош (гепатит С); Нейласт (Neulasta), Amgen - (нейтропения); Peg-Intron, Schering-Plough (гепатит С); липосомы: lyx, Schering-Plough (онкология); активные нанокристаллы: Rapamun, Wyeth-Ayerst Lab. - имммуносупрессия (трансплантология). В настоящее время подтверждена возможность использования стволовых клеток для лечения 60 с лишним заболеваний; в Европе уже в 2008 году было проведено более 20 тысяч трансплантаций на основе стволовых клеток.

В ближайшем будущем прогнозируется применение нанотехнологий и наноматериалов, применяемых в качестве систем доставки JIC, диагностикумов, активных

веществ при лечении и в качестве имплантов: липиды (слои/везикулы); липосомы

Фармацевтика

Более эффективная медикаментозная терапия (принцип «от грубого воздействия к тонкой регуляции» • «не навреди»)

Технологии конформационной модернизации лекарственных субстанций (1ЛЖ- технологии)

Биотехнологические

ЛС с новым механизмом действия

Целевое распределение действующего вещества в организме

Нанотехнологические лекарственные соедства

Генноинженерные технологии

Системы обеспечения здоровья:

биологически активные препараты; тест-системы индивидуального пользования;

Новая модель управления здоровьем

XXI века

«от лечения заболеваний к предотвращению»

Взаимодействие фармацевтики и медицины

как интегрированной системы, направленной на управление здоровьем населения

Интегрированный

медико-фармацевтический комплекс

Фармацевтика молекулярных нюансов

Фармацевтическая помощь

Медицина

Трансфузионная медицина

забор и обработка стволовых клеток из аллогенного и аутологичного костного мозга, периферической и пуповинной крови

Предективная медицина

Генетические 1 ^ Валеология Имплантируемые

I методы преддиагностика датчики

Профилактика, консультирование

Синхронизация госпитально-амбулаторного лечения

Иммунология

Мониторинг

Фармакогеномика

Медицинская диагностика

Персонально -таргетированные терапевтические методы

Высокотехнологичная медицинская помощь

• оборудование;

■ научные исследования;

• медицинская практика:

Рис. 5 Инновационные предпосылки формирования медико-фармацевтического комплекса

(липидные покрытия для сенсорных поверхностей); органические наночастицы; неорганические наночастицы (наночастицы золота, серебра, фосфата кальция); молекулярные наноструктуры (дендримеры); углеводные нанотрубки, фуллерепы, полимерные молекулы-пэг); иановолокна; наноструктурные поверхности; нанопоры; нанотехнологические методы измерения.

Результаты аналитических исследований, проведенных автором, позволяют констатировать, что у российской фармацевтической индустрии есть потенциал для активного участия в мировом инновационном процессе. Россия в ближайшем будущем может стать ведущим мировым рынком клинических исследований. Значительная часть международных медицинских клинических исследования (ММКИ) уже в настоящее время проводится на территории России зарубежными компаниями-производителями. Высокое качество отечественной медицинской науки, высокий профессионализм ученых способствует тому, что данные, полученные из российских исследовательских центров, принимаются иностранными регуляторными органами при регистрации новых лекарственных препаратов. В связи с этим, по мнению автора, государственным органам целесообразно предусмотреть для иностранных компаний, проводящих клинические исследования начальных фаз в России (по заведомо низкой стоимости), по сравнению с другими странами, обязательные меры открытия совместных научно-производственных предприятий или проектов проведения клинических исследований третьей и четвертой фазы на территории РФ для создания полноценной инновационной цепочки создания лекарственных средств. За обязательства доводить доклинические и клинические компании в РФ многие западные биотехнологические компании готовы отдавать до 40 % от мировых прав в подобные разработки, что закладывает огромный экспортоспособный потенциал для РФ.

В диссертации показано, что в числе предпосылок инновационной модернизации отечественной фармацевтики все большую актуальность приобретают финансовые проблемы. Согласно Концепции развития здравоохранения в рамках Стратегии социально-экономического развития России до 2020 планируется поэтапный перевод финансирования здравоохранения через систему обязательного медицинского страхования (к 2011 году в ОМС должно быть сосредоточено около 70 процентов финансовых ресурсов). Вместе с тем, за рамками системы будет оставаться высокотехнологичная медпомощь, требующая крупных инвестиций и медико-фармацевтическая помощь при лечении социально-опасных заболеваний.

В последние годы значительные средства государство вкладывало в здравоохранение и лекарственное обеспечение посредством реализации национального проекта «Здоровье» и программы «Дополнительного лекарственного обеспечения» (ДЛО-ОНЛС). Динамика государственного финансирования этих программ представлена на рисунках 6 и 7. Бюджет Программы государственных гарантий в 2008 году составил 897,3 миллиарда рублей (2,9 % от ВВП), что почти в 4 раза больше по сравнению с 2001 годом.

Проблема создания эффективной системы управления инвестиционной деятельностью в последнее время актуализировалась на всех уровнях экономики (федеральном, региональном, муниципальном), при этом с особой остротой она стоит перед наукоемкими секторами и отраслями, в том числе медико-фармацевтическим комплексом. Это связано с тем, что будущее фармацевтической индустрии, как никакой другой отрасли предопределено необходимостью внедрения высокотехнологичных научно-промышленных систем на всех этапах инновационного цикла, а также непосредственно в лечебно-диагностической и профилактической деятельности фармацевтических и медицинских организаций. Качественный прорыв в медико-фармацевтической сфере возможен только на базе внедрения высоких технологий и активизации инновационно-инвестиционной политики государства.

Следует отметить, что мировая фармацевтическая промышленность занимает второе место по объемам инвестиций в исследования и разработки.

О

2086 г 2007 г. 200! г. 2009 г

Д руй.

ж

Рис. 6. Динамика государственного финансирования национального проекта «Здоровье» в РФ. млрд. руб.

Рис. 7. Динамика государственного финансирования программы ДЛО-ОНЛС в РФ, млрд. руб.

Сильная фармацевтическая промышленность обеспечивает спрос на результаты исследований и разработок научных организаций, а также способствует росту экономической активности. Согласно Программе фундаментальных научных исследований РАМН на 2008-2012 гг., (утверждена 27 февраля 2008 г.), предусмотрено государственное финансирование новых направлений развития фармацевтики и медицины в объеме 22 млрд. руб.

Освоение этих крупнейших инвестиций требует усиления организационных механизмов в управлении фармотраслыо. Вместе с тем проведенный анализ показывает, что при бесспорном положительном значении принятия «Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г.» (утверждена 23 октября 2009 года), организационные аспекты активизации инновационного развития фармацевтической промышленности в ней не нашли отражения.

Совершенствование инвестиционной политики должно исходить, во-первых, из признания определяющей роли универсальных инновационных технологий, которые способствовали бы восстановлению вертикальных и горизонтальных производственных связей; во-вторых, регулирование инвестиционно-инвестиционной деятельности должно сочетать в себе как методы государственного управления, так и партнерские, контрактные, коммерческие отношения между организациями медико-фармацевтического комплекса. В этой связи необходимо формирование адекватных механизмов государственного регулирования и стимулирования инновационной деятельности субъектов медико-фармацевтического комплекса в целом, включая создание прогрессивных организационных моделей развития территориально-отраслевых комплексов, в том числе объекты инновационной инфраструктуры, формирование научно-технических центров и кадрового потенциала научно-технической сферы отраслей.

Ключевым моментом организационных и институциональных преобразований, необходимых для обеспечения инновационного развития медико-фармацевтического комплекса, является развитие кластерных структур, как наиболее рациональной формы организационных моделей, позволяющей достичь необходимого уровня управляемости интегрированными комплексами на основе механизмов сетевого и ситуационного управления, так как исследования и проектные разработки становятся все более ситуационно обусловленными и проблемно ориентированными.

Учитывая общие закономерности кластеризации экономических систем и специфические особенности медико-фармацевтических инноваций, в диссертационной работе сформулирована концепция и разработаны методические подходы формирования фарма-медицинских кластеров (ФМК), как организационной платформы интеграции научно-технологического потенциала фармацевтической промышленности и медицины.

ФМК должен представлять собой целеориентированную комплексную организационную систему распространения новых фарма-медицинских технологий на основе интегрирования базовых элементов фармацевтического и медицинского профиля (научной, производственной, госпитальной, логистической составляющих) в единую научно-технологическую цепочку, конечным продуктом которой является инновационный медико-фармацевтический продукт (ЛС, фармакологические, медико-диагностические и лечебные технологии), созданный объединенными усилиями всех участников процесса, что позволит ускорить распространение инноваций.

Научно-технологический базис формирования фарма-медицинского кластера, должен быть основан на технологической платформе высшего уровня - био- и нанотехнологиях в области медицины и фармацевтики, микробиологических и генпоинженерных технологиях.

Основные особенности формирования научно-технологического блока фарма-медицинских кластеров на основе интеграционного развития фармацевтических и медицинских технологий нового поколения, базирующихся на микробиологических и нанотехнологических процессах отражены на рисунке 8.

В диссертации показано, что формирование фарма-медицинских кластеров может быть реализовано разными способами, в том числе в виде: проблемной модели, позволяющей учитывающей внешние вызовы, влияющие на развитие потенциального кластера; производственно-технологической модели, которая фиксирует этапы базового научно-исследовательского и производственно-технологического процесса в кластере, поддерживающие производства и основные инфраструктуры, что позволяет отразить основные взаимосвязи внутри кластера; этапно-структурной модели, позволяющей дифференцировать структуру кластера и способствовать целевой ориентации.

При этом создание сети устойчивых взаимосвязей между всеми участниками фарма-медицинского кластера должно быть важнейшим условием превращения фарма-медицинской разработки в инновацию и инновации в конкурентные преимущества.

В рамках диссертационного исследования выявлена целесообразность и определены основные подходы к формированию региональных фарма-медицинских кластеров как основы инновационного развития медико-фармацевтических комплексов в регионах страны. Потенциал фарма-медицинского кластера определяется внутренней сбалансированностью и связанностью его пространства, что предполагает возможность формирования нескольких центров развития, которые должны обладать межтерриториальным влиянием за счет выполнения для других территорий научных, исследовательских, образовательных и иных функций, оказывающих существенное влияние на регион в целом.

Дифференциация структуры кластеров медико-фармацевтического профиля определяется его целевым назначением и функциональной специализацией. В диссертационной работе приведена классификация возможных типов кластеров медико-фармацевтического профиля. Фарма-медицинский кластер может иметь фокусный характер, если в нем будет доминировать крупное фармацевтическое предприятие, вокруг которого сосредоточены на технологической, информационной, организационной и других основах группы других организаций.

С другой стороны, центральным звеном фарма-медицинского кластера, может быть и крупная медицинская организация, концентрирующая основной объем научно-исследовательских работ, в том числе в области фармацевтического инжиниринга.

Научный сектор фарма-медицинского кластера

Научно-исследовательский сектор

фундаментальные научные исследован

Центры разработки инновационных лекарственных препаратов и медицинских технологий

Центры расширения фармакологического действия известных препаратов и медицинских технологий (профайлинг) через систематический анализ клинической практики, доклинических исследований и моделей болезни in vivo

Институты РАН

Институты РАМН

Вузовская наука

Квалифицированные кадры

Научные разработки

Лабораторный комплекс

Центры серткнга:

испытательные базовые лаборатории по основным направлениям

Контроль качества продукции

Центры скрининга:

поиск прототипа, высокопроизводительные испытания химии на биологию

Ранние доклинические исследования

(острой токсичности)

Поздние доклинически е

исследования (фармакологи ческие

г

малый и средний научно-производственный бизнес (формируемый на системной основе) Аутсорсинг части процессов НИОКР

■- > 1 л

Специализированные партнеры и поставщики услуг

интеграция и диверсификация

к

V

Научно-образовательные центры:

• центры по обмену опытом;

• проектные научные группы;

• Центры генерации, хранения и распространения новых знаний

I фаза (фармако кинетические): безопасность и нежелательные явления у здоровых добровольцев

II фаза: безопасность, переносимость, начальная опенка эффективности у больных

III фаза: подтверждение эффективности, соотношение риска и пользы для регистрации

IV фаза: дополнительная информация по эффективности и оценке соотношения риск-польза в больших, демографически неоднородных популяциях пациентов, после регистрации ЛС

Уникальная научная медицинская аппаратура и оборудование

Центры молекулярной биологии: новые биологические модели (биомишени) —1\ Центры доклинических исследований 7 Центр клинических исследований \ и испытаний

Медицинские и новшества

Фармацевтические новшеств

Инновационно-внедренческий сектор

Центр трансфера, коммерциализаци и технологий управления интеллектуальной собственностью

Центры освоения новшеств

Бизнес-HHKv6aTODbi

Технопарки

Технохабы

Уникальная

научная медицинская аппаратура и оборудование

Инструментальная составляющая научного

Центры коллективного пользования уникальной научной медицинской аппаратуры и оборудования

Рис.8 Научный сектор фарма-медицинского кластера

Создание фарма-медицинеких кластеров должно происходить в рамках региональной кластерной политики и стратегии, и отражать долгосрочную целевую установку на инновационное развитие регионального медико-фармацевгического комплекса как интегрированной наукоемкой, высокотехнологичной системы. Принципиальной особенностью фарма-медицинских кластеров является активная роль государства, которое не только должно способствовать формированию подобных кластеров, но и само должно являться участником сетей и соинвестором развития кластера.

Кластерная модель развития медико-фармацевтического комплекса позволяет обеспечить необходимое отраслевое единство и межотраслевую интеграцию как на региональном, так и межрегиональном уровне.

Отличительные особенности методологического подхода формирования фарма-медицинских кластеров, по мнению автора, заключаются в следующем.

Во-первых, в отличие от известных в настоящее время моделей потенциальных или развивающихся кластеров в России, фарма-медицинский кластер имеет принципиально иную платформу формирования: в кластере изначально заложен его инновационный характер, обусловленный экономической сущностью интегрируемых отраслей - фармацевтической и медицинской, которые имеют объективно присущие им научные, исследовательские и высокотехнологические доминанты развития.

Во-вторых, фарма-медицинский кластер допускает широкую вариантность моделирования его структуры, обусловленную возможностью изменения структуры ядра кластера (специализации структурообразующих организаций), придавая экономике кластера научно-исследовательскую или производственно-технологическую направленность. Тем самым может быть обеспечен любой уровень гибкости структуры кластера и его масштаб, определяемый зависимостью от стратегических задач региона, его научно-производственного потенциала, целей и моделей развития региональной системы здравоохранения, а также возможности обеспечения эффективного менеджмента.

В диссертационном исследовании показана возможность дифференциации фарма-медицинских кластеров и формирования региональных кластеров, отвечающих задачам конкретного региона и ресурсной базе развития разных отраслей фармацевтической индустрии.

На примере республики Ингушетии в диссертационной работе сформулированы подходы и представлена модель потенциального галено- и биоориентированного фарма-медицинского кластера.

Республика Ингушетия является одним из наиболее депрессивных регионов страны, которая по всем показателям обеспеченности услугами здравоохранения замыкает рейтинг регионов: по мощности поликлиник она отстает от среднероссийского уровня в 3,5 раза, по обеспеченности больничньми койками - в 2,5 раза, врачами и средним медицинским персоналом - более чем вдвое. В республике наблюдается дефицит лекарственных средств для лечения сердечнососудистых заболеваний, болезней органов дыхания, эндокринной системы и др.; республика крайне нуждается также в психотропных средствах, так как сказываются последствия войны, и медики констатируют все большее количество шизофрений и стрессовых расстройств.

Стратегическим направлением развития фармацевтической отрасли республики Ингушетия и Южного Федерального округа РФ, по мнению автора, может стать развитие галено-, био- и нанофармацевтических промышленных комплексов на основе местных ресурсов сырья, с соблюдением требований европейского стандарта вМР. Принципиальная структура регионального фарма-медицинского кластера в Республике Ингушетия представлена на рисунке 9.

Важнейшим конкурентным преимуществом развития фармацевтики будет являться инновационность и использование уникальных природных сырьевых ресурсов республики и Южного Федерального округа.

I НИИ Южного региона РФ

1-:-

Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Изучение новых физиологически активных соединений, полученных из растений и путём синтеза.

Разработка методов фармацевтического и токсикологического анализа, выведение сортов новых лекарственных растений

Разработка технологии новых лекарственных препаратов.

Фармакогностическое и ботаническое исследование растений. Разработка и внедрение ряда оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов, а так же биологически активных добавок к пише.

Разработка и создание новых местноанестезируюших и кардиотропных (антиаритмических и антиангинальнах) лекарственных средств

Создание лечебных и профилактических фитосредств на основе приоритета технологии малоотходной переработки природного сырья, их всестороннее исследование и нормирование качества.

Чеченский государственный университет (химико-биологический факультет)

Ингушский государственный университет (кафедра биологии)

Комплексный научно-исследовательский институт РАН (КНИИ РАН) - Республика Ингушетия

Ресурсно-экономические обследования сырьевой базы

лекарственного растительного сырья;

Изучение флоры Северного Кавказа

Синтез и изучение биологической активности продуктов

органического синтеза;

Изучение доклинической безопасности лекарственных форм;

Создание новых эффективных лекарств биосинтетического и природного происхождения;

Производство биофармацевтических препаратов

__ЕЕ

ФГУП НПО "Микроген" (иммунобиологические препараты) Республика Ингушетия

ФГУП «Научно-производственное объединение питательные

среды министерства здравоохранения РФ» (г. Махачкала)

ООО «Сиа Интернейшнл-Назрань» (Ингушетия)

Препараты основных фармакотерапевтических групп

и±.

Производство галеновых препаратов

Иммунобиологические диагностические средства

» Интерферон бета-1 а, альфа-2а, бета-1р, 1 Диагностикум риккетсий ТИФИ; • Вакцины: ЭНЦЕВИР, «ГРИППОЛ»® 1 Микротестсистемы для идентификации микроорганизмов: МТС-М12Е, МТС-5 У. МТС- БоппеШТС-Сальм

Ш

Питательные среды сухие: агар, селенитовая среда, экстракт кормовых

Даларгин, Эквин

Дибазол

Гели, сиропы, эмульсии, масляные растворы, смолы с натуральными, настойки: катарантус розовый, безвременник великолепный (колхамин), экстракт папортника мужского, сироп солодки, настойка календулы

Желудочно-кишечные ЛС

Сердечно-сосудистые ЛС

ш

Растворы: подофила щитовидного, бероксана

Раствор Дигаленео; экстракт боярышника

ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика» -производство галеновых ЛС из растительного сырья

КФ ООО Явента-99, г. Краснодар монофитопрепараты, С02-экстракты из различных лекарственных растений

ЗАО «Завод медицинских препаратов» г. Краснодар

Рис. 9 Принципиальная структура регионального фарма-медицинского кластера в Республике Ингушетия

Реализация концепции формирования фарма-медицинского кластера в Республике Ингушетия позволит достичь увеличения доли качественной инновационной отечественной высокотехнологичной медицинской и лекарственной продукции, а также снижения зависимости от импорта за счет их потребления госпитальной составляющей медико-фармацевтического комплекса региона.

Кластерный подход применительно к медико-фармацевтическому комплексу предполагает акцентирование не на существующей системе организации фармацевтического производства и медицинских услуг (что, в современных условиях не является определяющим), а на анализе потенциала рынков, поскольку именно рынок (масштаб, товарная, территориальная и корпоративная структура) задает требования в условиях геоэкономических процессов. Кластерный подход позволяет точнее очертить границы рынков, а также позиционировать участников кластера на разных стадиях и этапах научно-технологической и производственно-коммерческой цепи медико-фармацевтических услуг.

Одиа из сильных сторон кластерного подхода в медико-фармацевтическом комплексе заключается в том, что он позволяет вычленять корпоративную структуру каждого отраслевого сектора, а также формировать гибкую систему потенциальных партнерств, которая необходима для инновационного развития кластера и эффективной кооперации участников в рамках технологической цепочки.

Кластерный подход, как инструмент аналитический, позволяет применять различную схематизацию для формирования потенциальных фарма-медицинских кластеров, что создает условия для учета, как региональных особенностей, так и конкретных задач развития медико-фармацевтических комплексов в различных временных и сценарных параметрах.

Отмечено, что для развития межрегиональных фарма-медицинских кластеров наиболее значимыми факторами, определяющими эффективность использования кластерного подхода, является готовность региональных властей (как политическая, так и квалификационная) выстраивать плодотворное взаимодействие с партнерами, которые находятся за пределами регионов (другими субъектами Федерации, федеральными научно-исследовательскими институтами и т. д.).

Заложенные в фарма-медицинских кластерах адаптационные возможности позволяют усилить конкурентоспособность медико-фармацевтического комплекса за счет совершенствования внутренней инфраструктуры кластера и перераспределения ресурсов в «точки роста». Следует отметить, что для региональной экономики важное значение имеют экстернальные эффекты развития фарма-медицинских кластеров, прежде всего, увеличение налогооблагаемой базы за счет локализации в регионе центров отраслевого управления, гибкой системы занятости и интенсификация инновационных процессов.

С точки зрения процессов и связей фарма-медицинский кластер представляет собой сетевую структуру с гибкими формами взаимоотношений между субъектами, функционирование которого характеризуется динамическим балансом интересов участников.

Для Юга России кластерные технологии наиболее перспективны в следующих направлениях: при создании новых отраслей, где незначительно институциональное сопротивление среды (микробиология, нанотехнологии); для перевода на инновационный путь развития территорий, где сконцентрированы предприятия сферы услуг и высока доля малого и среднего бизнеса. В этом контексте предлагаемая в диссертационной работе концептуальная модель формирования региональных фарма-медицинских кластеров (и специализированных субкластеров) в полной мере будет соответствовать стратегическим целям каждого из вышеназванных направлений, поскольку базируется на развитии био- и наноориентированных технологий как в индустриальном секторе - фармацевтической промышленности, так и в области сферы услуг - медицинский сектор.

В заключении можно отметить, что необходимость формирования территориально-производственных кластеров, ориентированных на высокотехнологичные производства, признана руководством страны и отражена в «Концепции долгосрочного экономического развития России», утвержденной в ноябре 2008 г.

III. Выводы

Сформулированные в диссертационной работе предложения по инновационному развитию фармацевтической промышленности в рамках медико-фармацевтического комплекса на основе кластерных моделей имеют ряд принципиальных моментов.

1. Экономическая и интеграционная природа инновационного потенциала и коэволюционность развития фармацевтической промышленности и медицинских технологий под влиянием развития био- и нано-технологий предопределяет необходимость их сбалансированного развития на единой научно-технологической и организационной платформе;

2. Организационной основой достижения многоуровневого синергетического эффекта взаимодействия фармацевтики и медицины должен стать интегрированный медико-фармацевтический комплекс, обеспечивающий комплексный подход при формировании стратегий и управления инновационным развитием фармацевтической промышленности.

3. Организационной моделью и инструментом интеграционного развития медико-фармацевтического комплекса, должен выступать «фарма-медицинский» кластер, как сетевая научно-производственная структура, обеспечивающая коэволюционное развитие фармацевтики и медицины и достижение конкурентных преимуществ на основе современных инновационных технологий.

4. Кластерный подход позволяет обеспечить принципиально новую модель взаимодействия фармацевтики и медицины - многоуровневую интеграцию на разных этапах инновационного цикла, сочетающую принципы горизонтальной и вертикальной кооперации в разных плоскостях взаимодействия: научной (фундаментальные исследования в области фармацевтики и медицины); исследовательской (клиническая фармакология и клинические медицинские исследования); непосредственной практической деятельности (диагностическая медицина и практическая фармакология); производственно-технологической (производство лекарственных препаратов и лечебная практика); коммерческо-логистической (реализация фармацевтической продукции, оказание фармацевтических и медицинских услуг) и пр.

5. Фарма-медицинские кластеры, благодаря локализации и интеграции исследовательских центров и различных производственных структур (производителей, дистрибьютеров, аптечных сетей) создают необходимые условия для эффективного государственного контроля за развитием и распространением особо опасных технологий и обеспечения надлежащего уровня национальной безопасности, а также повышения эффективности управления интеллектуальной собственностью и обеспечения приоритетов страны в сфере новых фармацевтических и медицинских технологий.

6. Фарма-медицинский кластер, в отличие от других кластеров индустриального типа, в своей основе формируется на технологической платформе высшего уровня - био-и нанотехнологиях, микробиологических и генноинженерных технологиях, что предопределяет его важную роль в решении национальной стратегической задачи -выведение российской экономики на инновационный путь развития и обеспечение международной конкурентоспособности страны.

В целом использование кластерного подхода в управлении инновационным развитием медико-фармацевтического комплекса будет способствовать, по мнению автора, его конкурентоспособности и динамичному развитию отечественной фармацевтической промышленности.

IV. Опубликованные работы, отражающие основные научные результаты диссертации

Работы, опубликованные автором в ведущих рецензируемых научных журналах и

журналах, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки РФ

1. Арсамаков И.Б., Толстопятенко М.А. Финансово-кредитные факторы активизации малого бизнеса в региональных отраслевых комплексах. //Предпринимательство, № 5, 2006. - М.: Издательство «Альбион», 2006,- 160 е.; с. 82-86. - 0,3 п.л. (авторские - 0,2 и.л.)

2. Толстопятенко М.А., Зиньковская Н.В. Региональные аспекты формирования медико-фармацевтического комплекса.//Проблемы управления здравоохранением, № 1. -2009. - М.: Издательство «Экономздрав», с. 18-22 - 0,3 п.л. (авторские - 0,15 п.л.)

3. Зиньковская Н.В., Толстопятенко М.А Концептуальные подходы к формированию регионального медико-фармацевтического комплекса.//Вестник университета (Государственный университет управления). Теоретический и научно-методический журнал, № 11.- 2008. - М.: Издательский дом ГОУ ВПО «ГУУ» - 2008, с. 165 - 168 - 0,3 п.л. (авторские - 0,15 п.л.)

4. Толстопятенко М.А. Инвестиционные аспекты развития региональных фармацевтических рынков.//Экономика здравоохранения, № 1 (111), 2007. - М.: Издательство «Экономздрав», 2007. - 60 е.; с. 30-34 - 0,3 п.л.

5. Толстопятенко М.А.Особенности процессов корпоратизации фармацевтического комплекса. Вестник университета (Государственный университет управления). Теоретический и научно-методический журнал, № 11 (37). - 2007. - М.: Издательский дом ГОУ ВПО «ГУУ» - 2007. - 198 е., с. 108-110, - 0,3п.л.

6. Толстопятенко М.А.Социальная роль фармацевтического комплекса как гаранта безопасности общественного здоровья населения.//Вестник университета (Государственный университет управления). Теоретический и научно-методический журнал, - № 12 (38), 2007. - М.: Издательский дом ГОУ ВПО «ГУУ» - с. 188 - 190- 0,3 п.л.

Другие основные работы, опубликованные автором по теме кандидатской диссертации

7. Толстопятенко М.А. Состояние и проблемы развития химико-фармацевтическою бизнеса.//Материалы 21-й Всероссийской научной конференции молодых ученых и студентов «Реформы в России и проблемы управления -2006» /Под редакцией В.С.Румянцева. М. ГУУ, 2006. - Вып. 1, с.253-255 - 0,1 п.л.

8. Толстопятенко М.А. Особенности развития химико-фармацевтического бизнеса регионов России.//Материалы 11-й Международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы управления - 2006»,- М., ГУУ, 2006.- Вып. 2, с.171-175. - 0,3 п.л.

9. Толстопятенко М.А. Инвестиционные аспекты устойчивого развития региональных фармацевтических комплексов.//Материалы 12-й Международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы управления -2007» - М., ГУУ, 2007. -Вып. 1, с.224 -228. - 0,3 п.л.

10. Толстопятенко М.А. Проблемы повышения качества лекарственного обеспечения в Российской Федерации. //Вопросы экономики и управления для руководителей здравоохранения, № 10.- 2008.: Издательство «ЦИСЭПЗ» - 2008. (авт. стр. 29-34) - 0,4 п.л.

11. Толстопятенко М.А. Инновационные биофармацевтические технологии.// Материалы 14-й Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные проблемы управления -2009».-М., ГУУ,2009, вып.5, с.148-153. - 0,3п.л.

Подп. в печ. 12.11.2009. Формат 60x90/16. Объем 1,0 п.л.

Бумага офисная. Печать цифровая.

Тираж 50 экз. Заказ № 885

ГОУВПО «Государственный университет управления» Издательский дом ГОУВПО «ГУУ»

109542, Москва, Рязанский проспект, 99, Учебный корпус, ауд. 106

Тел./факс: (495) 371-95-10, e-mail: diric@guu.ru

www.guu.ru

Диссертация: содержание автор диссертационного исследования: кандидата экономических наук, Толстопятенко, Мария Анатольевна

Введение.

ГЛАВА 1. Теоретико-методологические основы инновационного развития фармацевтической промышленности. ц

1.1 Социально-экономические приоритеты и особенности развития фармацевтического бизнеса в условиях глобализации.

1.2 Государственная система управления и финансирования развития фармацевтической промышленности в России.

1.3. Концептуальные основы и факторы инновационной трансформации фармацевтической промышленности.

ГЛАВА 2. Конкурентные, отраслевые и региональные особенности развития фармацевтической промышленности.

2.1 Конкурентные позиции и проблемы развития производственного сектора фармацевтического комплекса.

2.2. Тенденции и факторы развития оптового и розничного секторов фармацевтического рынка.

2.3. Региональные особенности развития фармацевтического рынка и бизнеса.1.

ГЛАВА 3. Концептуальные основы формирования инновационных фарма-мсдицинских кластеров.

3.1. Основы кластеризации управления развитием медико-фармацевтического комплекса.

3.2. Теоретико-методические подходы и организационные модели формирования регионального фарма-медицинского кластера.

3.3. Структурно-отраслевая дифференциация региональных фарма-медицинских кластеров.

Диссертация: введение по экономике, на тему "Инновационное развитие фармацевтической промышленности на основе формирования фарма-медицинских кластеров"

Актуальность темы исследования.

Лекарственные средства являются важнейшей составляющей современной медицинской помощи и обеспечивают возможность профилактики, диагностики и лечения широкого круга заболеваний человека, способствуют увеличению продолжительности жизни людей, повышают качество жизни.

Постоянная доступность определенного набора препаратов является ключевым звеном в системе обеспечения национальной лекарственной безопасности. Вместе с тем, фармацевтическая промышленность является одной из самых высокотехнологичных и наукоемких отраслей промышленности и может стать одним из локомотивов инновационного развития России.

Потенциал национальной фармацевтической науки и промышленности является важным показателем возможности государства противодействовать внешним и внутренним угрозам, включая угрозы глобальных пандемий и биотерроризма. Способность страны разрабатывать собственные лекарства является показателем экономической развитости государства, опирающимся на инновационную модель развития, так как процесс разработки лекарств является одним из самых длинных и самых рискованных в сравнении с разработкой инновационных продуктов в других отраслях экономики.

Современный мировой рынок фармацевтической продукции представляет собой многоуровневое образование со стабильно высокими темпами роста производства, продаж и показателями рентабельности. Рост мирового промышленного производства лекарственных средств в течение последних 20 лет отличается стабильно высокими темпами по сравнению со всей мировой промышленной отраслью и ее химическим сектором, превышая последние соответственно в 4 -5 и 3 раза. Фармацевтические компании сталкиваются с возрастающей конкуренцией на рынке, что заставляет их искать принципиально новые модели развития, новую философию существования в меняющейся системе-здравоохранения, новые принципы взаимоотношений на рынке, \

Глобальные перспективы развития фармацевтического рынка определяются новейшими достижениями химии, биологии и медицины, наукоемкими био- и нанотехнологиями, а также развитием инновационной системы, включающей в себя крупные фармацевтические компании и их окружение различными малыми формами инновационного бизнеса, который берет на себя наиболее рискованные этапы разработки новой продукции и услуг.

Состояние отечественного рынка фармацевтической продукции характеризуется двумя основными чертами: преобладанием среди поставляемой продукции устаревших, потерявших клиническую эффективность субстанций и готовых лекарственных средств, а также высокой 3 долей импорта (75,8% - 2008 г.). Отечественный сегмент рынка характеризуется преобладанием препаратов, запущенных в производство 70-80-е годы. Доля современных инновационных отечественных препаратов составляет менее 1%, а на долю импортных инновационных препаратов, представленных на российском рынке, приходится 34% (2008 год). Производство собственных субстанций в России практически прекращено.

Вместе с тем, необходимо отметить, что в последние годы, благодаря повышению роли государственных регуляторов, наблюдалось значительное оживление отечественного фармацевтического рынка (российский рынок являлся одним из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков - 10-12% в год в национальной валюте.) На фоне роста внутреннего рынка, несколько активизировались процессы лицензирования лидирующих продуктов, выросли затраты компаний на НИОКР и продвижение продукции. Ориентация отрасли преимущественно на внутренний рынок, обуславливает значительно меньшую, по сравнению с экспортно-ориентированными отраслями, чувствительность фармацевтического сектора к колебаниям валютных курсов, кроме того слабая зависимость спроса на фармацевтическую продукцию от фазы экономического цикла, положительно повлияло на его развитие и способствовала большей устойчивости рынка в условиях мирового финансово-экономического кризиса.

Однако, несмотря на то, что в последние годы государство значительно увеличило финансирование в развитие здравоохранения (в том числе лекарственное обеспечение), современное состояние отечественного (фармацевтического рынка остается нестабильным, а по многим характеристикам достигло критического уровня, что поставило фармацевтическую промышленность и систему лекарственного обеспечения в стране в разряд факторов, национальной, в том числе лекарственной безопасности.

Существуют системные проблемы,'"препятствующие инновационному развитию отечественной фармацевтической промышленности > и национального рынка. Отставание отечественной индустрии происходит не только за счет стремительного устаревания ассортимента выпускаемой продукции, но также из-за отсутствия собственной сырьевой базы (субстанций) для организации производства лекарственных средств, изношенных производственные мощностей и- отсталых - технологий, •■ • что •• приводит к усилению импортозависимости страны, в том числе в первую очередь, в сегменте лекарственных средств для лечения наиболее сложных заболеваний (онкологии, сердечно-сосудистых паталогий, неврологии и др.), сопровождающихся ростом заболеваний и смертности населения страны.

В числе наиболее значимых проблем развития фармацевтической промышленности следует отметить отсутствие комплексной государственной системы управления развитием фармацевтического промышленности, фрагментарность программ развития отрасли и 4 недостаточный уровень и эффективных механизмов поддержки отечественной Фарминдустрии. Из-за отсутствия целенаправленных действий по формированию новой государственной политики и инновационных стратегии развития фармацевтической промышленности уже в ближайшем будущем Россия может полностью лишиться стратегически важных фармацевтических продуктов, в том числе таких, как производство субстанций и лекарственных средств для борьбы с социально-значимыми заболеваниями.

Отставание отечественной фармацевтической промышленности от уровня развитых стран ощущается значительно сильней, чем во многих других ключевых отраслях экономики. Чтобы противостоять новым вызовам, необходимо создать новую систему управления развитием отрасли, повысив ее технологический и организационный уровень.

Вышеперечисленные проблемы обусловили выбор темы и направлений настоящего диссертационного исследования.

Целью диссертационного исследования является обоснование теоретических и методических рекомендаций по повышению эффективности управления инновационным развитием фармацевтической промышленности на основе кластерного подхода, с учетом глобализационных факторов и научно-технологическим императив мировой фармацевтической индустрии. .------.:.[.,

Для достижения этой цели в работе поставлены следующие задачи: определить тенденции, факторы и проблемы развития мировой и отечественной фармацевтической промышленности; выявить основные закономерности и особенности механизма управления и регулирования развитием фармацевтической промышленности; выявить структурные процессы и особенности развития мирового и отечественного фармацевтического рынка; систематизировать факторы, тенденции и проблемы развития инновационных процессов в основных его секторах фармацевтического комплекса; определить региональные особенности и тенденции развития фармацевтического рынка; систематизировать концепции и научно-теоретический базис стратегического управления развитием мировой фармацевтической индустрии, оценить возможность их адаптации к российским реалиям; оценить инновационный потенциал, структурные и организационные особенности организации научных исследований в области фармацевтики, выявить проблемы разработки инновационных лекарственных средств; рассмотреть важнейшие аспекты и проблемы повышения конкурентоспособности российской фармацевтической индустрии в условиях глобализации; сформулировать основные теоретико-методологические подходы к формированию новых механизмов и моделей управления инновационным развитием фармацевтической промышленности; разработать концептуальную модель и методические подходы совершенствования управлением развитием фармацевтической промышленности, адекватные глобализационным и инновационным процессам в отрасли.

Объектом исследования являются структурные и трансформационные особенности развития производственных и коммерческих структур российской фармацевтической промышленности и рынка лекарственных средств в условиях глобализации.

Предметом исследования являются формы, методы и организация управления инновационным развитием фармацевтической промышленности.

Теоретической основой исследования послужили нормативно-правовые акты Российской Федерации; федеральные и региональные программы социально-экономического развития, федеральные национальные проекты социально-экономического развития; труды отечественных и зарубежных ученых, посвященные общей экономической теории, зарубежному и отечественному опыту эффективного управления развитием фармацевтической отрасли и кластеризации экономики.

При разработке основных положений диссертации применялись методы сравнительного, ситуационного, факторного, экономического анализа.

Эмпирическую базу настоящей ' работы i и составили аналитические материалы государственных органов власти, данные статистических сборников и публикаций в научных журналах и периодических изданиях, данные оперативной и отчетной информации фармацевтического рынка и здравоохранения РФ, Республики Ингушетия и Московской области.

В качестве фактологической базы использовались данные государственной статистики, материалы Минэкономразвития РФ,*- >Минпромторга РФ, Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора РФ и других федеральных и региональных органов управления, а также ряда исследовательских центров, таких как ГК «Ремедиум», ЦМИ «Фармэксперт» «DSM-group» и другие.

Степень изученности ■ • проблемы.Теоретические .и - практические основы функционирования и развития фармацевтической промышленности и рынка, проблем здравоохранения в РФ и ряде зарубежных стран рассматриваются зарубежными и отечественными учеными, такими как С. Виттер, Т. Енсор, Д.В. Рейхарт, А.И Вилков, B.JI. Багирова, М. Гетьман, Ю.В. Косова, П.О. Лукша, А.Ю. Малый, В.А. Сухинина, Б.А. Райзберг, A.A. Теодорович, Ю.В. Шиленко, А.Ю. Юданов.

4,1 6

В области эволюционного развития кластеров, их структурного построения, механизмов формирования и государственной поддержки кластерного развития значительный вклад внесли зарубежные экономисты: М. Портер, М. Тодаро, Г. Дж. Болт, П. Дойл, П. Друкер, Ф. Котлер, Г. Лайс, Ж.-Ж. Ламбен, Э. Тоффлер, Дж. Эванс и другие исследователи. Взаимосвязь конкуренции, кооперации и коэволюции исследовали М.Артис, Р. Брайден, Дж.Гэлбрейт, Р Коуз и другие ученые. Исследованию институциональных и структурных изменений в новой экономике, формированию систем государственного регулирования рыночных процессов, а также вопросам территориального развития России посвятили свои труды видные российские ученые: Л.Л. Абалкин, О.В. Богомолов, С.Д. Валентей, А.Г. Гранберг, В.В. Ивантер, Г.Б. Клейнер, В.И. Маевский, В.Л. Макаров, А.Г. Поршнев, Б.З. Мильнер, Г.И. Микерин. Вопросы развития наукоемкого комплекса России и эффективной реализации научно-технологического потенциала исследуются в работах Д.С.Львова, С.Ю.Глазьева, Д.Е.Сорокина, А.И.Татаркина, А.Е.Варшавского и др.

Несмотря на многочисленные исследования отечественных и зарубежных авторов по названной тематике, проблематика управления стратегическим развитием фармацевтической промышленности страны практически не рассмотрена, нет исследований по проблемам кластерного подхода применительно к специфике фармацевтической промышленности, ощущается недостаток в научных разработках, направленных на инновационную модернизацию фармацевтической промышленности. Не достаточная разработанность этих проблем при их высокой важности для обеспечения стратегической конкурентоспособности российской фармацевтической промышленности, обусловливают актуальность данного диссертационного исследования.

Научная новизна диссертационной работы заключается в обосновании концепции и разработки теоретических и методических подходов повышения эффективности управления инновационным развитием фармацевтической промышленности в рамках интегрированного медико-фармацевтического комплекса на основе региональных кластерных моделей, обеспечивающих организационные условия коэволюционного развития фармацевтики и медицины на основе нано- и биотехнологий.

Новые научные результаты:

1. Выявлен потенциал современных технологий предоставления фармацевтических и медицинских услуг и обоснована необходимость их интегрированного развития в рамках новой парадигмы - системы «медико-фармацевтической помощи».

2. Сформулирована гипотеза конвергенции знаний в отраслях научной и практической деятельности в сфере фармацевтики и медицины и введено в оборот новое понятие - «система медико-фармацевтической помощи», отражающее комплексность оказания услуг на основе современных научно-технологических достижений;

3. Систематизирован спектр смежных областей научной и практической деятельности в фармацевтике и медицине, выявлены научно-технологические предпосылки и показана необходимость выделения особой интегрированной структуры национального хозяйственного комплекса — медико-фармацевтического комплекса, рассматриваемого как целевой объект государственного управления и регулирования, позволяющего конкретизировать механизмы и обеспечить сбалансированность программ развития здравоохранения и системы лечебного обеспечения в стране на основе комплексного подхода к решению стратегических проблем, включая вопросы инновационного развития и сбалансированного финансирования;

4. Выявлены недостатки и проблемы существующей системы государственного управления и регулирования развитием фармацевтической промышленности и обоснованы направления ее совершенствования на основе интегрированных систем (моделей) управления развитием медико-фармацевтического комплекса страны на основе инновационных технологий последнего поколения (в том числе био- и нано-технологического профиля) и кластерного подхода.

5. Проведен комплексный анализ состояния и тенденций развития важнейших сегментов фармацевтического рынка и определены стратегические задачи инновационной модернизации производственно-технологического потенциала российской Фарминдустрии на основе интеграции научно-технологического потенциала фармацевтической и медицинской отраслей в рамках медико-фармацевтического комплекса;

6. Выявлены структурные и организационные особенности организации научных исследований в области фармацевтики, определены причины диспропорций в важнейших звеньях инновационной цепи • разработки- инновационных лекарственных средств и сформулированы рекомендации по совершенствованию организационных моделей развития комплекса медико-фармацевтических разработок в рамках региональных кластеров, обеспечивающих более высокий уровень кооперации и ответственности разных звеньев инновационной цепи.

7. Проведен анализ региональной структуры российского фармацевтического рынка, структурной и ассортиментной политики ведущих компаний (производителей дистрибьюторов и компаний розничного сегмента), выявивший существенные структурные и ассортиментные диспропорции, на основе чего сформулирована авторская концепция организации управления развитием региональных медико-фармацевтических комплексов на основе кластерных технологий.

8. Сформулированы принципы, предложена структурная модель и разработаны методические рекомендации по формированию фарма-медицинских кластеров, рассматриваемых как организационные модели развития медико-фармацевтических комплексов регионального и межрегионального масштаба, включающие структурные подразделения основного фармацевтического и медицинского профиля, а также важнейшие инфраструктурные составляющие комплекса;

9. Проведен анализ научного потенциала новых отраслей фармацевтического и медицинского комплексов и разработаны основные методические подходы к формированию инновационно-ориентированных' региональных фарма-медицинских кластеров, базирующихся на достижениях в области био- и нанотехнологий;

10. Показана возможность функциональной и структурной дифференциации фарма-медицинских кластеров на основе развития галено, био- и нанофармацевтических технологий и сформулированы рекомендации по формированию специализированного регионального субкластера на базе галено- и биофармацевтических технологий в Республике Ингушетии, ориентированного на научно-технологический, ресурсный и производственный потенциал региона и тергетированного на повышение качества медико-фармацевтической помощи населению республики.

Практическая значимость работы.' Основные выводы и рекомендации могут быть широко использованы для развития фармацевтической промышленности и систем здравоохранения регионов РФ путём создания фарма-медицинских кластеров. Результаты работы могут быть использованы министерствами, местными органами управления, участвующими в управлении развитием фармацевтической промышленности РФ, а также различными структурами, интересующимися данной тематикой для повышения активности инвесторов.

Апробация результатов исследования. Положения диссертационной работы доложены на 6 Международных и 5 Всероссийских конференциях, где получили положительную оценку и одобрение: Международных конференциях студентов, аспирантов и молодых ученых в МГУ имени М.В. Ломоносова «Ломоносов» (г. Москва, 2005, 2006 г.); Всероссийских научных конференциях молодых ученых и студентов «Реформы в России и проблемы управления -2003» в ГУУ (г. Москва, 2003 г., 2004 г., 2005 г, 2006 г.): IX Всероссийской студенческой научной конференции «Актуальные проблемы экономики России: Поиск путей решения» (г. Воронеж, 2006 г.), Международных научно-практических конференциях «Актуальные проблемы управления» (г. Москва, ГУУ, 2005 г., ,2006 г., 2007 г.), 14-й Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные проблемы управления- 2009» (г. Москва, ГУУ, 2009 г.). Тематика диссертации связана с тематическим планом научно-исследовательских работ ГОУ

ВПО «Государственный университет управления» кафедры промышленного бизнеса. 9

Полученные автором результаты включены в научный отчет по госбюджетной теме , «Исследование проблем инновационного развития нефтегазохимического комплекса» за 2008 г. (номер государственной регистрации темы - ГР 01.2.00103491).

Предложенная в диссертации концепция инновационного развития фармацевтической промышленности на основе формирования интегрированных фарма-медицинских кластеров прошла экспериментальную проверку; разработанные автором положения по формированию галено- и биофармацевтического фарма-медицинского получили одобрение на уровне правительственных структур Республики Ингушетии и были использованы Министерством экономики и промышленности РИ при разработке проекта «Стратегии социально-экономического развития Республики Ингушетия на 2009-2020 годы и на период до 2030 года», а также проекта федеральной целевой программы «Социально-экономическое развитие Республики Ингушетия на 2010 — 2016 гг.».

Методические разработки автора в части научных рекомендаций по формированию новой модели управления региональными промышленными комплексами Фарминдустрии, как звеньями региональной системы здравоохранения,! базирующейся на кластерном подходе, приняты к внедрению Управлением здравоохранения Ленинского района Московской области.

Результаты диссертационного исследования внедрены в учебный процесс кафедры промышленного бизнеса ГОУ ВПО «Государственный университет управления» в рамках преподавания дисциплин «Экономика ' корпорации», " «Корпоративный менеджмент», «Международное финансирование и кредитование», а также были использованы при подготовке методических разработок для магистратуры по программе «Кластер-менеджмент».

Публикации. По теме диссертации опубликовано в открытой печати 17 работ общим объемом 4,05 п.л. (в т.ч. принадлежит лично автору — 3,5 п.л.); в автореферате представлены основные публикации. В изданиях, рекомендованных ВАК, опубликовано 6 работ, объемом 1,8 п.л., в том числе лично автору принадлежит — 1,4 п.л. Работы посвящены вопросам отраслевого и государственного управления развитием фармацевтической промышленности и раскрывают основное содержание диссертации.

Структура работы. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения. Работа содержит 191 страниц основного машинописного текста, 28 приложений, 23 таблицы, 87 рисунков. Список использованной литературы включает 168 наименований трудов отечественных и зарубежных авторов. ■ " ' 1 ! ;

Диссертация: заключение по теме "Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда", Толстопятенко, Мария Анатольевна

Вывод конкурирующего бренда на рынок

3-5 лет и до 20 млн.долл. США на 1 лекарство

Поиск новых индикаций для старых лекарств с использованием панельного скрининга

Известные лекарства вышедшие из под патента О

Испытание на панели новых биомише ни й Я

3-4 года и до 5-9 млн.долл. США на 1 JIC

Ускоренные клинические испытания на новую индикацию

Модифицированное ЛС

Вывод на рынок РФ нового брендового ЛС

Поиск новых индикаций для старых лекарств с использованием панельного скрининга

Известные лекарства г вышедшие из под патента 1 1 Внедрение новых l способов доставки р с использованием нанотехнологий Доклинические —Ч ускоренные р испытания (на животных)

2-3 года и до 5 млн.долл. США на 1 ЛС

Клинические Модифицированное

Vfvnnf.HHV.lf —LL К ЛС на людях)

Вывод на рынок РФ нового брендового ЛС

Лицензирование импортных ЛС и их производство в РФ (стоимость лицензии на 1 ЛС= 5-20 долл. млн. США) к Г

Госуда рство м деньги \

И.

Исследовательские центры российских фарм компаний д

Производство на базе российских

Продажа на рынке лицензия фарм компаний И лекарство

Государстве нный фармпроизв од ите л ь

Программа до полн ител ь но го лекарственного обеспечения (ДЛ О-ОНЛС)

Рис. 35. Варианты реализации стратегии импортозамещения J1C

• которые обусловлены столетними традициями химической и биологической школ; российская наука в этом смысле имеет огромный потенциал.

• Необходимо внедрить систему таргетированного стимулирования именно инновационных фармпроизводителей, создавая и поддерживая в России научные исследовательские центры. Это позволит РФ занять в международном распределении труда именно те места, где требуется креативность. Подобная политика, позволит увеличить количество исследовательских центров в области живых систем.

Для выявления и реализации научного потенциала отечественной фармакологической науки необходимо создание условий, обеспечивающих консолидацию усилий российских ученых и фармкомпаний.

В числе других мер, направленных на стимулирование, необходимо отметить упрощение и ускорение прохождения административных процедур (регистрация инноваций, лицензирование, сертификация и др.), а также предоставление особых налоговых режимов и льгот.

Немаловажным представляется государственная поддержка вывода инновационных отечественных фармацевтических продуктов и медицинских технологий на мировой рынок за счет международного патентования, финансовой и «политической» помощи, а также обеспечение защиты прав всех участников инновационного процесса, путем создания эффективной государственной патентно-лицензионной системы

Одной из важнейших стратегических задач, по мнению автора, является также необходимость интеграции профильных научных организаций по группам лекарств, которые требуют консолидации ресурсов, и в будущем могут позиционироваться как направления создания новых лекарственных препаратов;

Повышение доли инновационных ЛС во всех сегментах фармрынка РФ, путем использования мировых практик при создании новых ЛС, в частности препаратов с новым механизмом действия, «те-ию» препаратов, при условии появления соответствующих институтов поддержки, позволит осуществлять разработку ЛС по заказанному профилю, а также ликвидировать пробелы в патентах для создания «квази-оригинальных» препаратов.

Следует отметить, что в основе современной деятельности фармацевтической отрасли, лежит бизнес-модель, не обеспечивающая устойчивого экономического развития и не позволяющая фармкомпаниям в короткие сроки производить инновационные препараты, в которых нуждаются мировые рынки. Без фундаментального изменения деятельности отрасли не удастся максимально использовать возможности, которые открываются перед ней.

Необходимо не только глубже понять основные механизмы и закономерности жизнедеятельности глобальной фармацевтической индустрии как кардинально важного, мощного

82 и передового эшелона системы здравоохранения, но и разработать концепцию развития фармотрасли.

Для выживания Фарминдустрии в долгосрочной перспективе бизнес-модель должна быть перестроена, ей следует придать более целостный подход, а именно перефокусировать систему с продукта и болезни на управление здоровьем - повернуться от лечения заболевания к его предотвращению.

Основной идеей изменения общественного сознания должен быть принцип «от грубого воздействия к тонкой регуляции», в котором будет отражаться не только испокон веков известное «не навреди», но и реальность сегодняшнего дня, основной проблемой которого становится не только экологическое загрязнение среды обитания, но и загрязнения «нетипичными» химическими соединениями человеческого тела.

Достигнутый уровень технического и медицинского прогресса позволяют это сделать - как на уровне диагностики, которая должна быть нацелена на предиагностику, то есть максимально раннее выявление заболеваний (генетические методы, имплантируемые датчики и т.д.), так и лечение (предлагаются новейшие биологические лекарственные средства с новым механизмом действия и более низким уровнем побочных эффектов).

Новая бизнес-модель развития Фарминдустрии, согласно концепции автора, должна строиться как модель по управлению здоровьем, которая фокусирует деятельность компании уже не на продукте или заболевании, а на конкретном пациенте.

В основе данной модели должно лежать развитие персонализированной медицины и основных ее направлений, базирующихся' на знании генетических особенностей конкретного человека и подборе индивидуального комплекса лекарств.

В основе предлагаемой концепции инновационного развития фармацевтической промышленности лежит формирование медико-фармацевтического комплекса, как интегрированной многоуровневой системы взаимодействия фармацевтики и медицины, направленной на управление здоровьем населения. .- .

Основные инновационные направления развития фармацевтики и медицины, формирующие предпосылки и необходимость их интегрированного развития в рамках медико-фармацевтического комплекса показаны на рисунке 36.

Принимая во внимание особую ■ социальную • роль • и"! значимость развития медико-фармацевтического комплекса в решении задач национальной безопасности, данный комплекс должен рассматриваться как один из ведущий наукоемких, высокотехнологичных комплексов России и курироваться на уровне вице-премьера российского правительства.

Развитие интегрированного медико-фармацевтического комплекса должно основываться на стратегии сбалансированного развития различных секторов фармацевтического и

Фармацевтика

Более эффективная медикаментозная терапия (принцип «от грубого воздействия к тонкой регуляции» - «не навреди»)

Биотехнологические

ЛС с новым механизмом действия

Нанотехнологмческие лекарственные соедства

Системы обеспечения здоровья: биологически активные препараты; тест-системы индивидуального пользования;

Фармацевтика молекулярных нюансов

Фармацевтическая помощь

Рис. 36 Инновационные предпосылки формирования медико-фармацевтического комплекса медицинского профиля, включая научные исследования, производственно-технологическую деятельность организаций и медико-фармацевтическую практику. Доминантой для создателей лекарственных средств многие последующие десятилетия будет являться принцип «тонкой регуляции».

К числу прогрессивных относятся лекарственные вещества, полученные путем химического синтеза, посредством традиционных биотехнологий, путем оптической селекции молекул (хиральные лекарства), применения технологий генной инженерии и лекарственные вещества, полученные путем применения ЫЖ-техно логий. ЫЖ-технологии представляют собой технологии структурного модифицирования лекарственных веществ и основаны на конформационном полиморфизме, то есть на подборе условий, при которых происходит стабилизация высокоэнергетических конформаций биологически активных веществ за счет ассоциирования молекул [73]. ЫЖ-технологии позволяют получить известные лекарственные субстанции в таком состоянии, в котором они наиболее биологически адаптивны к организму [73,85].

В последние два десятилетия и -у медиков, и у пациентов появилась определенная неудовлетворенность методами медицины, основанной на доказательствах, потому что они слишком общие. Все пациенты разные, поэтому и тактика применения лекарственных препаратов должна быть разной. Применение технологий, позволяющих индивидуализировать фармакотерапию, будет способствовать • ее оптимизации, делая ее максимально эффективной и безопасной. Применение подобных технологий в клинической практике является основой персонализированной медицины. Важной отраслью персонализированной медицины является медицина предиктивная, предсказательная, ставящая своей целью выявление генетической предрасположенности пациента к развитию социально значимых заболеваний. Появилась новая медицинская наука валеология, которая занимается проблемами укрепления и поддержания здоровья здоровых людей.

Рассмотренная бизнес-модель развития фармацевтической индустрии и медицины позволит добиться увеличения предполагаемой продолжительности и улучшения качества жизни людей.

I , V I I 1 и" ^ \ I ' I ) К > I 1111 I . I ) I

1 НЬ * V 1 1. 1 . II I п > I 1

ГЛАВА 2. Конкурентные, отраслевые и региональные особенности развития фармацевтической промышленности

2.1. Конкурентные позиции и проблемы развития производственного сектора фармацевтического комплекса

Большинство наблюдаемых в настоящее время особенностей развития российского фармацевтического рынка тесно связаны с предысторией его развития и является прямым следствием внешнеполитического курса страны в вопросе лекарственного обеспечения в период существования СССР. Технический парк отечественных производителей изначально ориентировался на выпуск несложных, в первую очередь, жизненно важных средств и препаратов, обеспечивающих первоочередные потребности населения и субстанции. Производство основной массы готовых лекарственных средств (ГЛС) осуществлялось на заводах Венгрии, Польши, ГДР, Чехословакии.

В настоящее время производство фармацевтической продукции в стране, осуществляют более шестисот компаний, в основном среднего и малого размера. Динамика производства ЛС основными отечественными фармпроизводителями представлена в таблице 10.

Фармацевтическая промышленность также как и другие отрасли промышленности оказалась подвержена мировому экономическому кризису. Так, в РФ по итогам 1-го полугодия 2009 г. наблюдалось снижение объемов фармпроизводетва в стоимостном выражении на 20% в сравнении с аналогичным периодом 2008 года (объем производства за первые шесть месяцев текущего года составил 1 177 млн. долл. США). При этом объем розничных продаж препаратов снижается более медленными темпами: в стоимостном выражении - на 12%, в натуральном - на 0,35% [30]. ■ .,.

Однако производители фармпродукции, невзирая на кризисные сложности, нацелены на сохранение и укрепление рыночных позиций; в результате их усилий замедлились темпы снижения объемов производства, наблюдаемого с сентября 2008 г. Положительный тренд в отечественном фармпроизводстве прослеживается с; марта : 2009 года, что свидетельствует о стабилизации фармрынка. В этой связи, следует отметить существующую неточность в терминологии. Наиболее распространенным является определение понятия «российский производитель», который представляет собой фармкомпанию, которая располагает производственными мощностями, осуществляет производство ЛС на территории России и имеет в структуре собственности иностранный капитал.

Вместе с тем, принадлежность завода, расположенного на территории России, зарубежной компании, по мнению многих аналитиков [30,55] не позволяет отнести такую компанию ни к категории зарубежного производителя, ни к категории российского. ч | 11| . | |1 • чч , \ . I • I I 1 ' I' ■

Наиболее часто в данной ситуации используется термин - локальное производство зарубежной компании [30]. Под термином «отечественный производитель» следует понимать компанию, не имеющую в структуре собственности иностранного капитала и осуществляющую производственную деятельность на территории РФ.

Заключение

Сформулированные в диссертационной работе предложения по инновационному развитию фармацевтической промышленности в рамках медико-фармацевтического комплекса на основе кластерных моделей имеют ряд принципиальных моментов.

1. Экономическая и интеграционная природа инновационного потенциала и коэволюционность развития фармацевтической промышленности и медицинских технологий под влиянием развития био- и нано-технологий предопределяет необходимость их сбалансированного развития на единой научно-технологической и организационной платформе;

2. Организационной основой достижения многоуровневого синергетического эффекта взаимодействия фармацевтики и медицины должен стать интегрированный медико-фармацевтический комплекс, обеспечивающий комплексный подход при формировании стратегий и управления инновационным развитием фармацевтической промышленности.

3. Организационной моделью и инструментом интеграционного развития медико-фармацевтического комплекса, должен выступать «фарма-медицинский» кластер, как сетевая научно-производственная структура, обеспечивающая коэволюционное развитие фармацевтики и медицины и достижение конкурентных преимуществ на основе современных инновационных технологий.

4. Кластерный подход позволяет обеспечить принципиально новую модель взаимодействия фармацевтики и медицины - многоуровневую интеграцию на разных этапах инновационного цикла, сочетающую принципы горизонтальной и вертикальной кооперации в разных плоскостях взаимодействия: научной (фундаментальные исследования- в области фармацевтики и медицины); исследовательской (клиническая фармакология и клинические медицинские исследования); непосредственной практической деятельности (диагностическая медицина и практическая фармакология); производственно-технологической (производство лекарственных препаратов и лечебная практика); коммерческо-логистической (реализация фармацевтической продукции, оказание фармацевтических и медицинских услуг) и пр.

5. Фарма-медицинские кластеры, благодаря локализации и интеграции исследовательских центров и различных производственных структур (производителей, дистрибьютеров, аптечных сетей) создают необходимые условия для эффективного государственного контроля за развитием и распространением особо опасных технологий (химических, биологических, нано-фармацевтических, генно-инженерных) и обеспечения надлежащего уровня национальной безопасности, а также повышения эффективности управления интеллектуальной собственностью и обеспечения приоритетов страны в сфере новых фармацевтических и медицинских технологий.

6. Фарма-медицинский кластер, в отличие от других кластеров индустриального типа, в своей основе формируется на технологической платформе высшего уровня - био- и нанотехнологиях, микробиологических и генноинженерных технологиях, что предопределяет его важную роль в решении национальной стратегической задачи — выведение российской экономики на инновационный путь развития и обеспечение международной конкурентоспособности страны.

В целом использование кластерного подхода в управлении инновационным развитием медико-фармацевтического комплекса будет способствовать, по мнению автора, его конкурентоспособности и динамичному развитию отечественной фармацевтической промышленности.