Инвестиционный механизм управления развитием фармацевтической промышленности тема диссертации по экономике, полный текст автореферата

Автореферат диссертации по теме "Инвестиционный механизм управления развитием фармацевтической промышленности"

На правах рукописи

Текнеджян Григорий Миртатович

ИНВЕСТИЦИОННЫЙ МЕХАНИЗМ УПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЕМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Специальность: 08.00.05 - Экономика и управление народным хозяйством (управление инновациями и инвестиционной деятельностью)

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата экономических наук

Санкт-Петербург 2007

003052389

Работа выполнена в Санкт-Петербургской академии управления и экономики.

Научный руководитель - доктор экономических наук,

профессор Колтынюк Борис Аронович

Официальные оппоненты: доктор экономических наук,

профессор Циганов Всеволод Васильевич

доктор экономических наук, доцент Шашина Нина Сергеевна

Ведущая организация - Санкт-Петербургский государственный

университет экономики и финансов

Защита состоится &/гр-ёи<£ 2007 г. в . часов на заседании диссертационного совета Д 521.009.01 при Санкт-Петербургской академии управления и экономики по адресу 190103, Санкт-Петербург, Лермонтовский пр.44.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Санкт-Петербургской академии управления и экономики.

Автореферат разослан 2007 г.

Ученый секретарь диссертационного совета

Н.П.Голубецкая

I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. Фармацевтическое производство и реализация лекарственных средств занимает особое место в связи с очевидной социальной значимостью для населения. Обеспечение лекарствами собственного производства страны является элементом национальной безопасности, Поэтому инвестиционная политика фармацевтических предприятий является одной из важнейших социально-экономического развития страны, направленных на обеспечение здоровья граждан России.

Фармацевтическая промышленность России характеризуется, прежде всего, высокой степенью износа основных средств и отсутствием передовых технологий, соответствующих ОМР. Вследствие экономического кризиса (бюджетное финансирование сократилось по сравнению с 1990 г. в 7 раз) и структурной перестройки положение в отрасли резко ухудшилось и является угрожающим для всей системы здравоохранения страны. Так, число убыточных предприятий по производству гомеопатических ЛС увеличилось в 6 раз, а производство психотропных, противоопухолевых, сердечнососудистых и других препаратов, сократилось на 30-40%. Существенно повысился уровень брака и количество рекламаций на отечественную медицинскую продукцию, а использование производственных мощностей снизилось до уровня, ниже которого эксплуатация их экономически стала нецелесообразна.

К причинам, которые сдерживают рост объемов производства необходимо отнести: ограниченность ассортимента продукции; негибкая ценовая политика на значительную часть продукции; отсутствие полноценной рыночной инфраструктуры, которая обеспечивала бы саморазвитие предприятий в послеприватизационный период, начиная с научно-инженерного обеспечения современными технологиями; отсутствие должной нормативно-правовой базы, обеспечивающей функционирование производства в современных условиях (в западных странах перечень инструктивно-нормативных директив, регулирующих производство лекарственных средств и отношения с потребителями, насчитывает почти 3-3,5 тыс. документов).

Существенным недостатком российского здравоохранения является зависимость лекарственного рынка от импорта: 70% препаратов ввозится из-за границы, остальные 30% - отечественного производства, но почти полностью состоящих из импортных субстанций. Между тем в России имеются научные идеи, прикладные разработки, практически неограниченные запасы природного сырья, позволяющие создать крупные фармацевтические производства.

Поэтому в области теории, методологии и практики инвестиционного обеспечения развития производства лекарственных средств возникло немало спорных и нерешенных проблем, многие из которых остаются дискуссионными, и по сей день. В частности, требует изучения проблема совершенствования механизма инвестирования развития фармацевтической промышленности.

Фармацевтическое производство требует больших объемов инвестиций. Поэтому позволить себе фармацевтическое производство могут только высокоразвитые и экономически сильные страны. 1С примеру, западные компании вынуждены около четверти своего дохода тратить на исследования и развитие производства. С другой стороны, не является секретом, что фармацевтическое производство является одним из наиболее прибыльных видов бизнеса.

В условиях перехода отечественного фармацевтического производства к рыночной экономике к условиям конкуренции огромное значение техническое перевооружение промышленного производства на основе последних достижений научно-технического прогресса

В этих условиях наибольшее внимание должно быть уделено инвестиционной политике, направленной на развитие отечественной фармацевтической промышленности за счет различных финансовых источников.

Актуальность проблемы, связанная с теоретической и пракгической значимостью инвестирования в развитие фармацевтической промышленности и оценкой экономической эффективности предложенных мероприятий предопределили цели и задачи исследования.

Целью исследования является обоснование предложений по совершенствованию механизма инвестиционного управления развитием фармацевтической промышленности, ориентированного на выпуск лекарственных средств высокого качества.

Для достижения цели исследования необходимо было решить следующие основные задачи:

анализ современных тенденций управления развитием фармацевтической промышленности;

определение условий инновационного развития фармацевтики; выбор источников финансирование инновационного развития фармацевтики;

оценка эффективности развития фармацевтической промышленности; формирование программы инновационного производства; разработка стратегия инновационного развития фармацевтики.

Объектом исследования является фармацевтическая промышленность как экономическая система народного хозяйства и как субъект инвестиционного рынка.

Предметом исследования является инвестиционный механизм управления развитием фармацевтической промышленности.

Методология исследования. Теоретической и методологической основой диссертационного исследования послужили: действующая законодательная база Российской Федерации, труды отечественных и зарубежных авторов по вопросам развития фармацевтической промышленности, применение экономико-математических методов; информация, полученная автором при исследовании фармацевтического рынка и др.

Теоретической основой исследования послужили труды известных отечественных и зарубежных ученых: РЛдамса, А.Аренса, Е.Л.Бауера, Э.Долана, Д.Линдсея, Дж.Лоббека, Дж.Клейдена, Д.Стоуна, К.Хиччингса,

4

и отечественных- Балабанова И.Т.,Горбашко Е.А., Гончаровой Э.А., Дагаева

A.A., Доброва Г.М., Завлина П. Н., Ильенкова С.Д., Казанцева А.К., Ковалева

B.В., Корчагина А.Д., Лившица В.И., Львова Д.С., Мельникова O.A., Фатху-динова P.A., Фонотова А.И., Лагунова С.А. и др.

Исследование базируется на обширном фактическом и прогнозном материале о демографических и социально-экономических процессах, а также основных законодательных и нормативных документах, регламентирующих деятельность предприятий фармацевтической отрасли, российские и международные стандарты качества лекарственных средств.

Теоретическая значимость работы состоит в том, что выполненное диссертационное исследование служит основой для дальнейшего развития актуального научного направления, связанное с задачами совершенствования управления инновациями и инвестициями в фармацевтической отрасли.

Апробация научных положений и выводов исследования получили свое отражение в предпринимательской деятельности различных коммерческих структур, а также были изложены в научных сообщениях на научно-практических конференциях вузов Санкт-Петербурга в 2004-2006 годах.

Структура диссертации. Цели и задачи диссертационной работы предопределили ее структуру. Диссертация состоит из введения, трех глав, выводов, заключения, списка использованной литературы и приложений.

В первой главе «Теоретические основы управления инновационным развитием фармацевтической промышленности» рассмотрено состояние развития фармацевтической промышленности современные инновационные тенденции управления развитием фармацевтической промышленности России. Определены особенности инвестиционного климата в фармацевтическом бизнесе, рассмотрена роль инновационного обеспечения развития фармацевтической промышленности.

Во второй главе «Выбор источников инвестирования в инновационное развития фармацевтики» рассматриваются расходы на инновационное развитие фармацевтики, обосновываются рекомендации по финансированию ее развития, дается оценка эффективности создания отечественных лекарственных средств.

Третья глава «Стратегия инновационного развития фармацевтики посвящена развитию фармацевтики на основе расширения научных разработок, повышению качества отечественных разработок в виде готовых к производству технологий, созданию инновационной инфраструктуры, обеспечивающей преобразование знаний в рыночный продукт, реализации национальных приоритетов технологического развития.

В заключении дается краткий обзор основных положений и выводов диссертационной работы.

И. ОСНОВНЫЕ ИДЕИ И ВЫВОДЫ ДИССЕРТАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Фармацевтика - это система лекарственного обеспечения населения, включающая создание, производство, реализацию лекарственных средств населению. Для российского фармацевтического рынка характерной стала модель доведения товаров от производителя до потребителя, состоящая из следующих основных звеньев: промышленных предприятий, изготовляющих лекарственные средства;" системы оптовой торговли, включающей государственные аптечные склады, складское хозяйство.

Лекарственное обеспечение является неотъемлемой частью системы здравоохранения. Вместе с тем как сфера лекарственного обеспечения может быть рассмотрена как относительно самостоятельный сектор экономики, включающий фармацевтическую промышленность, систему оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.

Развитие предпринимательства в данной сфере предполагает создание рыночной инфраструктуры, призванной не только стимулировать и поддерживать этот процесс, но и осуществлять его непосредственный контроль.

Следовательно, проблема рационального, эффективного и обязательного использования лекарственных средств в сложившихся в нашей стране социально-экономических условиях после монетизации льгот приобретает особое значение и требует новых подходов к ее решению.

Среди причин устойчивого роста фармацевтического рынка в России специалисты выделяют: с одной стороны, в обществе выросла экономическая роль социальных слоев, заботящихся о своем здоровье в соответствии с западными стандартами, а с другой, произошло переключение платежеспособного спроса на покупку медикаментов за счет сокращения расходов на другие нуады.

Лекарства как товар первой необходимости занимает все большую долю в бюджете средней семьи. При этом затраты на них пока составляют, по оценке специалистов, около 0,2-0,5% совокупных расходов россиян, что значительно ниже, чем в других странах. По-видимому, тенденции к росту доли расходов на медикаменты сохранятся в будущем. Соответственно, должна быть создана система обеспечения медикаментами на новых, более привлекательных для потребителей условиях.

Коммерциализация фармацевтического рынка России, которая проявилась в появлении большого числа частных фармацевтических компаний, в том числе и оптовых фирм по торговле лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения свидетельствует о том, что фармацевтическая отрасль промышленности является одной из наиболее инвестиционно привлекательных в мировом масштабе. Производство лекарств является сейчас и остается в обозримом будущем одним из самых перспективных направлений инвестирования.

Фармацевтическая индустрия - это один из немногих секторов мировой промышленности, не испытавших в период с 50-х по 90-е годы серьез-

6

ных потрясений. На протяжении 15-ти лет рост производства медикаментов в мире характеризуется стабильно высокими темпами и превышает рост производства в целом в 4-5 раз, что связано с увеличением средней продолжительности жизни.

Успешное, бескризисное развитие фармацевтической индустрии объясняется не только специфическим характером продукции, наличием постоянно возобновляемого рынка сбыта лекарственных средств, но и относительной молодостью самой промышленности.

Огромные размеры и низкая насыщенность российского рынка создают предпосылки для развития отечественной промышленности. С целью обеспечения конкурентоспособности выпускаемой продукции и перспектив позиционирования ее на рынке современное производство ЛС должно обладать: определенными техническими особенностями и наличием мощностей и процессов для производства; возможностью поэтапного развития производства, начиная с простейших стадий производственного процесса до полного технологического цикла; наличием персонала, обладающего менталитетом (строгое соблюдение правил и процедур производства от смены одежды до системы регулирования контроля работы оборудования); наличием технологий, позволяющих выпускать широкую номенклатуру продукции и быстро реагировать на изменение рыночной конъюнктуры.

Поскольку отечественные производители J1C не смогли удовлетворить спрос на продукцию, на российском фармацевтическом рынке стали появляться иностранные производители. Международная компания BristoIMyersSquibb запустила производственную линию на российском предприятии Акрихин. Другая всемирно известная корпорация - ICN Pharmaceuticals - построила в России несколько заводов и запустила производство ряд JIC.

Присутствие импортных, производителей имеет как свои отрицательные, так и положительные стороны. Имея значительные финансовые, научно-технические ресурсы и опыт продвижения товара в условиях рыночной экономики, они в значительной мере потеснили российских производителей и способствовали сворачиванию неконкурентоспособного российского производства. В то же время они вынуждают конкурентоспособные российские предприятия модернизировать производство, перенимать западный стиль менеджмента и учиться работатн. в условиях рыночной экономики. Например, для того чтобы построить фармацевтическое предприятие требуется 2-4 года с учетом времени, необходимого для проектирования, конструирования, введения в эксплуатацию. Однако для компании, желающей реконструировать существующее производство, потребуется для этого больше времени, поскольку параллельно с реконструкцией необходимо поддерживать производственный процесс.

В целях выявления основных тенденций развития российского фармацевтического рынка в первом квартале 2006 г. и оценки его перспектив на второй квартал 2006 г. журналом «Ремедиум» было проведено анкетирование ведущих экспертов. Проведенный опрос позволил получить данные, анализ

7

которых дает возможность оценить развитие российского фармацевтического рынка по ключевым параметрам. Участники опроса были практически единодушны по поводу общего повышения инвестиционной активности основных субъектов российского фармацевтического рынка в первом квартале 2006 г. (табл. 1).

В частности, эксперты заметно повысили оценку инвестиционной активности зарубежных производителей ЛС, которая раньше была выражена не столь явно. Наиболее активно среди субъектов фармацевтического рынка на этот раз были российские дистрибьюторы, тогда как ранее респонденты на первое место ставили отечественных производителей. Эксперты прогнозируют дальнейшее повышение инновационной активности основных субъектов фармацевтического рынка. По-видимому, перспективы развития российского фармацевтического рынка становится все более определенными, тогда как конкуренция заметно усиливается. Если инвестиционная активность российских производителей объясняется необходимостью противостоять конкуренции зарубежных партнеров, то дистрибьюторы вступают в активную борьбу за потребителей, особенно на региональных рынках. Между тем эксперты вновь ожидают «подтягивания» зарубежных компаний, преимущества которых могут в скором времени исчерпаны на российском рынке, что потребует создания в России собственной производственной базы.

Таблица 1

Изменения инвестиционной активности в фармацевтической отрасли, в % от общего количества участников опроса*_

Инвестиционная активность российских дистрибьюторов Инвестиционная активность российских производителей Инвестиционная активность зарубежных производителей

1 квартал 2006 г. Увеличилась 67 Увеличилась 10 Увеличилась 13

Осталась без изменений 33 Осталась без изменений 57 Осталась без изменений 56

Уменьшилась 0 Уменьшилась 33 Уменьшилась 31

2 квартал 2006 г Увеличится 0 Увеличится 56 Увеличится 56

Останется без изменений 22 Останется без изменений 33 Останется без изменений 44

Уменьшится 0 Уменьшится 11 Уменьшится 0

* Составлена автором на основе анализа данных опроса журнала «Ремедиум».

Как правило, ведущие фармацевтические компании вкладывают наибольшие средства в развитие НИОКР и эти расходы увеличиваются с каждым годом. Наиболее выраженной тенденцией в проведение фирмами НИОКР является укрупнение исследовательских проектов и ускорение их реализации, более быстрый выход продукта на рынок. Уровень расходов на научные исследования в области ЛС упал до 1% от объема продаж (14-18% в развитых странах). Таким образом, разработка новых лекарств является дорогостоя-

щим процессом, а при производстве копий требуются значительные затраты. Учитывая крайнюю инертность фармацевтического бизнеса, можно предположить, что на российском рынке среднее и долгосрочное инвестирование в стандартные производственные программы возможно только во взаимной увязке с интересами контролирующих рынок иностранных фармацевтических производителей. Поэтому определенный интерес представляет зарубежный опыт взаимосвязи государственного регулирования цен с судьбой нового продукта на фармацевтическом рынке.

Многие фармацевтические компании вынуждены искать принципиально новые пути развития. Стараясь сохранить прежний уровень рентабельности, фармацевтические фирмы предпринимают меры по повышению эффективности производства и оптимизации структуры затрат. Эти процессы идут на фоне продолжающегося роста потребления ЛС в мире, что связано с повышением уровня жизни как в развитых, так и развивающихся странах и в тоже время со старением населения планеты.

По оценкам ведущих консалтинговых и исследовательских фирм мира, процесс консолидации фармацевтических фирм, основной побудительной причиной которого явилось удорожание НИОКР, является ключевой тенденцией и развития фармацевтического рынка, благодаря которой сформировались и другие стратегические направления эволюции отрасли. Исходные правовые предпосылки инновационной политики содержатся в Конституции РФ, Законах РФ и других, рассматриваемых в настоящее время Государственной Думой РФ. Однако существенным недостатком в формировании государственной инновационной политики является слабое продвижение в жизнь законодательных документов.

Комплексность в решении данных задач обеспечивает государственная инновационная политика. Меры государственной инновационной политики можно разделить на создающие благоприятную для инноваций социально-экономическую среду и непосредственно инициирующие и регулирующие инновационные процессы. Механизмы выработки и реализации государственной инновационной политики в настоящее время находятся в стадии становления.

Переход на научно обоснованное управление движением ЛС, рациональным их использованием и регулированием цен в государственном секторе фармацевтического рынка позволит оптимизировать лекарственную помощь амбулаторным и стационарным больным.

Структуру инвестиционного механизма управления развитием фармацевтической промышленности можно представить в виде блоков: внешняя среда; внутренняя среда, информационно-аналитическая служба, конкуренция, рынок, законодательство, технология и ресурсы, общие тенденции, инвестиции и т.д. (рис. 1).

Рис. 1. Структура механизма управления развитием фармацевтической промышленности

Современный фармацевтический рынок характеризуют его насыщенность, затрудняющая сбыт его продукции, и высокая стоимость НИОКР. Из-за отсутствия уверенности в окупаемости ЛС затраты на разработку новых ЛС возросли примерно 2,5 - 3 раза. Эти факты обуславливают достаточно высокую степень специализации и все более возрастающую конкуренцию между фирмами на фармацевтическом рынке, т.е. раздел рынка как по фар-макотерапевтическим группам, так и по отдельным препаратам.

Для того чтобы выпустить на рынок только одно новое лекарство необходимо синтезировать, проверить и отбросить как непригодные несколько

тысяч разных химических соединений. Общепринятая техника покрытия расходов на эти опыты состоит в том, что соответствующие издержки включаются в цену того единственного препарата, который оказался успешным. И, следовательно, на уровне компании возникает альтернатива выпуска либо нового продукта, либо дешевого продукта.

Закономерным явлением для всей промышленности является рост затрат на НИОКР, но фармацевтический сектор имеет свои особенности. Они состоят в том, что в связи с удлинением сроков создания и тестирования оригинальных препаратов до 8-12 лет, сокращаются патенто защищенные сроки продаж. Это обстоятельство накладывает жесткие требования на сроки окупаемости проекта.

Российские инвесторы не располагают необходимыми средствами для преобразования фармацевтической промышленности, и как следствие этого обращаются за помощью к иностранным инвесторам. В этих условиях российская фармацевтическая индустрия вынуждена предлагать новое направление или открытие, которое достойно стратегических инноваций.

Вместе с тем в России существует открытие, суть которого сводится к созданию лекарственных препаратов нового поколения путем использования известных лекарственных субстанций. По сути, найдена возможность получить из известных лекарственных субстанций ранее не использовавшиеся в медицине в кристаллическом состоянии. Полученные в новой форме лекарственные вещества проявляют ряд новых качеств, возвращающих лекарственные вещества, вышедшие из лечебной практики из-за утери эффективности, к новому использованию. Научные работы в этом направлении проводятся в государственном НИИ «Биоэффект».

С инновационной точки зрения, этот процесс с наивысшей привлекательностью, так как новый подход позволяет пересмотреть затраты на НИОКР фармацевтических предприятий на разработку лекарственных препаратов. В результате затраты могут бьггь уменьшены в 10 раз, на 30-50% сокращается время разработки и испытаний новых препаратов. Данное открытие позволяет и способствует модернизации фармацевтических предприятий, так как новые технологические блоки могут быть добавлены к существующим производственным мощностям.

Изменяется организация инвестирования в реализацию указанных препаратов. Она состоит из двух ступеней. На первой ступени осуществляется развитие и продвижение на рынок новых лекарств, что реализуется в рамках нескольких международных проектов. На второй ступени, на территории России создаются финансово-промышленные группы, в обязанность которых входит производство и реализация лекарств нового поколения.

Одним из самых дорогих и трудоемких является первый этап разработки новых лекарств, затраты на который велики и могут достигать половины общей суммы, поэтому в настоящее время достаточно много усилий направлено на ускорение и удешевление этой стадии создания ЛС. В основе этой стадии лежит процесс поиска фармакологических активных соединений, который, как правило, проводится путем синтеза соединений - гомологов из из-

11

вестной группы лекарств и отбора перспективных кандидатов. Поэтому те компании, которые выбирают выпуск нового продукта, должны располагать большими средствами на НИОКР.В связи с этим изучение рынка является важным источником информации для принятия эффективных решений по производству препарата того или иного вида. Как известно, потенциальная емкость рынка определяется как возможный объем продаж препаратов. Исследования показывают, что рынки емкостью менее 200 млн. долл. США в год становятся малопривлекательными для предприятий, разрабатывающих новые препараты, так как проекты с низкой окупаемостью не выгодны. И в связи с этим возникает задача прекращения разработки программ, которые направлены на создание новых лекарственных препаратов для редких болезней. В противном случае, компании-разработчики таких программ, как правило, требуют государственного финансирования.

Надо отметить, что при освоении российского фармацевтического рынка иностранные компании придерживаются той же стратегии, что и в странах Восточной Европы. На начальных этапах делается ставка на продажу фирменных препаратов, что дает возможность хорошо изучить рынок и занять на нем соответствующие ниши. Вторым этапом освоения иностранными компаниями российского фармацевтического рынка является размещение в стране предприятий по расфасовке или дженерик-производств, то есть компаний, занимающихся копированием чужих лекарств, в результате окончания срока патентной защиты последних. Третьим этапом освоения является создание национальных производственных филиалов с всевозможным разнообразием продукции, однако., зачастую в таких производствах отсутствует блок научных исследований.

На наш взгляд., фармацевтические компании должны пересмотреть свои рыночные стратегии с целью поиска таких, которые позволили бы им эффективно реагировать на любые изменения рыночной среды. В качестве новых стратегий, на наш взгляд, могут быть:

слияние и поглощения среди крупнейших мировых фармацевтических компаний;

диверсификация бизнеса фармацевтических компаний; инвестирование в производство и розничную аптечную сеть; создание вертикально-интегрированных компаний; внедрение Интернет-технологий как метода ведения фармацевтического бизнеса в России.

По мнению автора, формирование государственной политики в области лекарственного обеспечения должно осуществляться по трем основным направлениям:

совершенствование механизма государственного регулирования лекарственного обращения;

обеспечение государственной поддержки отечественных производителей

ЛС;

совершенствование системы управления фармацевтической деятельностью и организации обеспечения ЛС.

Для увеличения объемов производства лекарственных средств и оценки экспортного потенциала необходимо создать программу и определить инвестиционную стратегию по следующим направлениям: 1) реконструкция и техническое перевооружение предприятий; 2) создание ассортимента высоколиквидной продукции; 3) образование системы гарантии качества лекарственных средств; 4) технология продаж и работы с потребителями.

Инвестиционная стратегия государства должна идти по следующим направлениям: государственное финансирование производственной деятельности предприятий, выпускающих лекарственные субстанции и стратегически важные лекарственные средства; проведение государственных реформ на макроуровне. Речь идет о том, что при формировании концепции сохранения и развития отечественной фармацевтики необходимо: использовать большой объем информации о российских производителях, их инвестиционной привлекательности, финансовом положении; разработка механизма обеспечения гарантий и страхование инвестиционных и предпринимательских рисков с целью более масштабного привлечения инвестиционных и российских частных инвесторов; стимулирование инвестиционной активности по приоритетным направлениям развития фармацевтической промышленности под государственные гарантии путем конкурентного размещения централизованных инвестиционных ресурсов; разработка эффективной системы учета использования инвестиционных вложений или заимствования ее из зарубежной практики; разработка пакета документов, содержащих концепцию и программу реформирования предприятий и уточненную законодательную и нормативную базу.

Однако значительные инвестиционные средства, особенно в последние два года, пока что зарубежными венчурными фондами вкладываются, в развитие аптечных сетей. Крупные отечественные инвесторы также стали проявлять интерес к аптечным сетям.

В реализации этой стратегии инвестирования в содержание и развитие отечественной фармацевтики нам представляется необходимо следовать двум основным принципам. Первый принцип состоит в концентрации ресурсов федерального бюджета для финансирования НИОКР на ключевых направлениях, что означает:

расширенное воспроизводство фундаментальных знаний; повышение уровня «человеческого капитала» - одного из основных конкурентных преимуществ России;

выполнение прикладных разработок по ограниченному числу приоритетных направлений для обеспечения их конкурентоспособности, включая повышение капитализации получаемых результатов;

создание инновационной инфраструктуры, обеспечивающей преобразование знаний в рыночный продукт, для реализации национальных приоритетов технологического развития.

Второй принцип - использование механизма частно-государственного партнерства. Предполагается, что часть прикладных разработок и создание

инновационной инфраструктуры должны осуществляться с участием бизнеса, а технологическая модернизация - преимущественно самим бизнесом

Понятно, что глобальная конкурентоспособность России, основанная на отечественных технологиях, достижима лишь при концентрации усилий, способствующих удержанию и развитию позиций там, где мы сегодня сильны. С этой целью должны быть созданы крупные федеральные целевые программы с участием бизнеса. Их задачей является использование потенциала сектора исследований и разработок для эффективной реализации национальных приоритетов технологического развития, одновременно превращая этот сектор в производящую отрасль «новой экономики».

Стратегия должна определять систему взаимоувязанных по задачам, срокам и ресурсам целевых программ, отдельных проектов и не программных мероприятий.

В связи с этим необходимо вьщелить следующие основные задачи: создание конкурентоспособного сектора исследований и разработок, включая условия для его расширенного воспроизводства инновационных разработок в фармацевтике;

создание эффективной национальной отраслевой инновационной системы;

развитие институтов использования и защиты прав интеллектуальной собственности;

модернизация экономики на основе технологических инноваций. В Стратегии применительно к каждой задаче должен быть обоснован комплекс конкретных мер и целевых индикаторов. Рассмотрим ряд задаче и перечислим мероприятия, которые, как нам представляются, являются ключевыми.

Решение первой задачи, прежде всего, должно кардинально повысить результативность и конкурентоспособность сектора исследований и разработок и особую роль при этом Российской академии наук (РАН), всего академического сообщества в определении приоритетных задач фундаментальных исследований. Ответственность, по нашему мнению, за развитие фундаментальной науки, обеспечение эффективности бюджетных расходов должна носить содержательный характер с указанием сроков выполнения мероприятий, выделенных средств и ответственных. К основным мероприятиям можно отнести:

концентрацию ресурсов на приоритетных направлениях, обеспечивающих реализацию конкурентных преимуществ российского сектора исследований и разработок на мировом рынке в фармацевтике;

реформирование ряда научных организаций, разработки которых в последние годы не получили ни отечественного, ни мирового признания путем повышение их капитализации, реструктуризации государственного сектора исследований и разработок;

обеспечение интеграции научного и образовательного потенциалов ведущих учреждений страны независимо от форм собственности и отраслевой принадлежности.

Основными результатами реализации данных мер должны стать: увеличение доли внебюджетных средств во внутренних затратах на исследования и разработки;

укрепление престижа российской науки, включая приток молодых кадров в научную сферу;

рост бюджетной обеспеченности работников в академическом секторе науки.

Вторая задача - создание эффективной инновационной инфраструктуры и развитие малого и среднего предпринимательства в инновационной сфере фармацевтики.

Важной представляется реализация мер по созданию благоприятных условий для развития малого инновационного бизнеса и инновационной инфраструктуры, в первую очередь дальнейшее развитие:

финансовых институтов, обеспечивающих непрерывность финансирования бизнес-прое]сгов на всех стадиях инновационного цикла, в первую очередь «посевных» и венчурных технологических фондов;

технологической инфраструктуры, включающей технико-внедренческие зоны, технопарки, инновационно-технологические центры, бизнес-инкубаторы, инжиниринговые центры, центры трансфера технологий и т. п.;

Со второй тесно связана и третья задача - развитие институтов использования и защиты прав на интеллектуальную собственность

К основным мерам в этой области можно отнести совершенствование нормативно-правовой базы, в частности нормативного закрепления рационального порядка приобретения прав на результаты научно-технической деятельности, созданных за счет бюджета.

Основными результатами решения второй и третьей задач станут: повышение патентной активности, капитализация научных результатов; усиление роли малого и среднего бизнеса в сфере науки и инноваций; существенное расширение масштабов деятельности фондов, осуществляющих прямые и венчурные инвестиции в компании высокотехнологичных секторов.

Четвертая задача - модернизация экономики на основе технологических инноваций. С одной стороны, это - технологическая модернизация отраслей фармацевтики на основе передовых технологий и интеграции с мировыми технологическими комплексами в интересах обеспечения глобальной конкурентоспособности и формирования в перспективе рынка инноваций для российского сектора исследований и разработок. Ускоренная модернизация отраслей - императив, необходимо содействовать всем ее формам: развитию корпоративных НИОКР; импорту передовых технологий; заказам российскому специализированному сектору исследований и разработок, прежде всего в рамках частно-государственного партнерства.

III. ВКЛАД АВТОРА В ПРОВЕДЕННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

В результате проведенного исследования решена задача, имеющая существенное значение для управления инновациями и инвестиционной деятельностью и заключающаяся в обосновании предложений по совершенствованию механизма инвестиционного управления развитием фармацевтической промышленности, ориентированного на выпуск лекарственных средств высокого качества.

Личный вклад автора состоит в следующем:

• предложена система показателей, характеризующих инвестиционную активность фармацевтических предприятий.

• проанализированы факторы формирования затрат на разработку и реализацию ЛС;

• выявлены особенности конкурентного рынка фармацевтической продукции;

• обоснованы основные мероприятия, направленных на повышение инвестиционной привлекательности производства лекарственных средств.

• разработаны основные этапы реализации инвестиционной стратегии содержания и развития подход к формированию стратегии фармацевтических предприятий.

• предложен механизм управления развитием фармацевтической промышленности на основе инновационных технологий.

IV. СТЕПЕНЬ НОВИЗНЫ И ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

Научная новизна исследования заключается в совершенствовании механизма инвестиционного управления развитием фармацевтической промышленности, ориентированного на выпуск лекарственных средств высокого качества и состоит в том, что:

• предложены основные показатели, характеризующие инвестиционную привлекательность ЛС;

• разработана модель управления затратами в процессе производства фармацевтической продукции на основе инновационных технологий.

• разработаны рекомендации по инвестиционной политике государства и частного предпринимательства в наполнении отечественного рынка ЛС;

• предложена система управления фармацевтической отраслью.

• предложен и обоснован алгоритм оценки инвестиционных и инновационных предложений по развитию фармацевтической отрасли;

Практическая значимость диссертационной работы. Сформулированные предложения и рекомендации направлены на совершенствование системы инвестиционного обеспечения производства лекарственных средств и существенным образом способствует решению проблемы повышения их качества. Использование рекомендаций в производственной деятельности

фармацевтических предприятий, улучшит качество жизни населения, повысит эффективность функционирования фармацевтической промышленности.

Прикладн£1Я значимость результатов, теоретических положений диссертации заключается в том, что они могут быть использованы в учебном процессе вузов, а научные выводы диссертации могут быть использованы для дальнейшей теоретической разработки ряда экономических задач по инвестиционному управлению развитием фармацевтической промышленности.

По тем« диссертации опубликованы следующие работы:

1. Текнеджян Г.М. МЬтоды обоснования решения об инвестировании программ производства новых лекарственных средств. // Российский научный журнал «Экономика и управление» № 1(27), Санкт-Петербург, 2007 г. - 0,8 п.л.

2. Текнеджян Г.М. Условия инвестиционной привлекательности фармацевтической промышленности // Журнал «Современные аспекты экономики» №9 (102)2006,0,15п.л.

3. Текнеджян Г.М. Стратегия инвестиционной привлекательности фармацевтической промышленности // Журнал «Современные аспекты экономики» №9(102)2006, 0,17 п.л.

4. Текнеджян Г.М. Механизм управления развитием фармацевтической промышленности // Журнал «Современные аспекты экономики» №9 (102) 2006, 0,15п.л.

5. Текнеджян Г.М. Формирование инвестиционной привлекательности фармацевтической промышленности //Межвузовский сборник научных трудов . Академия управления и экономики. - Вып. 6. - СПб., 2006,0,17 п.л.

6. Текнеджян Г.М. Инновационные тенденции управления развитием фармацевтической промышленности в современных условиях //Межвузовский сборник научных трудов. Академия управления и экономики., Вып. 6. СПб, 2006, 0,15 пл.

7. Текнеджян Г.М. Национальные проекты обеспечения населения лекарствами и их влияние на демографическую ситуацию в стране //Межвузовский сборник научных трудов. Академия управления и экономики. Вып. 6. -СПб., 2006,0,17 п.л.

Отпечатано с готового оригинал-макета в ЦНИТ «АСТЕРИОН» Заказ № 192 Подписано в печать 12.03 2007 г. Бумага офсетная Формат 60x84'/16 Объем 1,25 п. л. Тираж 100 эю Санкт-Петербург, 191015, а/я 83, тел /факс (812) 275-73-00, 970-35-70 а51епоп@ач1епоп ги

Диссертация: содержание автор диссертационного исследования: кандидата экономических наук, Текнеджян, Григорий Миртатович

Введение.

Глава 1. Теоретические основы управления инновационным развитием фармацевтической промышленности.

1.1. Современные тенденции управления развитием фармацевтической промышленности.

1.2. Условия инвестиционной привлекательности фармацевтической промышленности.

1.3. Пути повышения эффективности фармацевтической промышленности.

Выводы по 1 главе.

Глава 2. Выбор источников инвестирования в и инновационное развитие фармацевтики

2.1. Инновационное обеспечение развития фармацевтики.

2.2. Финансирование инновационного развития фармацевтики

2.3. Оценка эффективности развития фармацевтической промышленности.

Выводы по 2 главе.

Глава 3. Стратегия инновационного развития фармацевтики.

3.1. Общие положения.

3.2. Определение возможных вариантов создания предприятий фармацевтики.

3.3. Формирование программы инновационного производства фармацевтической продукции.

Выводы по 3 главе.

Диссертация: введение по экономике, на тему "Инвестиционный механизм управления развитием фармацевтической промышленности"

Актуальность темы и степень ее исследования.

Фармацевтическое производство и продажа лекарственных средств занимает особое место среди прочих сфер бизнеса в связи со своей очевидной социальной значимостью для населения любой страны мира и является элементом национальной безопасности, поэтому макроэкономическая, в том числе и инвестиционная политика на перспективу, должна учитывать эту проблему как одну из стержневых для обеспечения здоровья граждан России.

Фармацевтическое производство требует больших объемов инвестиций на проведение исследовательских работ и работ по внедрению нового продукта на рынок и получения прибыли, позволить себе фармацевтическое производство могут только высокоразвитые, экономически сильные страны

Западные компании вынуждены около четверги своего дохода тратить на исследования и развитие производства. С другой стороны, не является секретом, что фармацевтическое производство является одним из наиболее прибыльных видов бизнеса.

В условиях перехода фармацевтической сферы к рыночной экономике огромное значение для ее будущею развития имеет то, насколько быстро сможет произойти техническое перевооружение и подъем промышленного производства на основе последних достижений научно-технического прогресса с целью повышения конкурентоспособности отечественных лекарственных средств. Однако экономический кризис в значительной мере обусловил снижение производства и ухудшение качества лекарственных средств.

Существенным недостатком российского здравоохранения является зависимость лекарственного рынка от импорта: 70% препаратов ввозится из-за границы, остальные 30% - отечественного производства, но почти полностью состоящих из импортных субстанций. Между тем в России имеются научные идеи, прикладные разработки, практически неограниченные запасы природного сырья, позволяющие создать крупные фармацевтические производства.

В этих условиях наибольшее внимание должно быть уделено инвестиционной политике, направленной на развитие фармацевтической промышленности, так как именно инвестиционная сфера является той областью экономики, механизм которой полностью изменен. Следовательно, еще больше возрастает теоретическая и практическая значимость инвестирования и оценки его экономической эффективности.

Большинство работ было посвящено проблемам повышения качества лекарственных средств Горбашко Е.А. [55], Маршалов А.Е. [115], Мешковского Л.П. [121,122], Шелаевой Т. [177] и др. Важное место в системе управления развитием фармацевтической промышленности занимают организационно-экономические методы, которые изложены в трудах ряда ученых, среди которых Дряхлов В.И. [70], Лоскутова Е.Е. [113], Москвин В. [124,125], Пашутин С.Б. [130-139], Шилова С.В. [178]. Вопросы инвестирования в развитие производства рассматривали Баликоев А.Л. [27], Бахрамов Ю.И. [33,34], Богатова Е.В. [41], Егорова Ю.А. [72], Косицина Г.А. [100], Костецкий Н.Ф. [101], Курляндская Ю.А. [108]. Однако в области теории, методологии и практики инвестиционного обеспечения развития производства лекарственных средств остается еще немало спорных и нерешенных проблем, многие из которых остаются дискуссионными и по сей день. В частности, требует изучения проблема совершенствования механизма инвестиционного управления развитием фармацевтической промышленности. Актуальность проблемы и недостаточная ее разработанность в современных условиях развития фармацевтической промышленности обусловили выбор темы диссертации.

Исходя из вышеизложенного, целью диссертационной работы является обоснование предложений по совершенствованию механизма инвестиционного управления развитием фармацевтической промышленности, ориентированного на выпуск лекарственных средств высокого качества.

Достижение поставленной цели требует решения следующих задач, определяющих логику исследования: определение современных тенденций управления развитием фармацевтической промышленности; оценка условий для повышения инвестиционной привлекательности фармацевтической промышленности; обоснование мероприятий и программ инновационного развития фармацевтики; выбор источников финансирования инновационного развития фармацевтики; определение эффективности развития фармацевтической промышленности; моделирование возможных вариантов формирования предприятий фармацевтики; разработку стратегии инновационного развития фармацевтики

Объектом исследования является фармацевтическая промышленность как экономическая система народного хозяйства и как субъект инвестиционного рынка.

Предметом исследования является инвестиционный механизм управления развитием фармацевтической промышленности.

Методология исследования. Теоретической и методологической базой диссертационного исследования послужили положения современной экономической теории, системологии, теории надежности, информатики. Исследование также основывается на положениях экономики и управления качеством, квалиметрии, теории функционально-стоимостного анализа. В работе применяются общие методологические принципы научного исследования, методы системного анализа, программно-целевого планирования, логистики, инвестиционного проектирования. Нормативно-справочная база исследования включает законодательные акты, стандарты, инструкции, справочные материалы по вопросам инвестиционного проектирования.

Теоретической основой исследования послужили труды известных зарубежных и отечественных ученых: Адамса Р. [17], Аренса А. [22], Бауера Е.Л. [190], Долана Э., Линдсея Д. [67], Лоббека Дж.[22], Клейдена Дж. [87], Стоуна Д., Хиччингса К. [161], Балабанова И.Т. [29,30], Бирмана Г. [40], Лагунова С.А. [109,110], Четыркина Е.М. [173], Шатровой Е.В. [175], Шмидта С. [40], Юдакова О. [ 184,185] и других [37,81,84,90,91,98,105,106,107,134,149].

Вклад автора в проведенное исследование. Теоретические положения, выводы и практические рекомендации, содержащиеся в работе, являются результатом собственного исследования. Личный вклад автора состоит в следующем: предложена система показателей, характеризующих инвестиционную активность фармацевтических предприятий. обоснованы основные мероприятия, направленных на повышение инвестиционной привлекательности производства лекарственных средств. разработаны основные этапы реализации инвестиционной стратегии содержания и развития подход к формированию стратегии фармацевтических предприятий. разработан механизм управления развитием фармацевтической промышленности на основе инновационных технологий.

Научная новизна проведенного исследования состоит в том, что: - определены направления инвестиционной стратегии управления качеством и конкурентоспособностью фармацевтической продукции применительно к требованиям международных стандартов, предложены дополнения в основные показатели качества: уровень эффективности и безопасности;

- обосновано направление инвестиций на реализацию концепции GMP как гарантии выпуска эффективных и безопасных лекарственных препаратов требуемого качества;

- обосновано внедрение международных стандартов ИСО 9000, направленных на привлечение инвестиций в производство лекарственных средств на предприятиях фармацевтической отрасли;

- предложен и обоснован алгоритм оценки инвестиционных и инновационных предложений по развитию фармацевтической отрасли;

- разработана модель управления затратами в процессе производства фармацевтической продукции на основе инновационных технологий.

Практическая значимость диссертационной работы. Сформулированные предложения и рекомендации направлены на совершенствование системы инвестиционного обеспечения производства лекарственных средств и существенным образом способствует решению проблем повышения их качества. Использование рекомендаций в производственной деятельности фармацевтических предприятий, улучшит качество жизни населения, повысит эффективность функционирования фармацевтической промышленности.

Обоснованность научных результатов достигнута путем использования проверенных практикой положений, методов экономического анализа, современных способов статистической обработки и про[нозирования экономических процессов. Ряд научных положений, выводов и рекомендаций может быть использована в учебном процессе и практической деятельности. Апробация научных положений и выводов исследования получили свое отражение в предпринимательской деятельности различных коммерческих структур, а также были изложены в научных сообщениях на заседании ряда

Санкт-Петербургской академии управления и экономики, а также на научно-практических конференциях в вузах Санкт-Петербурга в 2005-2006 годах.

Структура диссертации. Структура диссертации обусловлена целью и последовательностью решения основных задач исследования, и состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованной литературы.

Диссертация: заключение по теме "Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда", Текнеджян, Григорий Миртатович

Выводы по 3 главе

1. Конкурентоспособность России, основанная на отечественных технологиях, достижима при концентрации усилий, способствующих удержанию и развитию позиций в фармацевтике в тех производствах, в которых наблюдается наше превосходство.

2. Резервы для расширения спроса на отечественные исследования и разработки в фармацевтике имеются. Однако удовлетворение спроса возможно только при существенном повышении качества отечественных разработок в виде готовых к производству технологий и соответственно продукции.

3. Темпы развития и структура российского сектора исследований и разработок не отвечают потребностям национальной безопасности и растущему спросу со стороны предпринимательского сектора на передовые технологии.

4. Одним из важнейших направлений реализации стратегии является ускорение НИОКР и обновление производственной базы фармацевтики.

5. Будущее развитие фармацевтики можно представить в виде сценариев, каждый из которых может оказаться реальным. Поскольку сегодня ряд направлений науки успешно развиваются, необходимо офаничивать число сценариев, рассматриваемых одновременно, используя сито критериев, как основных критериев достижения цели, так и более детальных.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Научный подход к совершенствованию инвестиционного механизма управления развитием фармацевтической промышленности является одной из важнейших проблем в современных условиях развития экономики. Развитие научно-технического прогресса постоянно требует новых лекарств, причем высокого качества. Для обеспечения способности фармацевтической промышленности необходимо финансировать новые исследования и разработки, необходим стимул к научному поиску и инновационным инвестициям. Патентное пиратство серьезная проблема, которая может снизить инновационную активность фармацевтических производителей, а следствием этого может стать застой в производстве лекарств и их терапевтического применения. Развитие рынка, конкуренция, приводят к возрастанию требований потребителей к качеству, последнее должно стать основным фактором конкурентоспособности и надежности предприятий.

1. Проведенный анализ, а также результаты маркетинговых исследований в области фармацевтического рынка позволяют сделать следующие выводы:

- фармацевтический рынок является растущим и слабоструктурированным, что определяет его инвестиционную привлекательность;

- финансовая ситуация на фармацевтическом рынке заставляет учитывать длительные сроки оборачиваемости и окупаемости и требует тщательного расчета финансовых рисков;

- ярко выраженная специфика работы на фармацевтическом рынке требует высокой квалификации кадрового состава;

- условия государственного контроля определяют необходимость использования крупных оборотных средств с учетом низкой рентабельности;

- требования, предъявляемые фармацевтическим рынком к его участникам, вынуждают руководство фирмы к особенно тщательной оценке своих возможностей и тщательной проработки инвестиционного проекта.

2. Многоцелевой характер использования продукции обусловил необходимость классификации и оценки качества лекарственных средств. В предлагаемые различными авторами систематизированные группы показателей качества необходимо включить в самостоятельную группу, отражающую специфику фармпроизводства, показателей характеризующих эффективность и безопасность лекарственных средств. Необходимо сформировать независимый регулярный орган, входящий в систему общественного здравоохранения, но не подчиненного Минздраву в своей текущей деятельности.

3. При оценке инвестиционных и инновационных решений в качество продукции лекарственных средств предлагается возможность применения методических инструментов, используемых в международной практике, основанных на использовании моделей управления затратами на качество.

4. В работе уделено большое внимание развитию стандартизации в управлении качеством на основе отечественного и зарубежного опыта. Приведены принципиальные отличия качества, основанные на системе GMP и требований стандартов серии 9000 и условий внедрения международных стандартов.

5. В работе обращается внимание на использование разнообразных статистических методов, которые не требуют больших затрат, но являются эффективными инструментами анализа и интерпретации качества, позволяющих оценивать, регулировать и экстраполировать параметры качества на всех этапах жизненного цикла продукции.

6. Важнейшим из подходов повышения качества являются правила GMP, разработанные специально для фармацевтического производства и применяемые в этой отрасли, тогда как область использования других подходов значительно шире.

7. Международные стандарты ИСО 9000 могут быть использованы в отрасли на добровольной основе вместе с GMP, в первую очередь, как методическое пособие по созданию или укреплению системы качества на предприятии. Применение статистических методов является обязательным элементом внедрения стандартов ИСО 9000. Эти методы могут также использоваться в вали-дационных исследованиях, проводимых в рамках GMP.

8. В работе рассматривается возможность использования Системы Анализа Рисков (Системы НАСССР) в фармацевтическом производстве.

9. Параметрическая модель управления затратами на качество лекарственных средств должна являться составной частью системы управления качеством.

Изложенные в работе выводы и рекомендации позволяют руководителям, занятым в сфере фармацевтического бизнеса принимать решения по внедрению эффективных инвестиционных проектов.

Дальнейшее направление исследований видится в детализации и совершенствовании инвестиционного механизма управления развитием фармацевтической промышленности.