Совершенствование систем менеджмента качества на основе отраслевой стандартизации тема диссертации по экономике, полный текст автореферата

Автореферат диссертации по теме "Совершенствование систем менеджмента качества на основе отраслевой стандартизации"

7

На правах рукописи

ЕКАТЕРИНИН МАКСИМ ВЯЧЕСЛАВОВИЧ

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ОСНОВЕ ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Специальность 08.00.05 - Экономика и управление народным хозяйством (стандартизация и управление качеством продукции)

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата экономических наук

1 7 ЯНВ 2013

Санкт-Петербург - 2012

005048417

Работа выполнена в Открытом Акционерном Обществе «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации».

Научный руководитель -

Официальные оппоненты:

Ведущая организация ■

кандидат экономических наук, старшии

научный сотрудник

Галеев Владимир Иванович

Белобрагин Виктор Яковлевич, .

доктор экономических наук, профессор, заместитель главного редактора журнала «Стандарты и качество», заслуженный работник высшей школы Российской Федерации

Окрепилова Ирина Геннадьевна, доктор экономических наук, профессор, профессор кафедры экономики и управления качеством ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет экономики и финансов»

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Национальный исследовательский

технологический университет «МИСиС»

«10» Ц0£^Л

;овета Д 21'.

2013 г. в

часов

Защита диссертации состоится на заседании диссертационного совета Д 212.237.09 при Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный университет экономики и финансов» по адресу: 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 21, ауд.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный университет экономики и финансов».

Автореферат разослан «Л.& » ЦйЦД^А 20 /1_г

Ученый секретарь IVл

диссертационного совета !№ ХореваЛ.В.

I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы диссертационного исследования.

В условиях современной динамики рынка многие организации совершенствуют свои системы менеджмента качества (СМК) с целью снижения собственных рисков и рисков потребителей, связанных с качеством производимой продукции. В этой работе организации применяют требования стандарта ИСО 9001, а также дополнительные по отношению к ИСО 9001 требования соответствующих стандартов в области систем менеджмента качества, направленных на снижение рисков организаций в определенных отраслях (ИСО/ТУ 16949 (автомобилестроение), TL 9000 (телекоммуникации), AS 9100 (авиастроение) и др.).

Анализ различных стандартов отраслевой направленности позволяет увидеть близость, а иногда и полное совпадение некоторых дополнительных требований, что свидетельствует о наличии общих рисков. Поскольку у любой организации потенциально могут быть такие же риски, как и в отраслях, для которых разработаны стандарты, она может проанализировать их требования и выбрать для реализации в своей СМК требования, снижающие ее риски. Однако задача такого анализа является весьма трудоемкой. Возникает потребность в разработке методического подхода к решению этой задачи наименее затратным методом.

В последние годы в тех отраслях, где риски особенно высоки, наблюдается тенденция увеличения (как на международном, так и региональном и национальном уровнях) числа стандартов отраслевой направленности, содержащих дополнительные требования по отношению к ИСО 9001. Большое количество действующих стандартов отраслевой направленности позволяет разработчикам стандартов для других отраслей учитывать накопленный в различных отраслях опыт применения требований к системам менеджмента качества. У них есть возможность проанализировать, выбрать и включить в разрабатываемые стандарты такие требования уже существующих стандартов отраслевой направленности, которые снижают риски, связанные с качеством продукции. Это создает возможности для снижения трудоемкости и сроков создания новых стандартов, повышения уровня проработанности их требований. В связи с этим существует потребность в определении и обосновании методического подхода к анализу и выбору таких требований.

Появление многочисленных стандартов отраслевой направленности облегчает задачу внедрения стандартов для предприятий конкретных отраслей, поскольку такие стандарты отражают накопленный в мировой экономике опыт и делают его общедоступным. Однако для организаций, поставляющих свою продукцию в разные отрасли, увеличение количества стандартов отраслевой направленности приводит к необходимости последовательного внедрения разных стандартов и сертификации на соответствие разным требованиям. Для многих организаций затраты по внедрению и сертификации систем

менеджмента качества на соответствие требованиям разных стандартов отраслевой направленности являются существенным барьером для взаимодействия с частью потребителей.

В связи с этим анализ и применение универсальных требований различных стандартов отраслевой направленности является полезным для данных организаций при создании систем менеджмента качества с тем, чтобы они в значительной степени были готовы к требованиям потребителей из различных отраслей и к сертификации на соответствие различным стандартам отраслевой направленности. Для решения этой проблемы в рамках программы национальной стандартизации РФ на 2010 год была предусмотрена разработка национального стандарта РФ «Системы менеджмента качества. Межотраслевые требования». С целью решения данной задачи возникла необходимость разработки методического подхода к анализу и выбору требований из различных стандартов отраслевой направленности на системы менеджмента качества.

В связи с вышеизложенным правомерно заключить, что избранная тема диссертации является актуальной, а проведение диссертационного исследования практически востребованным.

Степень разработанности научной проблемы.

Разработкой научно-методических основ стандартизации в области систем управления качеством, а также разработкой подходов к совершенствованию систем менеджмента качества организаций занимались многие отечественные и зарубежные ученые и специалисты. Среди них в первую очередь целесообразно выделить работы Ю.П. Адлера, В.Я. Белобрагина, А.И. Берга, В.В. Бойцова, В.Г. Версана, В.И. Галеева, A.B. Гличева, Е.А. Горбашко, С.Я. Гутника, Б. А. Дубовикова, Н.В. Злобиной, Г.Н. Ивановой, Т.И. Леоновой, В.В. Окрепилова, И.Г. Окрепиловой, K.M. Рахлина, Т.Ф. Сейфи, И.И. Чайки, а также работы таких зарубежных ученых, как В. Арманда, Э. Деминга, Дж. Джурана, П. Друкера, Т. Ватсона, К. Исикавы, Ё. Кондю, Т. Конти, А. Фейгенбаума, Дж. Харрингтона.

Следует отметить, что в рамках существующих отечественных и зарубежных научных исследований в области стандартизации и совершенствования систем менеджмента качества не решены задачи разработки подхода к анализу и выбору требований из различных стандартов отраслевой направленности в целях совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества.

Цель и задачи диссертационного исследования.

Целью диссертационной работы является исследование теоретических основ и разработка методических рекомендаций по формированию дополнительных по отношению к стандарту ИСО 9001 требований к системам менеджмента качества на основе анализа требований стандартов отраслевой направленности для совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества.

Для достижения поставленной цели в работе рассматривались и решались следующие задачи:

1. Анализ тенденций развития отраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества на международном, региональном и национальном уровнях;

2. Разработка методического подхода к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества на основе анализа стандартов отраслевой направленности;

3. Оценка рисков и трудоемкости их снижения при формировании дополнительных требований к системам менеджмента качества;

4. Внедрение подходов к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества в целях совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества.

Объектом исследования являются требования существующих стандартов отраслевой направленности в области систем менеджмента качества.

Предметом исследования являются теоретические и методические подходы к анализу и выбору требований стандартов отраслевой направленности в области систем менеджмента качества в целях совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества.

Теоретическая и методологическая основа исследования.

Теоретическую основу исследования составляют труды отечественных и зарубежных ученых и специалистов в областях управления качеством, экономической теории, теории управления и организации хозяйственной деятельности, международные, региональные и национальные документы по стандартизации, отчеты международной организации по стандартизации, законодательные требования в сфере технического регулирования.

Для решения поставленных задач в основу исследования положены общенаучные методы и приемы: принципы системного подхода и методы системного анализа, процессный подход к управлению качеством, анализ Парето, причинно-следственный анализ с использованием диаграммы Исикавы, БМЕА анализ, метод принятия решения на основе матрицы принятия решения, анкетирование.

Информационную базу исследований составили материалы специальных и периодических изданий, информационные ресурсы сети Интернет, результаты авторских исследований.

Соответствие диссертации Паспорту научной специальности.

Содержание диссертационного исследования соответствует п. 13.4. «Организационно-экономические проблемы формирования и мониторинга систем менеджмента качества предприятия (организации)» и п. 13.11. «Организационно-экономические проблемы стандартизации на международном, национальном, межотраслевом и региональном уровнях

управления» Паспорта научной специальности 08.00.05 - Экономика и управление народным хозяйством (стандартизация и управление качеством продукции).

Научная новизна диссертационного исследования заключается в разработке теоретических положений, методических и практических рекомендаций по анализу и выбору дополнительных требований к системам менеджмента качества из различных стандартов отраслевой направленности в целях совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества.

Наиболее существенные, выносимые на защиту научные результаты, полученные автором в ходе диссертационного исследования:

- выявлены и обоснованы новые сферы применения дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности и перспективы развития стандартизации в области систем менеджмента качества по отраслевому направлению на основе результатов анализа различных стандартов -отраслевой направленности;

- разработан методический подход к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества на основе статистического количественного анализа распределения дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности в соответствии с пунктами ИСО 9001 и анализа повторяемости требований различных стандартов отраслевой направленности;

- разработана методика оценки степени снижения рисков по результатам реализации требования к системе менеджмента качества на основе анализа последствий неприменения требования;

- предложен метод оценки трудоемкости реализации требования к системе менеджмента качества на основе оценки затрат по элементам процесса реализации требования;

- разработан подход к оценке соотношения степени снижения рисков по результатам реализации требования и трудоемкости реализации требования с целью определения целесообразности применения требования в системе менеджмента качества на основе использования матрицы принятия решения.

Теоретическая и практическая значимость результатов исследования заключается в том, что они могут быть использованы как в рамках совершенствования систем менеджмента качества организаций специалистами организаций и сотрудниками консалтинговых организаций, так и разработчиками стандартов в рамках разработки новых стандартов для разных отраслей и межотраслевых стандартов на системы менеджмента качества.

Результаты диссертационного исследования с целью определения дополнительных требований к системам менеджмента качества могут быть использованы как при выборе требований из различных стандартов отраслевой направленности на системы менеджмента качества, так и при разработке

специалистами организаций и/или разработчиками стандартов новых собственных требований к системам менеджмента качества.

Практическое использование полученных результатов и выводов позволит организациям и разработчикам стандартов выбрать для дальнейшего анализа из любого стандарта отраслевой направленности или из совокупности собственных требований наиболее значимые требования в отношении снижения общих рисков для разных отраслей экономики и далее провести оценку степени снижения рисков и трудоемкости реализации выбранных требований с целью окончательного определения и применения наиболее оптимальных дополнительных требований к системам менеджмента качества.

Использование полученных результатов диссертационного исследования позволит организациям обеспечить высокую степень готовности своих систем менеджмента качества к сертификации на соответствие требованиям разных стандартов отраслевой направленности, снизить риски, связанные с качеством продукции, за счет использования лучшего опыта применения требований к системе менеджмента качества в различных отраслях, а также создать методическую основу для следующего пересмотра основополагающего стандарта ИСО 9001.

Программное обеспечение, разработанное для внедрения предложенных в данной работе подходов к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества, позволит существенно сократить объем работ при совершенствовании систем менеджмента качества организаций и разработке стандартов на системы менеджмента качества.

Апробация результатов исследования. В целях совершенствования систем менеджмента качества организаций результаты исследований были апробированы в ФГБОУ ВПО «НИУ «МЭИ», ЦКБ РАН, ООО «НПО «Промкомпозит», ЗАО «ФП «Оболенское», ЗАО «НеоКорм».

Результаты исследования использованы при разработке национального стандарта ГОСТ Р 54536-2011 «Системы менеджмента качества. Межотраслевые требования», при разработке стандартов отраслевой направленности, таких как ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования», проект ГОСТ Р «Системы менеджмента качества. Рекомендации при разработке и освоении инновационной продукции», а также при экспертизе проекта ГОСТ «Арматура трубопроводная и приводы. Разработка, изготовление, поставка, эксплуатация, техническое обслуживание, ремонт, утилизация. Общие требования к субъектам рыночных отношений».

Материалы диссертационной работы используются в учебном процессе на кафедре менеджмента и информационных технологий ФГБОУ ВПО «НИУ «МЭИ».

Реализация результатов исследования подтверждена соответствующими актами внедрения.

Основные положения диссертационной работы докладывались, обсуждались и получили положительную оценку на 9 международных и

всероссийских конференциях, симпозиумах, форумах, в том числе на X Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» (г. Москва, 2011), Международной молодежной научной конференции «XXXVII Гагаринские чтения» (г. Москва, 2011), Третьем Всероссийском научно-практическом форуме «Менеджмент качества в производственно-технологических, социально-экономических и экологических системах» (г. Тюмень, 2011), Международной молодежной научной конференции «XIX Туполевские чтения» (г. Казань, 2011), Международном симпозиуме "Надежность и качество - 2011" (г. Пенза, 2011). В рамках Международной молодежной научной конференции «ХХХУП Гагаринские чтения» доклад автора высоко оценен грамотой за П место в работе секции «Управление качеством и сертификация».

Публикации результатов исследования. По теме диссертационной работы опубликовано 15 печатных работ общим объемом 4,29 п.л. (вклад автора - 3,59 п.л.), в том числе 4 в ведущих рецензируемых журналах, определенных Высшей аттестационной комиссией.

Структура диссертации. Диссертация состоит из введения, четырех глав, заключения, библиографического списка и приложений.

Во введении обоснована актуальность темы исследования, определены цели, задачи, предмет и объект исследования, сформулирована теоретическая и методологическая основа исследования, научная новизна, теоретическая и практическая значимость полученных результатов.

В первой главе «Анализ тенденций развития отраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества на международном, региональном и национальном уровнях» рассматривается история развития отечественной и зарубежной отраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества, представлены результаты анализа состава и содержания дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности, выявлены перспективы развития стандартизации в области систем менеджмента качества по отраслевому направлению, выявлены и обоснованы новые сферы применения дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности на системы менеджмента качества.

Во второй главе «Разработка методического подхода к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества на основе анализа стандартов отраслевой направленности» описан методический подход к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества на основе анализа стандартов отраслевой направленности, в рамках подхода определены критерии выбора требований стандартов отраслевой направленности, представлены результаты статистического анализа распределения требований в соответствии с пунктами ИСО 9001, а также результаты исследования идентичных требований различных стандартов отраслевой направленности.

В третье главе «Оценка рисков и трудоемкости их снижения при формировании дополнительных требований к системам менеджмента качества» описана методика оценки степени снижения рисков по результатам реализации требования к системе менеджмента качества, представлен метод оценки трудоемкости реализации требования, разработан подход к оценке соотношения степени снижения рисков и трудоемкости реализации требования с целью принятия решения о целесообразности применения требования в системе менеджмента качества.

В четвертой главе «Внедрение подходов к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества в целях совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества» представлены результаты разработки программного обеспечения для внедрения методических подходов к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества, а также описана апробация результатов диссертационного исследования в целях совершенствования систем менеджмента качества организаций и разработки стандартов на системы менеджмента качества.

В заключении содержатся основные выводы и результаты проведенного исследования.

II. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Выявлены и обоснованы новые сферы применения дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности и перспективы развития стандартизации в области систем менеджмента качества по отраслевому направлению на основе результатов анализа различных стандартов отраслевой направленности.

Динамика развития стандартизации в области систем менеджмента качества по отраслевому направлению (рисунок 1) показывает, что тенденция появления новых стандартов отраслевой направленности развивается и поэтому важно понять общие подходы к формированию дополнительных требований к СМК для того, чтобы использовать их при разработке новых стандартов, а также в целях совершенствования СМК организаций.

С целью определения общих подходов к формированию дополнительных требований к СМК был проведен анализ состава и содержания дополнительных требований девяти наиболее широко применяемых и популярных стандартов отраслевой направленности: ИСО/ТУ 16949:2009 (автомобилестроение), ИСО 22000:2005 (пищевая промышленность), РАМ1-<35:2009 (производство кормовых добавок), ИСО 13485:2003 (производство медицинских изделий), ИСО 15378:2011 (производство материалов для первичной упаковки медикаментов), Ш18:2009 (железнодорожная промышленность), ИСО/ТУ 29001:2010 (нефтегазовая промышленность), ТЬ 9000:2009 (телекоммуникации), АБ 9100:2009 (геу.С) (авиастроение). При проведении

анализа рассматривались версии стандартов на английском языке. Это обусловлено встречающимися различиями перевода в версиях стандартов на

по отраслевому направлению в мире

Проведенный анализ позволил сделать следующие основные выводы:

1. Часть требований являются, по сути, повторяющимися, имеющими идентичное смысловое содержание. Это означает, что для соответствующих отраслей имеются общие риски, на снижение которых направлены такие требования. Разработчикам стандартов отраслевой направленности целесообразно проверить, нет ли аналогичных рисков в их отраслях.

2. Большинство дополнительных требований стандартов отраслевой направленности являются, тем не менее, универсальными и могут быть применимы для внедрения в любой отрасли. Под универсальностью требования понимается возможность применения требования организациями любой отрасли. При этом универсальность не означает целесообразность применения данного требования для любой отрасли.

3. Часть дополнительных требований содержит отраслевую специфику. В целом под отраслевой спецификой следует понимать не наличие в требовании специальных терминов, используемых в определенных отраслях, а собственно такое содержание требования, которое ограничивает возможность применения требования в любой отрасли в связи с исключительной целесообразностью его применения в одной или нескольких отраслях.

4. Представляет интерес распределение дополнительных требований по пунктам ИСО 9001:2008. Дополнительные требования распределяются неравномерно по пунктам ИСО 9001. Оценка неравномерного распределения требований по пунктам может позволить выявить наиболее

критичные объекты стандартизации, требующие первоочередных мер по снижению рисков.

Результаты анализа состава и содержания дополнительных требований стандартов отраслевой направленности позволили определить и обосновать новые сферы применения требований существующих стандартов отраслевой направленности:

- при разработке новых стандартов отраслевой направленности;

- при разработке состава межотраслевых требований к СМК;

- в целях совершенствования СМК организаций.

Для оценки возможности применения требований действующих стандартов при разработке новых стандартов для других отраслей важно было проанализировать для каких отраслей эти стандарты уже разработаны. С этой целью был проведен анализ распределения действующих стандартов отраслевой направленности в соответствии с разделами общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД) (рисунок 2).

29 4--------------------------:--------------------------------------------------------

27 .,---

26 1.....— ------------------—.....................- -------- -------------:------------------------------ ..........-......-...........

2Б »...........-.......-....................—...........................................................

22 ......... ............................. ...........................................

Количество 20 4- - ---.............................—

стандартов » т-------------------------------------;------ -------—

отраслевой 17 | :,_____________.............:_________1„~_____ _________________________................4...........'....''......

направленности ¡6 4-------------------------------......-........— -.........——-------------------------------------------------------------

15 ' ...................—..............................................— .........................................................................................-

14 4..............—---------------------------------------------- ---------------------------------------------------— -...........- — -13 1-----.-------------------------------—---------------------------------- ■ ■

12 4--Г-Н........... ...................................................................-........~.....................--.......................-......

11 •'......................—--------------------------------- ----------------------------------------------------------*»-------- --------

А СА ЭА ОЕ ОР ОС 01 ЭМ ОМ р Н I } К I М N О

Разделы ОКВЭД

Рисунок 2 — Состояние отраслевой стандартизации в области систем менеджмента в соответствии с разделами ОКВЭД

Анализ позволил сделать вывод о том, что, несмотря на активное развитие отраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества, для 13 из 31 разделов ОКВЭД не разработаны соответствующие стандарты отраслевой направленности. В связи с этим были выделены возможные перспективы развития стандартизации в области систем менеджмента качества по отраслевому направлению в отношении стандартов, содержащих требования.

2. Разработан методический подход к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества на основе статистического количественного анализа распределения дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности в соответствии с пунктами ИСО 9001 и анализа повторяемости требований различных стандартов отраслевой направленности.

В целях совершенствования СМК организаций и разработки новых стандартов в рамках диссертационного исследования был разработан методический подход к формированию дополнительных требований к СМК, который заключается в последовательном применении различных критериев отбора наиболее значимых в отношении снижения общих рисков требований существующих стандартов отраслевой направленности по результатам анализа содержания данных стандартов.

В качестве первого критерия отбора наиболее значимых требований были рассмотрены пункты ИСО 9001, к которым разработано наибольшее количество требований различных стандартов отраслевой направленности. Таким образом, требования, которые относятся к пунктам ИСО 9001, для которых разработано наибольшее число дополнительных требований, являются потенциально наиболее важными и с большей вероятностью могут снижать риски во многих отраслях экономики.

В качестве второго критерия отбора значимых в отношении снижения рисков требований была рассмотрена повторяемость требований стандартов отраслевой направленности. Требования, повторяющиеся в различных стандартах, свидетельствуют о наличии общих рисков в разных отраслях экономики и направлены на снижение этих общих рисков.

На основе выделенных критериев отбора значимых требований стандартов отраслевой направленности был сформирован следующий методический подход к данному выбору:

1. Определение количества дополнительных требований различных стандартов отраслевой направленности к каждому пункту ИСО 9001 и выбор пунктов ИСО 9001, к которым разработано наибольшее количество требований, на основе статистического количественного анализа распределения данных требований в соответствии с пунктами ИСО 9001;

2. Выбор повторяющихся требований из требований, установленных к наиболее значимым пунктам ИСО 9001, на основе анализа повторяемости требований различных стандартов отраслевой направленности.

С целью получения наиболее объективных результатов статистического анализа в качестве требования стандарта было рассмотрено положение стандарта, описывающее неделимый критерий, которому должен удовлетворять определенный объект стандартизации, и который должен быть выполнен.

Для проведения количественного анализа распределения дополнительных требований стандартов отраслевой направленности в соответствии с пунктами ИСО 9001 были выбраны девять стандартов в области СМК: ИСО/ТУ

16949:2009, ИСО 22000:2005, РАМІ-(38:2009, ИСО 13485:2003, ИСО 15378:2011, Ш8:2009, ИСО/ТУ 29001:2010, ТЪ 9000:2009, АБ 9100:2009.

По результатам анализа построена диаграмма распределения требований в соответствии с пунктами ИСО 9001. С целью выделения наиболее значимых пунктов ИСО 9001 был применен анализ Парето (рисунок 3).

Значимость пунктов ИСО 9001 в отношении снижения рисков, выраженная в количестве требований различных стандартов, установленных к данным пунктам

Рисунок 3 - Диаграмма Парето распределения дополнительных по отношению к ИСО 9001 требований девяти стандартов отраслевой направленности в соответствии с пунктами ИСО 9001

Анализ диаграммы Парето показал, что наиболее значимыми для дальнейшего анализа пунктами ИСО 9001 являются пункты, к которым установлено число требований от 450 до 54 (А, рисунок 3). Таким образом, с целью определения значимых в отношении снижения общих рисков требований к СМК следует в первую очередь анализировать и выбирать требования из данных пунктов стандартов отраслевой направленности.

С целью отбора из наиболее значимых пунктов стандартов отраслевой направленности требований, снижающих общие риски в разных отраслях экономики, был проведен анализ повторяемости требований стандартов, которые были использованы при статистическом анализе требований. Проведенный анализ показал, что из общего количества требований порядка 14% проанализированных требований являются идентичными или близкими по смыслу с требованиями других стандартов.

Для отбора значимых в отношении снижения рисков требований были выбраны идентичные и близкие по смыслу требования, которые повторяются в трех и более стандартах отраслевой направленности. В результате была сформирована таблица, содержащая 43 повторяющихся требований. Последовательный анализ отобранных требований может быть полезным для организаций и разработчиков стандартов с целью их включения соответственно в СМК организации и разрабатываемые стандарты.

3. Разработана методика оценки степени снижения рисков по результатам реализации требования к системе менеджмента качества на основе анализа последствий неприменения требования.

Разработанная методика оценки степени снижения рисков по результатам реализации требования основана на методе анализа видов и последствий потенциальных дефектов (РМЕА-анализе). Оценка степени снижения рисков определяется на основе количественной оценки риска, связанного с качеством продукции, возникающего в случае неприменения анализируемого требования.

Поскольку стандарты отраслевой направленности на СМК устанавливают, по сути, требования к ее процессам, то с целью оценки целесообразности применения требования, важно оценить все возможные риски в рамках рассматриваемого процесса. В связи с этим для более детального анализа данные риски следует структурировать по основным элементам процесса. Таким образом, риск, связанный с последствиями неприменения требования, целесообразно определять с использованием причинно-следственной диаграммы на основе оценки рисков, связанных с различными элементами процесса: с технологией, оборудованием, оснасткой и инструментом, персоналом, документацией, сырьем, материалами, комплектующими, вспомогательными материалами, производственной средой, контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, энергоносителями, программными средствами.

С каждым элементом процесса может быть связано несколько неблагоприятных- последствий неприменения требования. По каждому

выявленному последствию неприменения требования следует оценить приоритетное число риска, которое определяется по следующей формуле:

ПЧРу = Бу•Оу• Оу, (1)

где ПЧРу- приоритетное число риска .¡-ого последствия неприменения

требования, связанного с ¡-ым элементом процесса;

Б у- балл значимости .¡-ого последствия неприменения требования,

связанного с ¡-ым элементом процесса;

Оу- балл вероятности возникновения .¡-ого последствия неприменения

требования, связанного с ¡-ым элементом процесса;

Бу- балл вероятности обнаружения .¡-ого последствия неприменения требования, связанного с ¡-ым элементом процесса.

¡- номер элемента процесса в соответствии с принятой классификацией, ¡е[1;п], где п - количество элементов процесса, с которыми связаны последствия неприменения требования;

^ номер последствия неприменения требования, связанного с определенным элементом процесса, ]е[1;т], где т - количество последствий неприменения требования для определенного элемента процесса.

С целью оценки значимости, вероятности возникновения и обнаружения последствий неприменения требования для каждого элемента процесса были установлены шкалы для выставления баллов Бу, Оу Бу.

Специалисты организаций и разработчики стандартов на основе оценки приоритетных чисел риска неприменения требования (ПЧРу) могут оценить степень снижения рисков по результатам применения требования.

В качестве первого критерия оценки степени снижения рисков рассматривается максимальное значение приоритетного числа риска (ПЧРут„) из всех значений приоритетных чисел риска для элементов процесса (ПЧРу).

Поскольку значение каждого приоритетного числа риска (ПЧРу) для каждого последствия может быть близким к установленной критической границе, при оценке степени снижения рисков целесообразно также учитывать на сколько высокими являются значения всех приоритетных чисел риска для всех элементов процесса. В связи с этим в качестве второго критерия оценки степени снижения рисков целесообразно рассматривать среднее значение всех приоритетных чисел риска, связанных с последствиями неприменения требования для всех элементов процесса (ПЧРср.):

п,т

2 ПЧРу

ПЧРср. = ^-, (2)

к

где к- общее количество рассмотренных последствий неприменения требования.

Оценка степени снижения рисков определяется в соответствии с матрицей принятия решения (таблица 1) посредством перемножения одного из уровней (1,2,3), соответствующему значению ПЧРу^, и одного из уровней (1,2,3), соответствующему значению ПЧРср.

Таблица 1. Матрица принятия решения для оценки общей степени снижения рисков на основе максимального и среднего значений всех приоритетных чисел риска неприменения требования_

Максимальное значение ПЧРц„„

Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3

от 125 и выше от 63 до 124 от 0 до 63

Среднее значение ПЧРср. Уровень 1 от 100 и выше 1 2 3

Уровень 2 от 50 до 99 2 4 6

Уровень 3 от 0 до 49 3 6 9

Полученный в матрице решения балл позволяет оценить общую степень снижения рисков: высокая (баллы 1-3), средняя (баллы 4-6), низкая (балл 9).

4. Предложен метод оценки трудоемкости реализации требования к системе менеджмента качества на основе оценки затрат по элементам процесса реализации требования.

Оценка трудоемкости реализации требований осуществляется на основе оценки затрат на реализацию требования. С этой целью процесс реализации требований рассматривается по основным его элементам и проводится оценка затрат для каждого элемента процесса: технологии, оборудования, оснастки и инструмента, персонала, документации, сырья, материалов, комплектующих, вспомогательных материалов, производственной среды, контрольного, измерительного и испытательного оборудования, энергоносителей, программных средств.

Важно отметить, что затраты при применении требования для выделенных элементов процесса могут быть единовременными (Те!) и постоянными (Тш^.^). Таким образом общая оценка затрат для каждого элемента определяется по формуле:

+ (3)

2

С целью оценки постоянных и единовременных затрат при применении требования для выделенных элементов процесса установлена десятибалльная шкала для выставления баллов затрат.

Общая оценка затрат при реализации требования для всех элементов процесса определяется по формуле:

п

ЕТ1

Тобщ = ——. (4) 11

Оценка трудоемкости реализации требования рассчитывается на основе баллов общей оценки затрат на реализацию требования: высокая (баллы 8-10), средняя (баллы 5-7), низкая (баллы 1-4).

5. Разработан подход к оценке соотношения степени снижения рисков по результатам реализации требования и трудоемкости реализации требования с целью определения целесообразности применения требования в системе менеджмента качества на основе использования матрицы принятия решения.

Подход к оценке соотношения степени снижения рисков по результатам реализации требования и трудоемкости реализации требования разработан на основе применения матрицы принятия решения (таблица 2). В соответствии с матрицей принятия решения данная оценка определяется посредством перемножения уровней (1,2,3), соответствующих значению степени снижения рисков (высокая, средняя, низкая) и уровней (1,2,3), соответствующих значению трудоемкости реализации требования (низкая, средняя, высокая).

Таблица 2. Матрица принятия решения о целесообразности применения требования в СМК организации или включения требования в новые стандарты наСМК _

Степень снижения рисков

Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3

Высокая Средняя Низкая

Трудоемкость реализации требования Уровень 1 Низкая 1 2 3

Уровень 2 Средняя 2 4 6

Уровень 3 Высокая 3 6 9

Полученный в матрице решения балл позволяет оценить степень снижения рисков (таблица 3).

Таблица 3. Решение по результатам оценки соотношения степени снижения дисков и трудоемкости реализации требования_

Балл оценки Рекомендуемое решение

1-2 Целесообразно применять требование для совершенствования СМК организации или включения разработчиками в стандарты на СМК

3-6 Следует провести дополнительный анализ перед вынесением решения

9 Нецелесообразно применять требование для совершенствования СМК организации или включения разработчиками в стандарты на СМК

6. Разработано программное обеспечение для внедрения методических подходов к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества.

С целью сокращения трудоемкости анализа и выбора требований из различных стандартов отраслевой направленности было разработано специализированное программное обеспечение. Данное программное обеспечение разработано в приложении Microsoft Office Access и содержит базу, включающую порядка 200 повторяющихся требований из 9 стандартов

отраслевой направленности на системы менеджмента качества. Требования, представленные в базе данных, упорядочены по значимости в отношении снижения общих для разных отраслей экономики рисков.

Специалисты организаций и разработчики стандартов, используя программное обеспечение, имеют возможность выбрать для оценки повторяющееся требование в различных стандартах отраслевой направленности, а также оценить собственное требование к СМК.

Пользователи имеют возможность просмотреть все требования из базы повторяющихся требований и выбрать любое из них для проведения анализа. После выбора требований для анализа специалисты организаций и разработчики стандартов имеют возможность оценить степень снижения рисков по результатам реализации требования, а также трудоемкость применения требования. По результатам оценки в отдельном окне программы появляется вывод о целесообразности или нецелесообразности применения требования в СМК организации и включения требования в стандарты на СМК.

Применение программного обеспечения при внедрении предложенных в данной работе подходов позволило существенно сократить временные затраты при выборе требований из разных стандартов отраслевой направленности.

7. Проведена апробация результатов диссертационного исследования, на основании которой сделан вывод о целесообразности применения предложенных подходов к формированию дополнительных требований к системам менеджмента качества.

Разработанные в данной работе подходы к формированию дополнительных требований к СМК были использованы в ФГБОУ ВПО «НИУ «МЭИ». С целью оценки эффективности применения выбранных дополнительных требований было проведено анкетирование персонала ФГБОУ ВПО «НИУ «МЭИ», участвовавшего в реализации требований. Результаты анкетирования позволили сделать вывод, что в целом подходы к формированию дополнительных требований к СМК являются эффективными в отношении отбора требований, снижающих риски организации и не требующих значительных затрат.

Результаты диссертационного исследования были использованы при разработке ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования» в рамках работ по государственному контракту № 154-6/324 «Создание и использование нормативно-методического обеспечения систем менеджмента качества, экологии и охраны труда на предприятиях, выпускающих нанопродукцию». Данные работы, в том числе, включали реализацию пилотных проектов по апробации разработанных стандартов на 5 предприятиях. По результатам апробации все участники пилотного проекта выделили, что дополнительные требования, установленные в стандарте на СМК, способствуют снижению рисков, возникающих в процессе разработки и производства нанопродукции, и требуют незначительных затрат ресурсов и времени на их реализацию.

Внедрение результатов диссертационного исследования, проведенное в целях совершенствования СМК в ЦКБ РАН, ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», ООО «НПО «Промкомпозит», ЗАО «НеоКорм, а также при разработке ГОСТ Р 54536-2011 «Системы менеджмента качества. Межотраслевые требования», проекта ГОСТ Р «Системы менеджмента качества. Рекомендации при разработке и освоении инновационной продукции» и при экспертизе проекта межгосударственного стандарта ГОСТ «Арматура трубопроводная и приводы. Разработка, изготовление, поставка, эксплуатация, техническое обслуживание, ремонт, утилизация. Общие требования к субъектам рыночных отношений» также позволило сделать вывод о целесообразности применения разработанных подходов для выше названных целей и эффективности реализации выбранных для использования требований.

III. ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

1. Екатершшн М.В., Галеев В.И. Разработка национального межотраслевого стандарта с дополнительными требованиями к системам менеджмента качества // Стандарты и качество. - 2011. — №9. — 0,5 п.л. (вклад автора — 0,25 п.л.).

2. Екатеринин М.В., Галеев В.И. Национальные стандарты на системы менеджмента для организаций, выпускающих нанопродукцию: успешная апробация // Сертификация. - 2011. - №3. - 0,4 п.л. (вклад автора - 0,2 п.л.)

3. Екатеринин М.В., Галеев В.И. О разработке национального стандарта на системы энергетического менеджмента // Сертификация. -2012. - №2. - 0,5 п.л. (вклад автора - 0,25 п.л.).

4. Екатеринин М.В. Вопросы применения требований стандартов на системы менеджмента качества для разных отраслей экономики // Сертификация. - 2012. - №2. - 0,5 п.л.

5. Екатеринин М.В. Предпосылки развития межотраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества // Управление качеством: сборник материалов десятой Всероссийской научно-практической конференции, 10-11 марта 2011 года / ГОУ ВПО «МАТИ» - Российский государственный технологический университет имени К.Э. Циолковского. -М.: МАТИ, 2011. - 0,17 п.л.

6. Екатеринин М.В. Методический подход к межотраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества // Управление качеством: сборник материалов десятой Всероссийской научно-практической конференции, 10-11 марта 2011 года / ГОУ ВПО «МАТИ» - Российский государственный технологический университет имени К.Э. Циолковского. — М.: МАТИ, 2011.-0,17 п.л.

7. Екатеринин М.В. Особенности создания межотраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества // Актуальные вопросы

современной экономической науки: сборник докладов IV-й Международной научной заочной конференции (Липецк, 26 февраля 2011 г.). В 2-х ч. Ч. П / Отв. ред. A.B. Горбенко. - Липецк: Издательский центр «Гравис», 2011. - 0,3 п.л.

8. Екатеринин М.В. Анализ дополнительных по отношению к ИСО 9001 требований отраслевых стандартов в области систем менеджмента качества // XXXVII Гагаринские чтения: научные труды Международной молодежной научной конференции в 8 томах. Москва, 5-8 апреля 2011 г. - М.: МАТИ, 2011, Т.6. — 0,17 пл.

9. Екатеринин М.В. Разработка подхода по отбору отраслевых стандартов для дальнейшего анализа в рамках создания межотраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества // XXXVII Гагаринские чтения: научные труды Международной молодежной научной конференции в 8 томах. Москва, 5-8 апреля 2011 г. - М.: МАТИ, 2011. - Т.6. - 0,17 п.л.

10. Екатеринин М.В. Стандартизация систем менеджмента качества в отраслях с повышенными рисками // Менеджмент качества в производственно-технологических, социально-экономических и экологических системах: сборник статей Ш Всероссийского научно-практического форума. — Тюмень: Издательство Тюменского государственного университета, 2012.-0,17 п.л.

11. Екатеринин М.В. Совершенствование деятельности организации на основе применения межотраслевых требований к системе менеджмента качества // Актуальные вопросы социально-экономического развития в условиях модернизации: материалы Международной научно-практической конференции (3 марта 2011 г.) - в 2-х частях - ч.1/ Отв. ред. Л.А. Тягунова. -Саратов: ИздательствоЦМП«АкадемияБизнеса», 2011.-0,17п.л.

12. Екатеринин М.В. Основные принципы межотраслевой стандартизации в области систем менеджмента качества // Актуальные вопросы экономических наук: сборник материалов XIX Международной научно-практической конференции / Под общ. ред. Ж.А. Мингалевой, С.С. Чернова. - Новосибирск: Издательство НГТУ, 2011. - 0,3 п.л.

13. Екатеринин М.В. Анализ распределения требований отраслевых стандартов на системы качества в соответствии со структурой ИСО 9001 // Современные тенденции в экономике и управлении: новый взгляд: сборник материалов VIII Международной научно-практической конференции / Под общ. ред. С.С. Чернова. - Новосибирск: Издательство НГТУ, 2011. - 0,3 п.л.

14. Екатеринин М.В. Обобщение опыта применения требований к системе менеджмента качества в различных отраслях деятельности // XIX Туполевские чтения: материалы Международной молодежной научной конференции, 24-26 мая 2011 года. - Том П. - Казань: Изд-во Казан, гос. техн. ун-та, 2011. - 0,12 п.л.

15. Екатеринин М.В. Анализ отраслевых стандартов на системы менеджмента качества и их применение для целей сертификации // Надежность и качество - 2011: труды Международного симпозиума: в 2 т. / под ред. Н.К. Юркова. - Пенза: Изд-во ПГУ, 2011. - 2 т. - 0,35 п.л.

Подписано в печать 25.12.2012. Формат 60x84 1/16. Бумага офсетная. Печ. л. 1,33. Тираж 100 экз.

ОАО «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» 123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1.